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Kymera Gets Orphan Drug Status For Rare Blood Cancer Candidate
Kymera Gets Orphan Drug Status For Rare Blood Cancer Candidate
The U.S. Food and Drug Administration (FDA) has granted orphan drug designation to Kymera Therapeutics' (NASDAQ:KYMR) product candidate KT-333 for the treatment of Cutaneous T-cell Lymphoma (CTCL).
KT-333 is being evaluated in an ongoing Phase 1 clinical trial to assess safety, tolerability and PK/PD of escalating doses in adult patients with relapsed/refractory liquid and solid tumors, including aggressive lymphomas.
Nello Mainolfi, Co-Founder, President and CEO, commented: "This second orphan drug designation reinforces the potential of KT-333 to impact the lives of a broad range of patients with hematological and solid tumors by targeting STAT3, a protein that has been considered undruggable. We have a significant opportunity to deliver an important new medicine with this first-in-class heterobifunctional degrader, and we look forward to working with the lymphoma community to rapidly advance KT-333 in CTCL and exploring its potential in other cancers."
KT-333 is a first-in-class degrader of the transcriptional regulator STAT3. Deregulation of STAT3 signaling has been implicated in the pathogenesis of a variety of cancers, including CTCL.
Kymera received orphan drug designation for KT-333 in the treatment of Peripheral T-cell Lymphoma (PTCL) earlier this year.
FDA grants orphan designation to promote the development of a drug that is expected to have significant therapeutic advantage over existing treatments that target a condition affecting 200,000 or fewer U.S. patients annually.
Price Action : Kymera shares closed Wednesday's trading higher 2.17 percent at $27.81.
The U.S. Food and Drug Administration (FDA) has granted orphan drug designation to Kymera Therapeutics' (NASDAQ:KYMR) product candidate KT-333 for the treatment of Cutaneous T-cell Lymphoma (CTCL).
美國食品和藥物管理局已批准凱美樂治療公司(納斯達克代碼:KYMR)的候選產品KT-333用於治療皮膚T細胞淋巴瘤。
KT-333 is being evaluated in an ongoing Phase 1 clinical trial to assess safety, tolerability and PK/PD of escalating doses in adult patients with relapsed/refractory liquid and solid tumors, including aggressive lymphomas.
KT-333正在進行的第一階段臨牀試驗中進行評估,以評估在患有復發/難治性液體和固體腫瘤(包括侵襲性淋巴瘤)的成年患者中逐步增加劑量的安全性、耐受性和PK/PD。
Nello Mainolfi, Co-Founder, President and CEO, commented: "This second orphan drug designation reinforces the potential of KT-333 to impact the lives of a broad range of patients with hematological and solid tumors by targeting STAT3, a protein that has been considered undruggable. We have a significant opportunity to deliver an important new medicine with this first-in-class heterobifunctional degrader, and we look forward to working with the lymphoma community to rapidly advance KT-333 in CTCL and exploring its potential in other cancers."
聯合創始人、總裁兼首席執行官內洛·邁諾爾菲評論説:“第二個孤兒藥物指定加強了KT-333的潛力,通過靶向STAT3,一種一直被認為不可用藥的蛋白質,KT-333將影響一系列血液和實體腫瘤患者的生活。我們有一個重要的機會提供一種具有這種一流的異雙功能降解劑的重要新藥,我們期待着與淋巴瘤社區合作,在CTCL中迅速推進KT-333,並探索其在其他癌症中的潛力。”
KT-333 is a first-in-class degrader of the transcriptional regulator STAT3. Deregulation of STAT3 signaling has been implicated in the pathogenesis of a variety of cancers, including CTCL.
KT-333是轉錄調控基因STAT3的一種一流降解劑。STAT3信號的失控與包括CTCL在內的多種癌症的發病機制有關。
Kymera received orphan drug designation for KT-333 in the treatment of Peripheral T-cell Lymphoma (PTCL) earlier this year.
Kymera在今年早些時候獲得了治療外周T細胞淋巴瘤(PTCL)的KT-333的孤兒藥物名稱。
FDA grants orphan designation to promote the development of a drug that is expected to have significant therapeutic advantage over existing treatments that target a condition affecting 200,000 or fewer U.S. patients annually.
FDA授予孤兒稱號,以促進一種藥物的開發,這種藥物預計將比現有的治療方法具有顯著的治療優勢,這些治療方法針對的是每年影響20萬或更少美國患者的疾病。
Price Action : Kymera shares closed Wednesday's trading higher 2.17 percent at $27.81.
價格行動:Kymera股價週三收盤上漲2.17%,至27.81美元。
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