Moomoo AI 已提取核心訊息
信達生物製藥有限公司（「信達生物」）於2024年2月20日宣佈，旗下研發的IBI311治療甲狀腺眼病（TED）的III期臨床研究在中國達成主要終點。該研究名為RESTORE-1，是一項多中心、隨機、雙盲安慰劑對照的II/III期臨床研究，結果顯示IBI311治療組的眼球突出應答率顯著優於安慰劑組。信達生物計劃向國家藥品監督管理局遞交新藥上市申請。TED是一種與甲狀腺疾病相關的自身免疫性疾病，目前國內尚無針對此病的靶向藥物獲批。IBI311作為靶向IGF-1R的單克隆抗體，在研究中展示出良好的療效和安全性，有望改善中國TED患者的治療現狀。