Moomoo AIのまとめ
On January 17, 2024, Incannex Healthcare Inc., a pharmaceutical company, announced the approval of its Phase 2/3 clinical trial protocol by an Institutional Review Board (IRB). The trial is designed to evaluate the safety and efficacy of IHL-42X, a proprietary combination drug candidate for patients with obstructive sleep apnea (OSA). The RePOSA study, which is the name of the trial, will include a four-week Phase 2 dose ranging trial to determine the optimal dose of IHL-42X, followed by a 52-week Phase 3 trial comparing this optimal dose against the component APIs and placebo. The study aims to recruit at least 560 patients and will be conducted across multiple sites in the United States and Europe. This follows a successful Phase 2 proof-of-concept study where...Show More
On January 17, 2024, Incannex Healthcare Inc., a pharmaceutical company, announced the approval of its Phase 2/3 clinical trial protocol by an Institutional Review Board (IRB). The trial is designed to evaluate the safety and efficacy of IHL-42X, a proprietary combination drug candidate for patients with obstructive sleep apnea (OSA). The RePOSA study, which is the name of the trial, will include a four-week Phase 2 dose ranging trial to determine the optimal dose of IHL-42X, followed by a 52-week Phase 3 trial comparing this optimal dose against the component APIs and placebo. The study aims to recruit at least 560 patients and will be conducted across multiple sites in the United States and Europe. This follows a successful Phase 2 proof-of-concept study where IHL-42X showed a significant reduction in the apnea hypopnea index (AHI) and was well tolerated. Incannex is addressing the unmet need for pharmacotherapy in OSA treatment, as the current standard of care, Positive Airway Pressure (PAP) machines, has low patient compliance. The global market for OSA treatment is substantial, with an estimated annual economic burden of undiagnosed sleep apnea in the U.S. alone at approximately $149.6 billion.
2024年1月17日、製薬会社のIncannex Healthcare Inc. は、機関審査委員会（IRB）による第2/3相臨床試験プロトコルの承認を発表しました。この試験は、閉塞性睡眠時無呼吸（OSA）患者を対象とした独自の併用薬候補であるIHL-42Xの安全性と有効性を評価することを目的としています。試験の名前であるRePoSA試験には、IHL-42Xの最適な用量を決定するための4週間の第2相用量調整試験と、続いてこの最適用量を成分APIおよびプラセボと比較する52週間の第3相試験が含まれます。この研究は、少なくとも560人の患者を募集することを目的としており、米国とヨーロッパの複数の施...すべて展開
2024年1月17日、製薬会社のIncannex Healthcare Inc. は、機関審査委員会（IRB）による第2/3相臨床試験プロトコルの承認を発表しました。この試験は、閉塞性睡眠時無呼吸（OSA）患者を対象とした独自の併用薬候補であるIHL-42Xの安全性と有効性を評価することを目的としています。試験の名前であるRePoSA試験には、IHL-42Xの最適な用量を決定するための4週間の第2相用量調整試験と、続いてこの最適用量を成分APIおよびプラセボと比較する52週間の第3相試験が含まれます。この研究は、少なくとも560人の患者を募集することを目的としており、米国とヨーロッパの複数の施設で実施される予定です。これは、IHL-42Xが無呼吸低呼吸指数（AHI）の有意な低下を示し、忍容性も良好であったという第2相概念実証研究が成功したことに続くものです。Incannexは、現在の標準治療である気道陽圧（PAP）装置は患者のコンプライアンスが低いため、OSA治療における薬物療法の満たされていないニーズに応えています。OSA治療の世界市場は巨大で、診断されていない睡眠時無呼吸症による年間経済的負担は、米国だけで約1,496億ドルと推定されています。
役に立った
役に立たない