5月16日下午，國產胰島素“雙雄”之一的甘李藥業（603087.SH）在位於北京市通州區的總部召開了2023年度股東大會。現場來的投資者數量似乎超過公司預期，會議開始後，工作人員還在陸續向會議室中搬入座椅，以便站在一側的投資者落座。與會者熱情可見一斑。
過去的4月，甘李藥業可以說是“利好頻傳”。4月23日，全國胰島素集採續約開標，甘李藥業旗下6個產品及相關品規在本輪採購中均中選，且此次擬中選報價較上一次集採均有不同程度的小幅度上漲。4月24日，甘李藥業披露最新年報，公司2023年營收大幅增長，淨利潤同比扭虧，首輪集採的陰影似乎已經散去。但從此次股東大會上的投資者提問看，產能利用率、胰島素市場未來的增長空間、GLP-1領域的競爭等仍充滿不確定性，相關話題受到投資者關注。
甘李藥業2023年度股東大會現場
產能是否過剩？
產能方面，據甘李藥業副總經理、財務負責人孫程介紹，公司近幾年的資本支出主要用於投資建設山東生產基地，目前該廠區建設已進入收尾階段。就此，有投資者提出產能利用率和產能過剩風險的問題。孫程在回應中提到，生物藥的廠房建設及獲批時間通常較長，可能需要5年到8年，所以產能一般會提前準備。
甘李藥業董事長甘忠如對此也介紹道，就更關鍵的原料藥產能而言，目前北京廠區和山東廠區預計的原料藥產能規模顯著高於目前的銷售規模，但考慮到GLP-1產品原料藥的產能的話，“3到5年我們的產能是夠用的，但是長期來看一定要擴產”。甘忠如指出，提前進行產能的儲備，除了考慮到生物製藥行業的特殊性導致廠房建設週期較長外，“投6噸和8噸的產能錢不會差太多”，因此儘管產能利用率不高，長遠來看這一投入仍然非常有必要。
“集採和產能規模是甘李能維持龍頭地位的重要因素，如果胰島素價格還是我們當時賣的一百四五十塊錢一支的話，可能就把那些小企業給養大了，但現在情況不是這樣，大企業已經把利潤降到沒有規模化生產（就無法達到的水平）。”圍繞投資者對產能的疑惑，甘忠如延伸談到。
再談集採重要性
在管理層看來，首輪集採的低報價目前對甘李藥業無疑是正確的決定。公司在2023年年報中表示，隨着2022年首輪胰島素集採開始實施，藉助獲得的集採價格優勢和近萬家的新准入醫院的機遇，疊加原有的市場品牌效應和自有專業學術推廣團隊的長處，公司快速擴張團隊、加快市場覆蓋。
孫程介紹，集採報量和銷量的關係具體爲，在首年採購需求量的基礎上，加上再分配量和自由市場量，即爲最終制劑銷量。首次集採的低報價讓公司得以更多入院，因此接續採購的首年採購需求量得以提高。而此次接續採購規則相較此前首輪集採有所變化，此次選擇低價可能不再像首輪那樣能帶來更多的入院，即不一定能帶來量的顯著增加。
甘李藥業2023年度股東大會現場，副總、財務負責人孫程正在介紹甘李藥業2023年業績及業務情況
但需要注意的是，2023年甘李藥業的營收和淨利潤規模仍顯著低於集採前的水平，接續集採實際能給甘李藥業帶來什麼樣的影響，採購量將呈現什麼樣的新趨勢仍未可知。
可以確認的是，通過兩次胰島素集採，國產廠商的份額得到了切實的提高，此前長期佔據國內胰島素市場的藥企諾和諾德、禮來的市場份額顯著下降。然而甘忠如指出，甘李藥業的終極目的是在胰島素、糖尿病和代謝病領域做中國老大甚至全球老大，要實現這個目標，就需要有創新藥、新產品。這也是甘李藥業下一步的規劃，即投入GLP-1減肥降糖藥、胰島素周製劑等的研發。
GLP-1藥物優勢幾何？
據披露，目前甘李藥業的在研生物新藥主要包括GLP-1RA周製劑GZR18注射液、GZR18片、第四代超長效胰島素周製劑GZR4注射液和第四代預混雙胰島素新藥GZR101注射液等。其中GLP-1靶點藥物無疑受到較多關注。和國內目前許多在研的GLP-1藥物一樣，甘李這款GZR18適應症爲2型糖尿病和肥胖/超重，另外年報顯示，GZR18是國內首個與司美格魯肽進行頭對頭實驗的GLP-1RA的創新型產品，目前正處於二期臨床階段。
然而目前GLP-1藥物領域競爭激烈，現場有投資者就公司如何在競爭激烈的情況下搶佔先機提問。孫程對此進行了回應，他首先坦言，目前這一領域確實很“卷”，據其統計，國內已有130多家企業的同類藥物已經開始做臨床研究。但他也指出，如果從研發速度進展，是否爲周製劑，有沒有同時進行降糖和減重適應症的臨床研究，企業過往有無內分泌領域的商業化成功經驗、生產能力等多個維度篩選，最終能落地、帶來真正價值的企業並不多。“而不是說擊鼓傳花，把股價抬高之後又跌下來”，孫程指出。
甘李藥業在年報中也提到了公司對差異化優勢的考慮，商業化能力同樣是關鍵詞。“產品的商業化受到產品藥效、公司產能、商業化銷售團隊的影響”，“公司在保證藥物有效性的基礎上，積極尋求產品差異化和優效性來應對激烈的市場競爭。公司是目前首個選擇與司美格魯肽注射液頭對頭評估藥物有效性的國產單靶點GLP-1RA的企業”，甘李藥業提到，另外公司還強調了產能及團隊多年來在糖尿病領域的經驗等優勢。
未來，出海同樣是甘李藥業的重要方向之一。據孫程介紹，甘李藥業的海外新興市場收入持續增長，產品已在20個國家累計取得57份藥品註冊批件，在18個國家形成正式商業銷售。另外公司甘精胰島素注射液、賴脯胰島素注射液、門冬胰島素注射液這三款產品的歐美上市申請獲得FDA（美國藥監局）和EMA（歐洲藥監局）受理是公司國際化進程的重要一步。另外就在研的GZR18，據甘李藥業在年報中介紹，這一產品採用中美雙臨床推進的研發策略，也將有利於公司在未來國際國內市場銷量空間的擴大。
甘李藥業北京總部廠區的迎賓堂外，股東大會結束後投資者正聚集在一處
甘李藥業北京總部廠區大門外