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Pasithea Therapeutics Signs CMC Development And Manufacturing Agreement For The Production Of PAS-004
Pasithea Therapeutics Signs CMC Development And Manufacturing Agreement For The Production Of PAS-004
Pasithea Therapeutics Corp. (NASDAQ:KTTA) ("Pasithea" or the "Company"), a biotechnology company focused on the discovery, research and development of innovative treatments for Central Nervous System (CNS) disorders, today announced its contract with WuXi STA, a subsidiary of WuXi AppTec, to manufacture the active pharmaceutical ingredient ("API") for Pasithea's macrocyclic, next-generation MEK Inhibitor, PAS-004 (formerly CIP-137401).
After the completion of the pre-clinical testing and animal toxicology studies, GMP manufacturing is our final major requirement to support the Company's Investigational New Drug ("IND") application with the U.S. Federal Drug Association ("FDA"), which is expected in the second half of 2023.
WuXi STA is recognized as an industry leader in "end-to-end" chemistry, manufacturing, and controls (CMC) services, for both API and finished dosage forms, with extensive expertise and track record for meeting global quality standards.
"We are delighted to be working with WuXi STA, one of the largest and most well-respected Contract, Development, and Manufacturing Organizations (CDMOs) in the world. We remain on track with PAS-004 development and look forward to our IND submission followed by the initiation of our Phase 1 clinical trial," commented Pasithea CEO, Dr. Tiago Reis Marques.
"WuXi STA has a proven track record of manufacturing success to FDA standards and we believe that their high-quality capabilities will support progression of our drug candidate into the clinic. PAS-004 has already received orphan drug designation from the FDA for neurofibromatosis 1, and we plan to start our phase 1 clinical trial in the second half of 2023," stated Dr. Graeme Currie, Chief Development Officer of Pasithea.
Pasithea Therapeutics Corp. (NASDAQ:KTTA) ("Pasithea" or the "Company"), a biotechnology company focused on the discovery, research and development of innovative treatments for Central Nervous System (CNS) disorders, today announced its contract with WuXi STA, a subsidiary of WuXi AppTec, to manufacture the active pharmaceutical ingredient ("API") for Pasithea's macrocyclic, next-generation MEK Inhibitor, PAS-004 (formerly CIP-137401).
PASIDAQ: KTA) 是一家致力於中樞神經系統(CNS)疾病創新治療的生物技術公司(「Pasithea」或「公司」),今天宣布與無錫 AppTec 子公司無錫 STA 的合同,生產 Pasithea PAS-004 的活性藥物成分(「API」),該公司今天宣布與無錫 AppTec 的子公司無錫 STA 簽訂合同,生產 Pasithea 的活性藥物成分(「API」)(以前稱為 CIP-137401)。
After the completion of the pre-clinical testing and animal toxicology studies, GMP manufacturing is our final major requirement to support the Company's Investigational New Drug ("IND") application with the U.S. Federal Drug Association ("FDA"), which is expected in the second half of 2023.
在完成臨床前測試和動物毒理學研究之後,GMP 製造是我們最終的主要要求,以支持該公司與美國聯邦藥物協會(「FDA」)的研究新藥(「IND」)申請,預計將於 2023 年下半年開始。
WuXi STA is recognized as an industry leader in "end-to-end" chemistry, manufacturing, and controls (CMC) services, for both API and finished dosage forms, with extensive expertise and track record for meeting global quality standards.
無錫 STA 在 API 和成品劑型方面被公認為「端到端」化學,製造和控制(CMC)服務的行業領導者,擁有廣泛的專業知識和符合全球質量標準的往績記錄。
"We are delighted to be working with WuXi STA, one of the largest and most well-respected Contract, Development, and Manufacturing Organizations (CDMOs) in the world. We remain on track with PAS-004 development and look forward to our IND submission followed by the initiation of our Phase 1 clinical trial," commented Pasithea CEO, Dr. Tiago Reis Marques.
「我們很高興與無錫 STA 合作,無錫 STA 是全球規模最大,最受推崇的合同,開發和製造組織(CDMO)之一。我們繼續跟踪 PAS-004 的發展,並期待我們的 IND 提交,隨後開始我們的第一期臨床試驗。」Pasithea 首席執行官蒂亞戈·雷斯·馬克斯博士評論道。
"WuXi STA has a proven track record of manufacturing success to FDA standards and we believe that their high-quality capabilities will support progression of our drug candidate into the clinic. PAS-004 has already received orphan drug designation from the FDA for neurofibromatosis 1, and we plan to start our phase 1 clinical trial in the second half of 2023," stated Dr. Graeme Currie, Chief Development Officer of Pasithea.
「無錫 STA 在 FDA 標準的製造成功方面擁有良好的記錄,我們相信他們的高品質能力將支持我們候選藥物進入診所的進步。PAS-004 已經從 FDA 獲得了用於神經纖維瘤病的孤兒藥物 1,我們計劃在 2023 年下半年開始我們的 1 期臨床試驗,」帕西西亞首席開發官 Graeme Currie 博士說。
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