- アルツハイマー病プログラムとドライAMDプログラムの両方で前臨床データが陽性であると報告されました
- 現金残高790万米ドルで会計年度第3四半期を終了しました
ブリティッシュコロンビア州バンクーバー— (Newsfile Corp. — 2024年5月14日) — 独自の小分子医薬品候補のパイプラインの開発に注力する臨床段階の製薬会社であるInMed Pharmaceuticals Inc.(NASDAQ:INM)(「InMed」または「当社」)は本日、2024年3月31日に終了した2024会計年度第3四半期の決算と事業最新情報を発表しました。
2024年3月31日に終了した第3四半期の当社の全財務諸表および関連するMD&Aは、次のURLで入手できます。 www.inmedpharma.com、 www.sedar.com と www.sec.gov。
InMedの社長兼最高経営責任者であるエリック・A・アダムスは、次のようにコメントしています。「2024会計年度の第3四半期は、製薬パイプラインにおいて引き続き目覚ましい進歩を遂げ、商業事業を着実な成長を遂げているため、当社にとって再び好調な四半期となりました。先月、アルツハイマー病(「ALZ」)と乾性加齢黄斑変性症(「乾燥AMD」)の治療における2つの前臨床プログラムの重要な最新情報を発表しました。どちらのプログラムも、CB1/CB2受容体と他の疾患関連受容体の両方を活性化する独自の小分子医薬品候補を利用しています。私たちはこの肯定的な発見に非常に勇気づけられ、この2つの非常に治療が不十分な適応症に関する研究をさらに進めることに全力を注いでいます。」
アダムスは続けます。「ベイメディカの商業事業からの収益は前四半期と横ばいで、ベイメディカは今四半期も収益性の高い商業事業部門として運営されていました。より多くのブランドが希少なカンナビノイドを製品ポートフォリオに取り入れ始めているため、この分野については引き続き楽観的です。」
ビジネスアップデート
医薬品開発プログラム
INM-901:アルツハイマー病の治療における多面的なアプローチ。
INM-901は、複数の作用機序を採用してALZの潜在的な治療法として開発されている独自の小分子医薬品候補です。2024年4月4日、当社は、INM-901のプラスの薬理学的効果を示す追加の前臨床データを発表しました。結果には以下が含まれます:
- INM-901はCB1/CB2受容体の優先シグナル伝達アゴニストで、PPARシグナル伝達経路に影響を与えます。
- INM-901は神経炎症の軽減と神経機能の改善を示しています。そして
- INM-901前臨床試験のmRNAデータは、以前に発表された運動活動、認知、記憶に関する行動研究で得られた観察結果を裏付けています。
InMedは引き続きALZプログラムの開発を加速させており、長期にわたる行動と作用機序/受容体相互作用の研究が現在進行中です。データの読み出しは2024年第3四半期に予定されています。
さらに、同社は最近、神経変性疾患のリーダーであるデビッド・G・モーガン博士を科学諮問委員会(「SAB」)に加わったことを発表しました。これは、INM-901プログラムの推進に対する当社の取り組みを強化するものです。
INM-089:乾燥性AMDの治療における神経保護作用
INM-089は、加齢性黄斑変性症(「AMD」)の治療薬として研究されているもう1つの独自の小分子薬候補です。4月、同社はINM-089の前臨床データをさらに発表し、薬理学的効果をさらに実証しました。INM-089の前臨床試験の結果には以下が含まれます:
- データによると、INM-089は、新生血管性または湿性AMDと比較して、乾性AMDの治療薬としてより効果的である可能性があります。
- 具体的には、データによると、INM-089は、乾性AMDのより進行した症例によく見られる地理的萎縮症(「GA」)の重要な候補である可能性があります。
- 光受容体の神経保護を強化し、光受容体機能を改善しました。
- 網膜色素上皮の完全性の向上。そして
- 乾燥AMDの特徴である細胞外自家蛍光沈着物の減少。
同社は、医薬品開発イニシアチブにおいて独自の小分子医薬品候補の利用を戦略的に優先してきました。その結果、緑内障の治療では、乾性AMDの治療のためのINM-089プログラムがINM-088プログラムよりも優先されました。したがって、当社は近い将来、INM-088を進める予定はありません。特に、INM-088プログラムの初期の調査とデータは、INM-089プログラムの開発を形作る上で重要な役割を果たしました。
ベイメディカ商業ビジネス
ベイメディカの2024年3月31日に終了した9か月間の収益は330万ドルでしたが、2023年3月31日に終了した9か月間の収益は180万ドルで、昨年の同時期に比べて83%増加しました。今期の売上高は、前四半期と同じ120万ドルと横ばいです。BayMedicaは今四半期も収益性の高い事業部門として運営されており、製造コストの削減も引き続き進んでいます。これにより、時間の経過とともに利益率が徐々に向上するはずです。希少カンナビノイド部門の長期的な成長の可能性については楽観的ですが、収益は将来の四半期で変動すると予想しています。
