金吾財訊 | 華領醫藥-B(02552)公佈,公司已就第二代葡萄糖激酶異位激活劑(第二代GKA)向美國食品藥品監督管理局提交新藥臨床試驗(IND)申請,以於美國啓動一項針對2型糖尿病(T2D)受試者的一期隨機、雙盲、安慰劑對照、單劑量、安全性、耐受性、藥代動力學及藥效學研究。
此項IND申請爲公司將其“修復傳感,重塑穩態,從源頭上治療糖尿病”的創新方法擴展至中國內地以外地區的戰略的第一步,而其第一代GKA已獲批准併成功商業化以用於治療2型糖尿病。第二代GKA爲一種物理化學性質有所改善的新型分子實體,使用公司專有的製劑平台進行配製,每天一次口服用藥。公司保留其第二代GKA的所有全球專有權。