Wednesday, HOOKIPA Pharma Inc (NASDAQ:HOOK) received clearance from the FDA for its Investigational New Drug (IND) application for HB-700, a novel arenaviral therapeutic vaccine for the treatment of KRAS-mutated cancers.
In January, Roche terminated the collaboration and licensing agreement for HOOKIPA's HB-700 program in KRAS mutated cancers.
HOOKIPA's HB-700 program is designed to treat KRAS-mutated lung, colorectal, pancreatic, and other cancers by targeting the five most prevalent KRAS mutations in these disease indications: G12D, G12V, G12R, G12C, and G13D.
The company says the program can benefit more patients than single mutation inhibitors.
The IND submission achieves a final $10 million milestone payment from Roche Holdings AG (OTC:RHHBY).
Effective April 25, 2024, the company will regain full control of the associated intellectual property portfolio and have full collaboration and licensing rights for the HB-700 program.
The company will publish preclinical data in an abstract at the American Society for Clinical Oncology (ASCO) 2024 Annual Meeting.
"We are proud to have another IND cleared for a potentially powerful oncology program. Our HB-700 program targets five KRAS mutations found in multiple cancer indications with a single product candidate," said Joern Aldag, Chief Executive Officer at HOOKIPA.
Earlier this year, HOOKIPA Pharma announced to focus its resources on prioritizing the clinical development of a randomized trial for its HB-200 program in human papillomavirus 16 positive (HPV16+) head and neck squamous cell carcinoma (HNSCC) and its two Gilead Science Inc (NASDAQ:GILD) -partnered infectious disease cure programs for hepatitis B and human immunodeficiency virus.
Price Action: HOOK shares are up 1.29% at $0.75 at the last check Wednesday.
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水曜日に、HOOKIPAファーマ（NASDAQ：HOOK）は、KRAS突然変異がんの治療における新しいアリーナウイルス療法ワクチンであるHB-700の新薬特許申請（IND）をFDAから承認されました。
1月に、ロシュは、HOOKIPAのKRAS突然変異がんにおけるHB-700プログラムの共同開発契約とライセンス契約を終了しました。
HOOKIPAのHB-700プログラムは、これらの疾患指標のKRAS突然変異がん、肺がん、大腸がん、膵臓がんなどを治療するために、これらの最も一般的なKRAS突然変異の5つをターゲットするように設計されています：G12D、G12V、G12R、G12C、およびG13D。
HOOKIPA社は、単一の変異阻害剤よりも多くの患者に利益をもたらすと述べています。
IND提出により、ロシュ・ホールディングスAG（OTC：RHHBY）からの最終的な1000万ドルのマイルストーンペイメントを達成しました。
2024年4月25日より、HOOKIPA社は関連する知的財産ポートフォリオの完全な制御権を回復し、HB-700プログラムの完全な共同開発およびライセンス権を有するようになります。
同社は、医療用途外科学連合（ASCO）2024年次会議でテーマをまとめた大会抄録資料に先立ち、プレクリニカルデータを発表します。
HOOKIPAのJoern Aldag最高経営責任者は、「私たちは、潜在的に強力ながん治療プログラムの別のIND承認を得て光栄に思っています。当社のHB-700プログラムは、単一の製品候補で複数のがん指標で見られる5つのKRAS突然変異をターゲットとしています。」と述べています。
HOOKIPA Pharmaは、今年初めに、人間パピローマウイルス16陽性（HPV16 +）頭頸部扁平細胞がん（HNSCC）のHB-200プログラムの無作為化試験の臨床開発を優先し、Gilead Science Inc（NASDAQ：GILD）とパートナー関係にあるB型肝炎および人免疫不全ウイルスの感染症治療プログラムに資源を集中すると発表しました。
HOOKの株式は、水曜日の最後の確認時点で0.75ドルで1.29％上昇しています。
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