L'opaganib de RedHill Biopharma démontre une forte inhibition du variant Delta de COVID-19
L'opaganib de RedHill Biopharma démontre une forte inhibition du variant Delta de COVID-19
L'opaganib a démontré une forte inhibition du variant Delta de COVID-19 dans un modèle de cellules épithéliales bronchiques humaines, ce qui vient s'ajouter aux données antérieures démontrant une inhibition puissante de tous les variants de COVID-19 testés à ce jour
L‘opaganib a démontréune Structure Du Variant du Variant Deltade新冠肺炎dans un modèle de cellulesépithéliales plaines e humaines，ce vient s’ajout aux données antériures démontrant on données antériures démontrant inhibition puissante de tous les Variants de新冠肺炎testésàce jour
L'approche double de l'opaganib, antivirale et anti-inflammatoire, avec ciblage de l'hôte, permettant de lutter contre la COVID-19, devrait maintenir son effet sur d'autres variants émergents
抗病毒和消炎、抗病毒和消炎、抗炎、抗新冠肺炎、抗病毒和消炎等多種藥物的使用和保養工作都是有效的，也是最有效的，也是最有效的方法，也是最有效的藥物之一。
L'étude mondiale de phase 2/3 portant sur l'opaganib oral et menée auprès de 475 patients hospitalisés atteints de la COVID-19 a terminé la phase de traitement et de suivi, et les résultats préliminaires sont attendus
Mondiale de Phase2/3期重要的Sur l‘opaganib口服和男士自助餐475例患者住院治療在新冠肺炎的一個臨時階段的刺激和治療，以及Préliminaire sondus出席的重要的Les’tude Mondiale de 2/3期
TEL AVIV, Israël, et RALEIGH, Caroline du Nord, 30 août 2021 /PRNewswire/ -- RedHill Biopharma Ltd. (Nasdaq: RDHL) (« RedHill » ou la « société »), une entreprise biopharmaceutique spécialisée, a annoncé aujourd'hui les résultats préliminaires d'une nouvelle étude préclinique montrant une forte inhibition par l'opaganib (ABC294640) [1] de la réplication du variant Delta tout en maintenant la viabilité cellulaire à des concentrations pertinentes.
特拉維夫，Israël，et Raleigh，Caroline du Nord，30 aoút 2021/美通社/--紅山生物製藥有限公司(納斯達克股票代碼：RDHL)(紅山生物製藥股份有限公司，ABC294640)[1]De la Réplement du Variant德爾塔Tout en mainant la viablitécellaire？
Les travaux ont été menés en collaboration avec le centre de médecine prédictive de l'Université de Louisville. L'opaganib a été étudié dans un modèle tissulaire 3D de cellules épithéliales bronchiques humaines (EpiAirway™) afin d'évaluer l'efficacité in vitro de l'opaganib dans l'inhibition du variant Delta (indien). Ces travaux viennent s'ajouter aux travaux antérieurs qui ont montré que l'opaganib inhibe également les variants Alpha (Washington), Beta (sud africain) et Gamma (brésilien) du SARS-CoV-2.
Les Travaux ontétémenés en Collaboration avec le Center de Médecine Prédictive de l‘Universityéde Louisville.L‘opaganib aététudiédans un Modèle Tissulaire 3D de cellulesépithéliales braines(EpiAirway™)afin d’évaluer l‘Effacité體外培養De l‘opaganib Dans l’Inhibition Du變種德爾塔(印度)。Ces travaux viennent s‘ajout aux travaux antérieur qui ont montréque l’opaganib hibeégalement les變體Alpha(華盛頓)，測試版(南非洲)ET伽馬(Brésilien)du SARS-CoV-2。
« De plus en plus de preuves viennent étayer le rôle clé que pourrait jouer la sphingosine kinase-2 dans la réplication des virus à ARN tels que le SRAS-CoV-2, indépendamment des mutations de la protéine spike. De ce fait, l'inhibition de cette enzyme intracellulaire est une cible thérapeutique prometteuse pour le traitement de la COVID-19 » a déclaré Reza Fathi, PhD, vice-président senior de la R&D chez RedHillD. « Nous avons maintenant accumulé de nombreuses preuves, grâce à nos travaux précliniques, de la puissante capacité de l'opaganib à inhiber les variants préoccupants du CoV-2 SRAS, tels que Delta, et nous nous attendons à ce que cela s'étende aux nouveaux variants émergents. Les fortes activités antivirales et anti-inflammatoires de l'opaganib oral permettent potentiellement de s'attaquer à la fois à la cause virale et aux effets inflammatoires de la COVID-19. »
De plus en plus de preennentétayer le rôle cléque Pourrait jouer la Sphingosine kinase-2 dans la réplication des virusàarn tels que le SRAS-CoV-2，Incéendamment des突變de la Protéine Spike.在新冠肺炎中，l‘抑制細胞內的酶是一種重要的物質形式，它對細胞內的酶有很強的抑制力，因此不能作為一種有效的治療手段，也可以用來抑制細胞內的酶活性，從而抑制細胞內的酶活性。一間裝飾店雷扎·法蒂(Reza Fathi)，博士，高級副總裁de la R&D Chez RedHillD。Nous avons mainant accumuléde nobreus preuves，gráceànos travaux préclinique，de la puissante Capitéde l‘opaganibàInhiber les Inhiber Les Variants Préococants du CoV-2 SRA，tels que Delta，et nous nous servonsàce que cela s’étende aux nous vantsémergents。萊斯強效抗病毒和抗炎作用於l‘opaganib口服透過性潛能劑de s’attaqueràla foisàla起因是新冠肺炎的抗炎作用和抗炎作用(virale et aux ffetmatoire de la Virale et aux effmatoire de la Virale et Aux effmatoire de la Op‘opaganib)。vbl.)
