Incannex Healthcare Limited (NASDAQ:IXHL) (ASX:IHL) appointed pharmaceutical executive Robert B. Clark to the board of directors.
Clark is a senior-level strategic regulatory affairs expert with over 38 years of US and Global regulatory experience. He is an internationally recognized expert on US Food and Drug Administration and the European Medicines Agency liaison interactions, US pharmaceutical advertising practices and regulatory aspects related to healthcare professionals and sales force activities.
Clark is vice president, US regulatory affairs for Novo Nordisk (OTCPK:NONOF) where he provides strategic leadership to a team of over 50 regulatory staff and scientists in the development of new medicines. He advises the global executive team on matters related to drug development programs, FDA liaison strategies, managing FDA-related compliance issues, and monitoring emerging US regulatory trends and opportunities. He and his team manage all interactions with FDA on behalf of Novo Nordisk and have secured FDA approvals for twelve significant new drugs for the company since his tenure began in 2012.
Prior to joining Nova Nordisk, Clark was vice president of worldwide regulatory strategy and US regulatory affairs at Pfizer (NYSE:PFE), leading a team of up to 150 regional regulatory professionals supporting the drug development continuum. During his time at Pfizer, he led or supported FDA approval of many new medicines and represented Pfizer at critical interactions with FDA, and other global health authorities, including key project milestone meetings.
Being that Incannex is clinical-stage pharmaceutical company, often in contact with the FDA, and other regulatory bodies, getting someone with many FDA approvals on his belt should prove beneficial for the company.
Photo: Benzinga; Sources: courtesy of geralt, lindsayfox via Pixabay
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インカネックス・ヘルスケア・リミテッド (NASDAQ: IXHL) (ASX: IHL) が製薬会社の幹部に任命 ロバート・B・クラーク 取締役会に。
Clarkは、米国および世界の規制業務で38年以上の経験を持つ上級レベルの戦略的規制問題の専門家です。彼は、米国食品医薬品局と欧州医薬品庁との連絡窓口、米国の医薬品広告実務、医療従事者および営業活動に関連する規制面に関する国際的に認められた専門家です。
クラークは米国規制担当副社長です ノボノルディスク (OTCPK: NONOF) では、50 人を超える規制スタッフと科学者から成るチームを戦略的に統率し、新薬の開発に携わっています。医薬品開発プログラム、FDA連絡戦略、FDA関連のコンプライアンス問題の管理、米国の新たな規制動向と機会の監視に関連する事項について、グローバル経営陣に助言しています。彼と彼のチームは、ノボ・ノルディスクに代わってFDAとのすべてのやり取りを管理し、2012年に在職して以来、同社の12種類の重要な新薬についてFDAの承認を得ています。
Nova Nordiskに入社する前は、Clarkは、世界規模の規制戦略および米国規制担当副社長を務めていました ファイザー (NYSE: PFE) は、最大150人の地域の規制専門家からなるチームを率いて、医薬品開発の一連の流れを支援しています。ファイザー社在籍中、彼は多くの新薬のFDA承認を主導または支援し、ファイザーを代表してFDAや他の世界の保健当局との重要なやりとり(プロジェクトの重要なマイルストーンミーティングを含む)に出席しました。
Incannexは臨床段階の製薬会社であり、FDAやその他の規制機関と接触することが多いため、多くのFDA承認を得ている人材を獲得することは、会社にとって有益であることが証明されるはずです。
写真:ベンジンガ、出典:Pixabay経由のジェラルト、リンゼイフォックスの厚意により掲載
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