$Atara Biotherapeutics (ATRA.US)$ 新聞 阿塔拉生物治療公司向美國食品管理局向美國食品藥...
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阿塔拉生物治療公司向美國食品管理局向美國食品藥物管理局提交托貝萊克勒塞爾（TAB-CEL®）生物藥許可證申請，用於治療艾普斯坦-巴爾病毒陽性移植後淋巴生物增殖疾病的生物許可證申請
2024 年 05 月 20 日-早上 06：25 美國食品藥物管理局第一次合成 T 細胞治療 BLA 提交的 BLA 如果獲得批准，TAB-cel 將成為美國首次批准的 EBV+ PTLD 接受 BLA 的治療，將從皮埃爾·法布實驗室獲得 20 萬美元里程碑付款，並在 FDA 批准後可獲得加利福尼亞 THOUSAND OAKS 的額外里程碑。--(美國商業資訊)--T 細胞免疫療法領導者阿塔拉生物治療有限公司（納斯達克：ATRA）今天宣布阿塔拉生物療法（EBV）T 細胞平台為癌症和自身免疫疾病患者開發轉型療法，今天宣布阿塔拉已向美國食品和藥物管理局（FDA）提交了生物藥許可申請（BLA）申請露西爾（tab-cel®）適用於治療兩歲及以上的艾普斯坦-巴爾病毒陽性移植後的成人和小兒患者先前至少接受過一次治療的淋巴增殖疾病（EBV+ PTLD）。對於固體器官移植患者，除非化療不適當，否則先前的治療包括化療。在此治療環境中沒有 FDA 批准的治療方法。
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