L'opaganib, une nouvelle petite molécule orale expérimentale de premier plan, en développement pour le traitement de la COVID-19, est un médicament unique à double effet antiviral et anti-inflammatoire, ciblant l'hôte, et qui agit sur les causes et les effets de la COVID-19. On pense qu'elle exerce son effet antiviral en inhibant sélectivement la sphingosine kinase-2 (SK2), une enzyme clé produite dans les cellules humaines qui peut être recrutée par le virus pour soutenir sa réplication. L'étude mondiale de phase 2/3 de l'Opaganib, portant sur 475 patients hospitalisés en raison de la COVID-19, a terminé sa phase de traitement et de suivi, et les premiers résultats de l'étude sont attendus.
歐帕加尼布，一個新的小分子口腔經驗計劃，新冠肺炎的發展和傳播，以及獨特的雙效抗病毒和消炎藥物，清新的l‘hôte，和Qui agit sur使新冠肺炎的效果。在抗病毒治療中，抑制鞘氨醇激酶-2(SK2)的活性，使細胞內的神經鞘氨酸激酶-2(SK2)酶活性下降，從而抑制病毒的複製，從而提高病毒的複製效率。(2)抗病毒作用：抑制鞘氨醇激酶-2(SK2)的活性；(2)抑制鞘氨醇激酶-2(SK2)的合成；(2)抑制細胞凋亡；(2)抑制病毒複製。L‘étude mondiale de Phase2/3 de l’Opaganib，重要的Sur475名患者住院治療，原因是a la新冠肺炎，一個臨時階段的貿易和自殺性，等Les總理résultats de l‘étude sont出席。
Des évaluations des taux mixtes en aveugle d'intubation et de mortalité enregistrés lors de l'étude de phase 2/3 sont encourageantes par rapport aux taux de mortalité rapportés par les grandes études de plate-formes telles que RECOVERY, et d'autres études portant sur des populations de patients similaires [2]. En outre, l'étude de phase 2/3 sur l'opaganib a également passé quatre examens du Data Safety Monitoring Board, dont un examen de futilité, et porte à plus de 460 patients la base de données totale sur l'innocuité de l'opaganib. L'opaganib a déjà produit des données de phase 2 positives aux États-Unis chez des patients atteints de COVID-19 grave, présentées en juin au World Microbe Forum (WMF) 2021. Par ailleurs, des patients en Israël et en Suisse ont déjà été traités avec l'opaganib dans le cadre d'une exemption pour usage compassionnel.
Deévaluations des taux Mixtes en aveugle d‘tubation et de mortalitéenregistrés lors de l’étude de Phase2/3 Sont鼓勵創業者們在與病人相似的情況下進行融洽的合作，例如大的平板形式的恢復，et d‘autresétues重要的Sur des Population de病人的相似之處。[2]。此外，l‘étude de Phase2/3 Sur l’opaganib aégalement passéquatre Exames du Data Security Monitoring Board，not untest en de futilité，et porteàplus de 460病人la base de données totalsur l‘Innocuitéde l’opaganib。L‘opaganib a déjàProduit des Données de Phase2 AUXÉtats-Unis chez des病人見證了新冠肺炎墳墓，2021年世界微生物論壇(WMF2021年)。這是一件很重要的事情，因為病人和病人在以色列和瑞士的關係很密切，所以他們可以免責，也可以使用同情心來保護他們的身體健康，這是一件很有意義的事情，因為這是一件很重要的事情，因為這是一件很重要的事情，因為這是一項豁免和使用同情心的服務。
À propos de l'opaganib (ABC294640)
±Propos de l‘opaganib(ABC294640)
L'opaganib, une nouvelle entité chimique, est un inhibiteur sélectif de la sphingosine kinase-2 (SK2), breveté et premier de sa catégorie. Administré par voie orale, il présente une double activité anti-inflammatoire et antivirale. L'opaganib est ciblé sur l'hôte et devrait être efficace contre les variants viraux émergents, car il a déjà démontré une forte inhibition contre les variants préoccupants, dont Delta. L'opaganib présente également une activité anticancéreuse et a le potentiel de cibler de multiples indications oncologiques, virales, inflammatoires et gastro-intestinales.
