還在尋找底部！
$Akari Therapeutics(AKTX.US$ 價格可以下降更多。但從 RSI 的角度來看，她很低！嘿嘿！瑞士時間 7 = 11.30！瑞士十四 = 18.15！討論操作系統！嘿嘿！還有點刺激。這是 4 月 1 日 24 日提交的 8K 的一部分！最終可能成為我尋找的催化劑？老實說，我錯過了價格下降到 1.19（52 週最低）開始擴展！笑啊！嘿嘿！但是我仍在修正開始擴展！而且，我將這樣做為一個長期的波動，就像我在 OPK 那樣做的一樣！((((((.波士頓和倫敦，2024 年 4 月 1 日（GLOBE NEWSWIRE）— Akari Therapeutics, Plc（納斯達克斯：AKTX）是一家開發自身免疫性和炎症疾病先進治療的後期生物技術公司，已報告了 2023 年全年的財務業績以及最近公司亮點。
Akari 總裁兼首席執行官 Rachelle Jacques 表示：「在 2023 年生物科技及其他領域的經濟環境中充滿挑戰，Akari 團隊推進了我們的第三期和臨床前開發計劃，並為合併完成後擴大我們的管道，開啟新的潛在增長和創造價值機會的大門。「我們相信我們正在建立強勁的動力，並對合併公司存在的可能性感到興奮。」
公司亮點
Akari 宣布，該公司已與 Peak Bio 公司（Peak Bio）達成確定協議，以合併為全股交易。該合併實體將以 Akari Therapeutics, Plc 的身份運作，該公司預計將繼續以 AKTX 的身份在納斯達克資本市場上市和交易。
關閉後，該公司將擁有一個擴展的管道，包含跨越早期和末期開發階段的多項具有吸引力的資產，包括：具有新的有效負載和鏈接技術的強大抗體藥物聯合劑（ADC）工具包，一種針對 alpha-1 抗原蛋白缺乏症（AATD）的雙特殊抑製劑（補充劑 C5 和補充劑）的雙特性抑製劑（NEI）計劃白細胞 B4/LTB4）在兒童造血幹細胞移植相關血栓性微血管病（HSCT-）的第三期發展中TMA)，以及長效 PAS-諾馬科潘用於地理衰退（GA）。
計劃對管道進行戰略評估，以評估四個計劃的發展，包括計劃優先順序，更新時間表，短期價值創造
機會，以及其他考慮因素。該評估預計將在合併完成之前完成。
第三階段 A 期臨床試驗在兒童 HSCT-TMA 中進行了研究多個年齡組別，重點是 PK/PD 和劑量確認。Akari 正在繼續招募患者進入第三階段臨床試驗的 A 部分，目前為止已治療了 10 名患者。參加 A 部分由 2023 年發布的新共識標準指導，以支持高風險（嚴重）高風險（嚴重）HSCT-TMA 患者的早期篩查和診斷。預計第三階段臨床試驗也將包括一個專注於安全性和有效性的 B 部分。開展 B 部分研究的計劃將由策略管道評估指導。
HSCT-TMA 是幹細胞移植的罕見並發症，沒有批准的治療選擇，嚴重患者死亡率為 80%。Nomacopan 正在開發中，可能是第一種批准對這種疾病的治療方法。
Akari 獲歐洲委員會授予孤兒藥指定，用於治療造血幹細胞移植方面，並獲得 FDA 孤兒藥、快速跟踪和罕見小兒疾病指定，用於治療兒童 HSCT-TMA。憑藉 FDA 罕見小兒疾病指定，Akari 有資格獲得 nomacopan 批准後獲得優先審查券（PRV），該券可以兌換以優先審查其他產品的後續行銷申請，或將其出售給第三方。