財務と企業のハイライト:
- 2024年3月31日に終了した四半期の純損失は570万ドルでしたが、昨年の同時期の純損失は760万ドルでした。
- 2024年3月31日に終了した9か月間の研究開発費と特許費用は260万ドルでしたが、2023年3月31日に終了した9か月間は310万ドルでした。
- 2024年3月31日に終了した9か月間の一般管理費は400万ドルでしたが、昨年の同時期は440万ドルでした。
- 2023年3月31日現在、当社の現金、現金同等物および短期投資は760万ドルでしたが、2023年6月30日には890万ドルでした。
現在の予測に基づくと、ヘルス&ウェルネス分野の製品販売によるベイメディカの収益を実現するレベルと時期、および営業費のレベルとタイミングにもよりますが、2024暦年の第4四半期までに計画されている営業費用と資本支出要件を賄うには、その現金で十分になると予想しています。
臨床・規制担当上級副社長のアレクサンドラ・D・J・マンチーニ氏は、2024年6月30日をもって退職する意向を当社および当社の取締役会に通知しました。マンチーニ氏は、INM-755プログラムと進行中の規制事項の両方が円滑に移行できるように、引き続きコンサルタントとしての立場を維持するつもりです。当社は、マンチーニさんがInMedでの在職中に多大な貴重な貢献とリーダーシップを発揮してくれたことに感謝し、退職後の彼女の健闘を祈っています。彼女がバイオテクノロジー業界で素晴らしいキャリアを積み、多くの疾患分野でいくつかの医薬品の開発と市場投入において重要な役割を果たしたことを祝福します。
テーブル 1.インメッドファーマシューティカルズ株式会社
要約連結貸借対照表
米ドルで表されます
3 月 31 日 | ||||||||
2024 | 6月30日 | |||||||
(未監査) | 2023 | |||||||
$ | $ | |||||||
資産 | ||||||||
現在の | ||||||||
現金および現金同等物 | 7,600,598 | 8,912,517です | ||||||
短期投資 | 43,085 | 44,422 | ||||||
2024年と2023年の66,775ドルの信用損失引当金を差し引いた売掛金 | 207,681 | 260,399% | ||||||
インベントリ | 1,193,952 | 1,616,356 | ||||||
プリペイドおよびその他の流動資産 | 1,018,686 | 498,033 | ||||||
流動資産合計 | 10,064,002 | 11,331,727 | ||||||
非電流 | ||||||||
資産、設備、ROU資産、純額 | 1,370,969 | 723,426 | ||||||
無形資産、純額 | 1,823,745 | 1,946,279 | ||||||
その他の資産 | 100,000 | 104,908 | ||||||
総資産 | 13,358,716 | 14,106,340 | ||||||
負債と株主資本 | ||||||||
現在の | ||||||||
買掛金と未払負債 | 1,183,285 | 1,608,735 | ||||||
リース債務の現在の部分 | 345,545 | 375,713 | ||||||
繰延賃料 | — | 16,171 | ||||||
流動負債合計 | 1,528,830 | 2,000,619 | ||||||
非電流 | ||||||||
リース義務、現在の部分を差し引いたもの | 725,236 | 15,994 | ||||||
負債合計 | 2,254,066 | 2,016,613です | ||||||
コミットメントと不測の事態 | ||||||||
株主資本 | ||||||||
普通株式、額面なし、無制限の授権株式: | ||||||||
6,344,970(2023年6月30日 — 3,328,191)が発行され、未払い | 80,606,863 | 77,620,252 | ||||||
その他の払込資本 | 37,507,306 | 35,741,115 | ||||||
累積赤字 | (107,138,088) | (101,400,209) | ||||||
その他の包括利益の累計 | 128,569 | 128,569 | ||||||
株主資本の合計 | 11,104,650 | 12,089,727 | ||||||
負債総額と株主資本 | 13,358,716 | 14,106,340 | ||||||
関連当事者取引 | ||||||||
後続イベント |