L‘opaganib，un nouvelle entitéchique，Est un Inhieur sélectif de la Sphingosine Kinase-2(SK2)，Briveet Premierde sa Catégorie。口服抗炎、抗炎、抗病毒雙效藥。L‘opaganib est ciblésur l’hôte et devraitêtre Effect to Variant Virauuémergents，car il a déjàdémontréune Forte Inhibition Cor le Variant Préococants，不是嗎？德爾塔。L‘opaganib Préseneégalement un ActitiéAntiancéReuse et le Potel de cibler de cibler de Multiple適應症包括腸道腫瘤病、病毒、炎症性疾病和胃腸炎。
L'opaganib est également évalué comme traitement de la pneumonie à COVID-19 dans une étude mondiale de phase 2/3, dont les phases de traitement et de suivi des patients sont achevées, et les résultats préliminaires sont attendus. L'opaganib a déjà produit des données de phase 2 positives aux États-Unis chez des patients atteints de COVID-19 grave, présentées en juin au World Microbe Forum (WMF) 2021.
L‘opaganib estégalementévalécomme tracription de la Peniconieà新冠肺炎Dans unétude mondiale de階段2/3，不要讓病人和病人一起去旅行，等人來參加。L‘opaganib a déjàProduit des Données de Phase2 AUXÉtats-Unis chez des病人見證了新冠肺炎墳墓，2021年世界微生物論壇(WMF2021年)。
L'opaganib a également obtenu de la FDA la désignation de médicament orphelin pour le traitement du cholangiocarcinome, et est actuellement évalué dans une étude de phase 2a portant sur le cholangiocarcinome avancé et dans une étude de phase 2 portant sur le cancer de la prostate.
L‘opaganib aégalement obtenu de la FDA la De Designation de Médicement Orelin Pour le Traigation du Chanchens ome，et est AcellementéValuédans uneétude de Phase2a重要的Sur le Cancédans avancéet dans uneétude de 2期重要的前列腺癌。
L'étude a montré que l'opaganib présente une puissante activité antivirale contre le SARS-CoV-2, le virus à l'origine de la COVID-19, en inhibant la réplication virale dans un modèle in vitro de tissu bronchique pulmonaire humain. De plus, des études préclinique in vivo ont démontré le potentiel de l'opaganib à améliorer les troubles inflammatoires pulmonaires, tels que la pneumonie. L'opaganib a montré qu'il diminuait le taux de mortalité lié à l'infection par le virus de la grippe et améliorait les lésions pulmonaires induites par Pseudomonas aeruginosa en réduisant les taux d'IL-6 et de TNF-alpha dans les liquides de lavage bronchoalvéolaire[3].
L‘étude a montréque l’opaganib présene une puissante actiitéantivirale抗SARS-CoV-2，le Virusàl‘Origine de la新冠肺炎，en Inhibant la Replementation Virale dans un Modèle體外培養[醫]人支氣管肺炎性支氣管炎。De plus，deétues préclinique體內On t démontréle Potel de l‘opaganibàamélier Les Firmmatores Pulmoniciers，Tels que la Peonie.L‘opaganib a montréQu’il mindiuait le taux de mortalitéliéàl‘Infation Par le Virus de la Grippe et Améliorait Les Lésions Pulmonaire Industries Par’Par de la Grippe et Améliorait Les Lésions Pulmonaire Induits Par綠膿桿菌白介素-6和腫瘤壞死因子-α在支氣管肺泡灌洗液中的應用(英文)-Enéduisant les taux d‘il-6 et de TNF-alpha dans les liides de灌洗支氣管肺泡灌洗[3].
Les études cliniques en cours sur l'opaganib sont enregistrées sur www.ClinicalTrials.gov, un service en ligne de l'institut américain de la santé, qui permet au public d'accéder à des informations sur les études cliniques financées par les secteurs public et privé.
