智通財經APP訊，復星醫藥(02196)發佈公告，該公司控股子公司復紅康合醫藥江蘇有限公司與日本Meiji Seika Pharma株式會社(簡稱“明治制果藥業”)在區域內(即中國境內、中國香港及中國澳門特別行政區)共同開發的OP0595(通用名：Nacubactam;以下簡稱“該新藥”)與頭孢吡肟或氨曲南聯合給藥，針對治療方案有限的成人需氧革蘭氏陰性菌感染於中國境內(不包括港澳臺地區，下同)於近期啓動兩項III期臨床試驗，包括(1)一項評價頭孢吡肟/該新藥或氨曲南/該新藥與亞胺培南/西司他丁相比在治療成人複雜性尿路感染或急性單純性腎盂腎炎中的有效性和安全性的III期臨床試驗，和(2)一項評估頭孢吡肟/該新藥和氨曲南/該新藥與現有最佳治療方法相比在治療成人因耐碳青黴烯腸桿菌引起的複雜性尿路感染、急性單純性腎盂腎炎、醫院獲得性細菌性肺炎、唿吸機相關性細菌性肺炎和複雜性腹腔感染的有效性和安全性的III期臨床試驗。
該新藥是在研靜脈滴注新型β-內酰胺酶抑制劑，擬用於治療方案有限的成人需氧革蘭氏陰性菌感染，包括因耐碳青黴烯腸桿菌引起的感染等。
截至本公告日，該新藥與頭孢吡肟或氨曲南聯合給藥，針對治療方案有限的成人需氧革蘭氏陰性菌感染於中國境內處於I期臨床試驗階段。本次啓動的兩項III期臨床試驗均爲明治制果藥業就該新藥開展的國際多中心臨床試驗之部分。
截至2024年2月，集團(即公司及控股子公司/單位)現階段針對該新藥的累計研發投入約爲人民幣2663萬元(未經審計)。
截至本公告日，於全球範圍內已獲批上市的治療耐藥性革蘭氏陰性菌感染藥物包括亞胺培南/西司他丁/瑞來巴坦、頭孢他啶/阿維巴坦、頭孢地爾等。根據IQVIAMIDAS最新數據，2022年，前述已獲批上市的治療耐藥性革蘭氏陰性菌感染的相關藥物於全球範圍的銷售額合計約爲50.47億美元。