テーブル 2.インメッドファーマシューティカルズ株式会社
要約連結営業明細書(未監査)
米ドルで表されます
終了した3か月間 | 終了した9か月間 | |||||||||||
3月31日 | 3月31日 | |||||||||||
2024 | 2023 | 2024 | 2023 | |||||||||
$ | $ | $ | $ | |||||||||
セールス | 1,172,601 | 1,033,925です | 3,314,663 | 1,824,496 | ||||||||
売上原価 | 883,143 | 841,414 | 2,416,417 | 1,415,068 | ||||||||
在庫減価償却 | — | — | 263,404 | 576,772 | ||||||||
売上総利益 | 289,458 | 192,511 | 634,842 | (167,344) | ||||||||
営業経費 | ||||||||||||
研究開発と特許 | 656,764 | 878,303 | 2,558,648 | 3,108,312 | ||||||||
一般と管理 | 1,374,095 | 1,412,727 | 4,036,784 | 4,438,083 | ||||||||
償却と減価償却 | 54,767 | 50,689 | 164,833 | 148,786 | ||||||||
外国為替損失 | 48,156 | 2,733 | 36,717です | 79,287 | ||||||||
営業費用の合計 | 2,133,782 | 2,344,452 | 6,796,982 | 7,774,468 | ||||||||
その他の収入 (費用) | ||||||||||||
利息およびその他の収入 | 121,458 | 155,497 | 424,261 | 343,881 | ||||||||
税引前損失 | (1,722,866) | (1,996,444) | (5,737,879) | (7,597,931) | ||||||||
税金費用 | — | (1,500) | — | (11,300) | ||||||||
当期の純損失 | (1,722,866) | (1,997,944) | (5,737,879) | (7,609,231) | ||||||||
当期の1株当たり純損失 | ||||||||||||
ベーシックと希釈 | (0.18) | (0.60) | (0.82) | (3.53) | ||||||||
加重平均発行済普通株式 | ||||||||||||
ベーシックと希釈 | 9,612,973 | 3,328,191 | 6,961,938 | 2,156,283 |
テーブル 3.インメッドファーマシューティカルズ株式会社
要約連結キャッシュフロー計算書(未監査)
米ドルで表されます
3 月 31 日 | 3 月 31 日 | ||||||
2024 | 2023 | ||||||
$ | $ | ||||||
現金提供者 (使用者): | |||||||
営業活動 | |||||||
純損失 | (5,737,879) | (7,609,231) | |||||
現金を必要としない商品: | |||||||
償却と減価償却 | 164,833 | 148,786 | |||||
株式ベースの報酬 | 98,760 | 237,675 | |||||
使用権資産の償却 | 287,824 | 296,239 | |||||
短期投資の利息収入 | (1,271) | (392) | |||||
未実現為替差損失 | 2,607 | 2,138 | |||||
在庫減価償却 | 263,404 | 576,772 | |||||
不良債務 | — | 25,085 | |||||
営業資産および負債の変動: | |||||||
インベントリ | 159,000 | 584,151 | |||||
プリペイドおよびその他の流動資産 | (520,653) | 102,022 | |||||
その他の非流動資産 | 4,908 | 5,507 | |||||
売掛金 | 52,718 | (107,357) | |||||
買掛金と未払負債 | (425,446) | (585,341) | |||||
繰延賃料 | (16,171) | 16,171 | |||||
リース義務 | (289,302) | (317,490) | |||||
営業活動に使用された現金の総額 | (5,956,668) | (6,625,265) | |||||
投資活動 | |||||||
買収対価の支払い | — | (50万) | |||||
短期投資の売却 | 42,513です | — | |||||
短期投資の購入 | (42,513) | — | |||||
資産および設備の購入 | (9,293) | (128198) | |||||
