格隆汇9月27日丨我武生物(300357.SZ)公布，日前，浙江我武生物科技股份有限公司研发的“皮炎诊断贴剂01贴”完成了“一项在中国健康志愿者中探索皮炎诊断贴剂01贴耐受性的临床研究”，并取得了I期临床试验总结报告。
安全性评价结果显示，本研究设置的4个剂量组发生的不良事件均为轻度(1级)和中度(2级)，未发生导致退出的不良事件和严重不良事件；重铬酸钾膜片的平均刺激分数高于硫酸镍膜片、氯化钴膜片、阴性膜片1、非膜片以及对照药品，但是各剂量组的平均刺激分数均值未超过3分(即FDA指南文件中认为需要引起临床关注的情况)，经安全性评估后认为对于机体整体的影响较小。探索性评价结果显示，剂量组3的志愿者，给药前后体内三种金属离子浓度均低于定量检测限(10ng/ml)，表明给药后未引起体内金属离子的明显变化。
综上所述，本研究中使用4种不同剂量的皮炎诊断贴剂01贴进行健康志愿者的人体测试，安全性均较好，研究者认为，4种剂量的产品均可用于后续的临床研究中。
格隆匯9月27日丨我武生物(300357.SZ)公佈，日前，浙江我武生物科技股份有限公司研發的“皮膚炎診斷貼劑01貼”完成了“一項在中國健康志願者中探索皮膚炎診斷貼劑01貼耐受性的臨床研究”，並取得了I期臨床試驗總結報告。
安全性評價結果顯示，本研究設置的4個劑量組發生的不良事件均為輕度(1級)和中度(2級)，未發生導致退出的不良事件和嚴重不良事件；重鉻酸鉀膜片的平均刺激分數高於硫酸鎳膜片、氯化鈷膜片、陰性膜片1、非膜片以及對照藥品，但是各劑量組的平均刺激分數均值未超過3分(即FDA指南檔案中認為需要引起臨床關注的情況)，經安全性評估後認為對於機體整體的影響較小。探索性評價結果顯示，劑量組3的志願者，給藥前後體內三種金屬離子濃度均低於定量檢測限(10ng/ml)，表明給藥後未引起體內金屬離子的明顯變化。
綜上所述，本研究中使用4種不同劑量的皮膚炎診斷貼劑01貼進行健康志願者的人體測試，安全性均較好，研究者認為，4種劑量的產品均可用於後續的臨床研究中。
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