格隆匯4月17日丨宜明昂科-B(01541.HK)公告，集團已於2024年4月獲得中國國家藥品監督管理局對IMM01(替達派西普)與替雷利珠單抗聯用治療程序性細胞死亡蛋白1(PD-1)抑制劑治療後復發或病情有所進展的複發性或難治性(R/R)經典霍奇金淋巴瘤(cHL)進行III期臨床試驗方案的批准。
集團的核心產品IMM01(替達派西普)是創新靶向分化簇47 (CD47)的分子。該款產品是中國首個進入臨床階段的SIRPα-Fc融合蛋白。具有免疫球蛋白G1(IgG1) Fc的IMM01(替達派西普)能夠通過雙重作用機制充分激活巨噬細胞 — 同時通過干擾CD47/SIRPα相互作用阻斷“別吃我”信號，並通過激活巨噬細胞的Fc-gamma(Fcγ)受體傳遞“吃我”信號。此外，IMM01(替達派西普)的CD47結合結構域經過特別改造能夠使避免與人體紅細胞(RBC)結合。憑藉差異化的分子設計，IMM01(替達派西普)表現出良好的安全性並證實其激活巨噬細胞的能力。
集團擁有IMM01(替達派西普)的全球自主知識產權及商業化權利。於本公告日期，就IMM01(替達派西普)而言，集團擁有一個專利家族，其中包括在中國、美國、日本及歐盟的已授權專利。