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復星醫藥:海外監管公告 - 關於控股子公司獲藥品註冊申請受理的公告

香港交易所 ·  04/08 05:09
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上海復星醫藥(集團)股份有限公司(「復星醫藥」)宣布其控股子公司上海復星醫藥產業發展有限公司自主研發的兩款新藥——地拉羅司顆粒和地拉羅司片的藥品註冊申請,已於近日獲國家藥品監督管理局受理。這兩款新藥主要用於治療慢性鐵過載,包括輸血導致的慢性鐵過載和非輸血依賴性地中海貧血綜合徵中的慢性鐵過載。截至2024年2月,復星醫藥對這兩款新藥的累計研發投入分別約為人民幣792萬元和1130萬元。目前,中國境內已有數款地拉羅司制劑獲批上市,2022年銷售額約為人民幣1.20億元。復星醫藥提醒投資者,新藥商業化生產前尚需通過多項程序,包括GMP符合性檢查和藥品註冊批准,且本次申請受理不會對集團當前業績產生重大影響。由於市場的不確定性,具體銷售情況存在變數,投資者應注意投資風險。
上海復星醫藥(集團)股份有限公司(「復星醫藥」)宣布其控股子公司上海復星醫藥產業發展有限公司自主研發的兩款新藥——地拉羅司顆粒和地拉羅司片的藥品註冊申請,已於近日獲國家藥品監督管理局受理。這兩款新藥主要用於治療慢性鐵過載,包括輸血導致的慢性鐵過載和非輸血依賴性地中海貧血綜合徵中的慢性鐵過載。截至2024年2月,復星醫藥對這兩款新藥的累計研發投入分別約為人民幣792萬元和1130萬元。目前,中國境內已有數款地拉羅司制劑獲批上市,2022年銷售額約為人民幣1.20億元。復星醫藥提醒投資者,新藥商業化生產前尚需通過多項程序,包括GMP符合性檢查和藥品註冊批准,且本次申請受理不會對集團當前業績產生重大影響。由於市場的不確定性,具體銷售情況存在變數,投資者應注意投資風險。
声明:本內容僅用作提供資訊及教育之目的,不構成對任何特定投資或投資策略的推薦或認可。 更多信息