在 2023 年期間，Akari 還將長效版本的野馬科潘（PASyl 化野馬科潘）進入臨床前發展的最後階段，作為地理衰退（GA）的治療方法。PAS-Nomacopan 正在開發中，可以滿足顯著未滿足的患者需求，包括在內注射之間更長的劑量間隔，以及減少與目前用於治療 GA 的認可僅補充劑抑製劑相關的腦膜新血管化 (CNV) 風險。臨床前結果正面，包括先進的高產量製造過程，提供一種具有認為適合進食內注射的藥物的規格，支持潛在臨床開發，通過一期單劑和多重增劑量（SAD/MAD）測試，以評估安全性和藥代動力學/藥理動力學（PK/PD）。GA 是一種進行性和視力威脅的疾病，估計會影響全球 500 萬人，其中包括 100 萬患者在美國。
Akari 總裁兼首席執行官 Rachelle Jacques 表示：「在 2023 年生物科技及其他領域的經濟環境中充滿挑戰，Akari 團隊推進了我們的第三期和臨床前開發計劃，並為合併完成後擴大我們的管道，開啟新的潛在增長和創造價值機會的大門。「我們相信我們正在建立強勁的動力，並對合併公司存在的可能性感到興奮。」
公司亮點
Akari 宣布，該公司已與 Peak Bio 公司（Peak Bio）達成確定協議，以合併為全股交易。該合併實體將以 Akari Therapeutics, Plc 的身份運作，該公司預計將繼續以 AKTX 的身份在納斯達克資本市場上市和交易。
關閉後，該公司將擁有一個擴展的管道，包含跨越早期和末期開發階段的多項具有吸引力的資產，包括：具有新的有效負載和鏈接技術的強大抗體藥物聯合劑（ADC）工具包，一種針對 alpha-1 抗原蛋白缺乏症（AATD）的雙特殊抑製劑（補充劑 C5 和補充劑）的雙特性抑製劑（NEI）計劃白細胞 B4/LTB4）在兒童造血幹細胞移植相關血栓性微血管病（HSCT-）的第三期發展中TMA)，以及長效 PAS-諾馬科潘用於地理衰退（GA）。
計劃對管道進行戰略評估，以評估四個計劃的發展，包括計劃優先順序，更新時間表，短期價值創造
機會，以及其他考慮因素。該評估預計將在合併完成之前完成。
第三階段 A 期臨床試驗在兒童 HSCT-TMA 中進行了研究多個年齡組別，重點是 PK/PD 和劑量確認。Akari 正在繼續招募患者進入第三階段臨床試驗的 A 部分，目前為止已治療了 10 名患者。參加 A 部分由 2023 年發布的新共識標準指導，以支持高風險（嚴重）高風險（嚴重）HSCT-TMA 患者的早期篩查和診斷。預計第三階段臨床試驗也將包括一個專注於安全性和有效性的 B 部分。開展 B 部分研究的計劃將由策略管道評估指導。
HSCT-TMA 是幹細胞移植的罕見並發症，沒有批准的治療選擇，嚴重患者死亡率為 80%。Nomacopan 正在開發中，可能是第一種批准對這種疾病的治療方法。
Akari 獲歐洲委員會授予孤兒藥指定，用於治療造血幹細胞移植方面，並獲得 FDA 孤兒藥、快速跟踪和罕見小兒疾病指定，用於治療兒童 HSCT-TMA。憑藉 FDA 罕見小兒疾病指定，Akari 有資格獲得 nomacopan 批准後獲得優先審查券（PRV），該券可以兌換以優先審查其他產品的後續行銷申請，或將其出售給第三方。
在 2023 年期間，Akari 還將長效版本的野馬科潘（PASyl 化野馬科潘）進入臨床前發展的最後階段，作為地理衰退（GA）的治療方法。PAS-Nomacopan 正在開發中，可以滿足顯著未滿足的患者需求，包括在內注射之間更長的劑量間隔，以及減少與目前用於治療 GA 的認可僅補充劑抑製劑相關的腦膜新血管化 (CNV) 風險。臨床前結果正面，包括先進的高產量製造過程，提供一種具有認為適合進食內注射的藥物的規格，支持潛在臨床開發，通過一期單劑和多重增劑量（SAD/MAD）測試，以評估安全性和藥代動力學/藥理動力學（PK/PD）。GA 是一種進行性和視力威脅的疾病，估計會影響全球 500 萬人，其中包括 100 萬患者在美國。
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