AD發病人數不斷增加，帶來巨大社會負擔，Aβ治療藥物的崛起，具有劃時代的意義。
智通財經APP獲悉，平安證券發佈研究報告稱，目前我國60歲以上人群AD患者約爲983萬，隨着人口老齡化加速，預計到2050年我國AD相關治療總費用將超1.8萬億美元，社會負擔不斷加重。而Aβ治療藥物的崛起，具有劃時代的意義，打破了長期以來無有效藥物可用的局面，有望充分激發診斷和治療兩端的潛在需求。建議從影像學診斷、外周血診斷、治療藥物三條主線把握AD領域投資機會。
平安證券觀點如下：
阿爾茲海默症患者基數龐大，社會負擔不斷加重。
阿爾茲海默症(AD)是一種進行性、不可逆轉的神經退行性疾病，病程緩慢且起病隱匿，多發於60歲以上高齡人群。據WHO預計，2050年全球AD患者將增至0.83-1.11億。目前我國60歲以上人群AD患者約爲983萬，隨着人口老齡化加速，預計到2050年我國AD相關治療總費用將超1.8萬億美元，社會負擔不斷加重。
阿爾茲海默症檢測手段逐步豐富，Aβ新藥上市點燃AD診斷市場。
AD診斷市場空間廣闊，該行估算現階段中國AD診斷市場規模共計將接近600億人民幣。臨床診斷AD一般首先進行認知量表評估隨後進行影像學或腦脊液檢測，影像學檢查相比腦脊液檢查具有低侵入性優勢，相比外周血檢查具有較好的技術成熟度，更受臨床醫生青睞。其中，針對Aβ和Tau蛋白的PET檢測市場有望受侖卡奈單抗等AD新藥上市而點燃。近日，美國醫保局取消對Aβ-PET報銷的限制，禮來、GE、Bayer等跨國巨頭均有相關產品佈局。國內，先通醫藥引進產品18F-貝他苯注射液於今年9月獲NMPA正式批准，成爲國內首個獲批的用於AD診斷的Aβ-PET示蹤劑，東誠藥業靶向Aβ的18F-洛貝平注射液已在2023年向CDE申報上市，中國同輻相關產品也處於臨床階段。而外周血檢憑藉侵入性低、價格低廉等優勢有望成爲影像學檢查的有力補充，有望在在早檢篩查方面發揮功效。
阿爾茲海默症靶向Aβ治療藥物取得突破，引領行業發展。
AD發病機制複雜，主要包括澱粉樣蛋白級聯、Tau蛋白磷酸化和膽鹼能3種主流假說。其中，基於膽鹼能假說開發的藥物上市時間較早，治療效果有限，而基於澱粉樣蛋白假說開發的Aβ藥物有望引領行業發展。渤健和衛材聯合開發的Aβ新藥侖卡奈單抗，能夠使早期AD患者認知衰退減緩27%，近20年來首獲FDA完全批准，聯邦醫療保險也將覆蓋侖卡奈單抗的費用，華爾街部分分析師預測該藥銷售峯值將達到90億美金。侖卡奈單抗已落地中國海南樂城開啓國內商業化探索，年用藥費用約24萬元。禮來開發的Aβ新藥多奈單抗後來居上，針對Tau蛋白中/低表達患者療效顯著，有望於今年獲FDA批准上市，其在我國的上市申請獲CDE受理並納入優先審評。由於相關治療藥物開發難度大，目前我國Aβ相關治療藥物僅少數企業處於臨床階段，如恒瑞醫藥、先聲藥業。此外，口服司美格魯肽等GLP-1類藥物用於AD治療的全球III期臨床試驗正在開展，基因、幹細胞、聲電刺激等其它AD治療賽道值得關注。
投資建議：AD發病人數不斷增加，帶來巨大社會負擔，Aβ治療藥物的崛起，具有劃時代的意義，打破了長期以來無有效藥物可用的局面，有望充分激發診斷和治療兩端的潛在需求。建議從影像學診斷、外周血診斷、治療藥物三條主線把握AD領域投資機會：
1)基於Aβ和tau蛋白的PET檢測已經成爲AD診斷的主流手段，疊加核素藥物特有的高壁壘，建議關注對應的PET顯影劑龍頭東誠藥業(002675.SZ)、中國同輻(01763)及佈局AI診斷軟件的北陸藥業(300016.SZ);
2)外周血標誌物檢測技術不斷成熟，有望與影像學診斷形成有力互補，建議關注AD外周血檢測領域代表企業金域醫學(603882.SH)、諾唯贊(688105.SH)、華大基因(300676.SZ);
3)包括Aβ在內的各種新靶點以及劑型改良藥物有望開創AD治療新格局，建議關注Aβ創新藥相關標的恒瑞醫藥(600276.SH)、先聲藥業(02096)及相關製劑企業綠葉製藥(02186)、京新藥業(002020.SZ)等。
風險提示：1)研發失敗風險。AD發病機制尚未完全明確，相關治療和診斷藥物研發難度較大，存在研發失敗風險。2)臨床接受度不及預期風險。血液學等AD相關檢測手段相對較新且技術尚未完全成熟，存在臨床接受度不及預期風險。3)競爭加劇風險。未來可能會有更多企業的AD藥物產品上市，導致競爭局面惡化。