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Icannex Taps Ex Pfizer, FDA & Regulatory Affairs Expert

アイカネックス、元ファイザー社、FDAおよび規制問題の専門家を採用

Benzinga Real-time News ·  2022/08/17 11:04

インカネックス・ヘルスケア・リミテッド (NASDAQ: IXHL) (ASX: IHL) が製薬会社の幹部に任命 ロバート・B・クラーク 取締役会に。

Clarkは、米国および世界の規制業務で38年以上の経験を持つ上級レベルの戦略的規制問題の専門家です。彼は、米国食品医薬品局と欧州医薬品庁との連絡窓口、米国の医薬品広告実務、医療従事者および営業活動に関連する規制面に関する国際的に認められた専門家です。

クラークは米国規制担当副社長です ノボノルディスク (OTCPK: NONOF) では、50 人を超える規制スタッフと科学者から成るチームを戦略的に統率し、新薬の開発に携わっています。医薬品開発プログラム、FDA連絡戦略、FDA関連のコンプライアンス問題の管理、米国の新たな規制動向と機会の監視に関連する事項について、グローバル経営陣に助言しています。彼と彼のチームは、ノボ・ノルディスクに代わってFDAとのすべてのやり取りを管理し、2012年に在職して以来、同社の12種類の重要な新薬についてFDAの承認を得ています。

Nova Nordiskに入社する前は、Clarkは、世界規模の規制戦略および米国規制担当副社長を務めていました ファイザー (NYSE: PFE) は、最大150人の地域の規制専門家からなるチームを率いて、医薬品開発の一連の流れを支援しています。ファイザー社在籍中、彼は多くの新薬のFDA承認を主導または支援し、ファイザーを代表してFDAや他の世界の保健当局との重要なやりとり(プロジェクトの重要なマイルストーンミーティングを含む)に出席しました。

Incannexは臨床段階の製薬会社であり、FDAやその他の規制機関と接触することが多いため、多くのFDA承認を得ている人材を獲得することは、会社にとって有益であることが証明されるはずです。

写真:ベンジンガ、出典:Pixabay経由のジェラルト、リンゼイフォックスの厚意により掲載

 

これらの内容は、情報提供及び投資家教育のためのものであり、いかなる個別株や投資方法を推奨するものではありません。 更に詳しい情報
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