投資活動に使用された現金の総額 | (9,293) | (628,198) | |||||
資金調達活動 | |||||||
私募による収入 | 4,654,042 | 10,680,654 | |||||
資金調達活動によって提供された現金の総額 | 4,654,042 | 10,680,654 | |||||
期間中の現金および現金同等物の増加(減少) | (1,311,919) | 3,427,191 | |||||
期初の現金および現金同等物 | 8,912,517です | 6,176,866 | |||||
期末の現金および現金同等物 | 7,600,598 | 9,604,057 | |||||
補足的なキャッシュフロー情報: | |||||||
その年に支払われた現金: | |||||||
所得税 | $ | — | $ | 11,300% | |||
利息 | $ | — | $ | — | |||
非現金投資と資金調達活動の補足開示: | |||||||
株式発行費用として計上されるワラント変更の公正価値 | $ | 3,508,749 | $ | — | |||
プレースメントエージェントの優先投資オプション | $ | 325,699 | $ | 691,483 | |||
使用権資産とそれに対応するオペレーティングリース負債の認識 | $ | 968,376です | $ | — |
InMedについて:
InMed Pharmaceuticalsは、CB1/CB2受容体を標的とする独自の小分子医薬品候補のパイプラインの開発に焦点を当てた臨床段階の製薬会社です。InMedのパイプラインは、アルツハイマー病、眼疾患、皮膚科の適応症の治療における3つの別々のプログラムで構成されています。子会社のBayMedicaとともに、私たちは希少カンナビノイドと独自のカンナビノイド類似体の製造、開発、商品化における世界的リーダーです。詳細については、以下をご覧ください www.inmedpharma.com。
投資家の連絡先:
コリン・クランシー
投資家向け広報担当副社長
とコーポレートコミュニケーション
T: +1 604 416 0999
E: [電子メールが保護されました]
将来の見通しに関する情報に関する注意事項:
このニュースリリースには、適用される証券法の意味における「将来の見通しに関する情報」と「将来の見通しに関する記述」(総称して「将来の見通しに関する情報」)が含まれています。将来の見通しに関する記述は、「期待する」、「期待する」、「期待する」、「信じる」、「意図する」、「潜在的な」、「可能」、「したい」などの言葉で識別されることがよくありますが、必ずしもそうとは限りません。このような記述は、経営陣に対する現在の期待に基づいているため、既知であれ未知であれ、本質的に多くのリスク、不確実性、仮定を伴い、その多くは私たちの制御が及ばないものです。将来の見通しに関する情報は、経営陣の現在の期待と信念に基づいており、実際の結果が将来の見通しに関する記述に記載されているものと大きく異なる原因となる多くのリスクと不確実性の影響を受けます。前述の通り、このニュースリリースの将来の見通しに関する情報には、INM-901の有効性、INM-901のアルツハイマー病治療能力、INM-901の市場性と用途、INM-901に関するさらなる研究の結果、およびINM-Medのアルツハイマー病プログラムの開発の加速に関する記述が含まれますが、これらに限定されません INM-089のAMD治療能力、INM-089の市場性と用途、INM-089に関するさらなる研究とインメッドのAMDプログラムのさらなる発展の結果、長期的には楽観的です希少カンナビノイド部門の成長の可能性、時間の経過に伴う利益率の向上、2024暦年の第4四半期までに計画されている営業費用と資本支出の要件を満たすのに会社の現金が十分になると予想しています。
さらに、INMedの実際の業績、業績、または業績が、ここに含まれる将来の見通しに関する情報によって表明または暗示される将来の業績、業績、または成果と大きく異なる原因となる可能性のある、既知および未知のリスク要因があります。InMedの独立事業が直面しているリスクと不確実性についての詳細な議論は、InMedのForm 10-Kの年次報告書および証券取引委員会へのその他の提出書類に開示されています。 www.sec.gov。
本書に記載されているすべての将来の見通しに関する情報は、すべてこの注意事項の対象となります。InMedは、法律で義務付けられている場合を除き、そのような将来の見通しに関する情報を改訂または更新する義務、または将来の結果、出来事、または進展を反映するために、本書に含まれる将来の見通しに関する情報の改訂結果を公に発表する義務を負いません。
このプレスリリースのソースバージョンを表示するには、次のサイトをご覧ください。 https://www.newsfilecorp.com/release/209046