チューダン財経APPニュース：遠大医薬（00512）が発表したところによると、集団が抗炎症鎮痛のホルモンナノジスパーションドロップ眼薬GPN00833に対する第III相臨床試験は、最初の患者モデルが投与された。 この研究は、多施設、ランダマイズ、二重盲検、プラセボ対照、並行グループのIII相臨床研究であり、252人の白内障手術を受けた患者を予定しており、GPN00833の中国人の白内障手術後の炎症や疼痛の有効性と安全性を評価することを目的としています。 ええ。このグループは、眼科疾患治療分野での重要な開発の1つです。
GPN00833は、抗炎症鎮痛剤のステロイドナノ溶液眼薬で、その主要な活性成分であるクロベタゾールプロピオン酸は、高い局所的な抗炎症活性と強い毛細血管収縮作用を有し、またレセプター与来薬のナノ化技術によって、低い生物学的利用度や安全性のリスクを抑えたステロイド製品となります。海外での第II相および二つの第III相の臨床試験では、GPN00833は眼科手術後の抗炎症および鎮痛効果が有効であり、安全性が高いことが示されています。現在、この製品は今年上半期、米国食品医薬品局（FDA）に新薬承認（NDA）の申請を提出しています。
公告によると、同グループは、中国の主要眼科薬の研究開発、製造、販売の総合企業の一つであり、約30種の眼科製品を販売しており、主にドライアイ、眼底出血、緑内障、白内障、抗炎症、近視矯正などの主要適応症に焦点を当てており、化学製剤、中草薬製剤、眼科用健康製品をカバーし、処方薬、OTC、器具、消耗品などのいくつかのカテゴリーで「予防+治療+健康」という一体化された大衆眼科エコシステムを構築しています。創新的な研究開発に関しては、「近視」、「ドライアイ」、「翼状角膜」、「眼科手術後の抗炎症鎮痛」などを治療する多数の世界的な革新的な製品を備えており、その中で、翼状角膜の治療に使用される革新的な製品CBT-001は、今年3月に中国でIII相臨床研究を実施する承認を取得し、ドライアイを治療する低分子多肽製剤GPN00136（BRM421）は今年4月に中国でII相臨床研究を開始する承認を取得しました。将来的には、この部門は、「重要な革新的な医薬品を主導とする大衆眼科エコシステム製品を基盤とする」発展戦略に基づいて、業界の影響力を高め、事業領域で新しい突破口を開拓し続ける予定です。
同グループは常に革新的な製品と先進技術の研究開発に高い重視を置き、患者のニーズを核心に置き、技術革新を推進力にし、アンメットの臨床需要に対応して、グローバルな革新製品と先進技術への投資を拡大し、製品ラインおよび産業布局を充実させ、「グローバル運用プレゼンス、二循環経営成長」戦略を採用し、国内外両方の循環を結びつけて相互に促進する新しい形態になりました。同グループの産業優位性と研究開発能力を十分に発揮し、革新的な製品を迅速に市場に投入し、より先進的で多様な治療方法を世界の患者に提供します。