格隆汇1月11日丨海思科(002653.SZ)公布，公司子公司西藏海思科制药有限公司于近日收到国家药品监督管理局下发的HSK39297片的《受理通知书》。
HSK39297是公司自主研发的一个全新的具有独立知识产权的治疗溶血性疾病的药物。根据国家药监局关于发布《化学药品注册分类及申报资料要求》的通告(2020年第44号)中化学药品注册分类的规定，本品属于化学药品1类。临床前研究结果表明，本品靶点明确、疗效确切、安全性好，是一款极具开发潜力的小分子药物，临床应用的效益/风险比高，具有广阔的临床应用前景，有望成为溶血性疾病的有效治疗药物并解决目前临床用药匮乏的难题。
HSK39297片已于2023年12月获得原发性或继发性肾小球疾病适应症的临床试验通知书，正在开展Ⅰ期临床试验。本次获得受理的为溶血性疾病适应症的临床试验申请。
格隆匯1月11日丨海思科(002653.SZ)公佈，公司子公司西藏海思科製藥有限公司於近日收到國家藥品監督管理局下發的HSK39297片的《受理通知書》。
HSK39297是公司自主研發的一個全新的具有獨立知識產權的治療溶血性疾病的藥物。根據國家藥監局關於發佈《化學藥品註冊分類及申報資料要求》的通告(2020年第44號)中化學藥品註冊分類的規定，本品屬於化學藥品1類。臨床前研究結果表明，本品靶點明確、療效確切、安全性好，是一款極具開發潛力的小分子藥物，臨床應用的效益/風險比高，具有廣闊的臨床應用前景，有望成爲溶血性疾病的有效治療藥物並解決目前臨床用藥匱乏的難題。
HSK39297片已於2023年12月獲得原發性或繼發性腎小球疾病適應症的臨床試驗通知書，正在開展Ⅰ期臨床試驗。本次獲得受理的爲溶血性疾病適應症的臨床試驗申請。
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