Moomoo AI 已提取核心訊息
康方生物科技（開曼）有限公司宣布，國家藥品監督管理局（NMPA）已正式受理其自主研發的雙特異性抗體開坦尼®（卡度尼利，PD-1/CTLA-4）聯合XELOX化療方案用於一線治療不可手術切除的局部晚期、復發或轉移性胃或胃食管結合部腺癌的新適應症上市申請。此申請基於III期臨床試驗AK104–302的數據，該試驗顯示卡度尼利聯合化療顯著延長了患者的總生存期，且安全性與既往研究結果一致。胃癌是全球常見惡性腫瘤，本公司相信此新適應症將為患者提供更佳的治療選擇，並有潛力拓展市場。開坦尼®於2022年6月已獲批用於治療宮頸癌，並正在進行多項臨床試驗以探索其他適應症。公司提醒股東及潛在投資者，無法保證最終能成功銷售開坦尼®，買賣股份需審慎行事。公告日期為2024年1月5日。