Lesétues clinique in Cours sur l‘opaganib sont enregistées surWww.ClinicalTrials.gov，聯合國服務於l‘Institute t américain de la santé，qui permet au public d’accéderàdes information sur les les tues clinique financées par les secteur public et privé。
À propos de RedHill Biopharma
紅山生物口服液的性能指標(Propos De Redhill Biophma)
RedHill Biopharma Ltd. (Nasdaq: RDHL) est une société biopharmaceutique spécialisée qui se concentre principalement sur les maladies gastro-intestinales et infectieuses. RedHill fait la promotion des médicaments gastro-intestinaux, Movantik® pour la constipation induite par les opioïdes chez les adultes [4], Talicia®pour le traitement de l'infection à Helicobacter pylori (H. pylori) chez les adultes [5] et Aemcolo® pour le traitement de la diarrhée du voyageur chez les adultes [6]. Parmi les principaux programmes de développement clinique de RedHill, on peut citer : (i) le RHB-204, avec une étude de phase 3 en cours sur la maladie pulmonaire à mycobactéries non tuberculeuses (MNT) ; (ii) l'opaganib (ABC294640), un inhibiteur oral sélectif de la SK2, premier de sa catégorie, ciblant plusieurs indications avec un programme de phase 2/3 pour la COVID-19 et des études de phase 2 en cours sur le cancer de la prostate et le cholangiocarcinome ; (iii) le RHB-107 (upamostat), un inhibiteur oral de la protéase à sérine dans une étude américaine de phase 2/3 comme traitement des symptômes de COVID-19 et ciblant de multiples autres cancers et maladies gastro-intestinales inflammatoires ; (iv) le RHB-104, avec des résultats positifs d'une première étude de phase 3 pour la maladie de Crohn ; (v) le RHB-102, avec des résultats positifs d'une étude de phase 3 pour la gastro-entérite et la gastrite aiguë, et des résultats positifs d'une étude de phase 2 pour l'IBS-D ; et (vi) le RHB-106, une préparation intestinale encapsulée. De plus amples informations sur la société sont disponibles sur le site www.redhillbio.com et sur le compte Twitter https://twitter.com/RedHillBio.
Redhill Biophma Ltd.(納斯達克：RDHL)是一種生物製藥，主要集中在疾病、胃腸疾病和感染性疾病。Redhill Fit la Promoting des Médications Gasto-enterinaux，莫萬提克® 為便祕行業的成年人提供便祕服務--阿片類藥物(Par Les Opio Aides Chez Le Adules)[4], 塔裏西亞®為l‘感染傾注了大量的金錢幽門螺桿菌(H.pylori)切斯·萊斯成人遊樂場[5]埃特Aemcolo®在旅途中為成人獻上一份旅行的禮物嗎？[6]。帕米·萊斯的主要發展計劃是：(一)萊德希爾的發展計劃：(I)計劃：(I)RHB-204，avec unétude de Phase3 en Cours sur la Maladie PulmonaireàMycoacéries Non Tubact eus(MNT)；(Ii)l‘鴉片(ABC294640)，聯合國抑制劑口服Sélectif de la SK2，總理de sa Catégorie，Cblant Plusieur Avec de Program de 2/3 Pour la新冠肺炎et deétues de Phase2 en Cours sur le Cancer de la Proteges et le Chanculome ome；(Iii)leRHB-107(高位穩態器)，Un Inhieur Protéaseàséine Dans uneétude américaine de Phone 2/3 Comme Trasion des symptômes de新冠肺炎et ciblant de Multiple autres autres and疾患胃腸炎；(Iv)leRHB-104，avec des résultats Positifs d‘une Premiéretude de Phase3 Pour la Maladie de Crohn；(V)leRHB-102，avec des résultats Positifs d‘uneétude de Phase3 Pour la Gasto-entéite et la Gastite Aiguë，et des résultats Positifs d’unétude de Phase2 Pour l‘IBS-D；et(Vi)leRHB-106和大量的信息，SURL la Sociétésont Disponiables Sur le Site(SURR la Sociétésont Disponible Sur le Site)Www.redhillbio.comEt Sur le Comte推特Https://twitter.com/RedHillBio.
Ce communiqué de presse contient des déclarations prospectives au sens de la Private Securities Litigation Reform Act (réforme sur la résolution des litiges portant sur des titres privés) de 1995. Ces déclarations peuvent être précédées des mots « intention », « peut », « sera », « plans », « attend », « anticipe », « projets », « prédit », « estime », « vise », « croit », « espère », « potentiel » ou des mots similaires. Les déclarations prospectives sont basées sur certaines hypothèses et sont soumises à divers risques et incertitudes connus et inconnus, dont beaucoup sont hors de contrôle de la société et ne peuvent être prédits ou quantifiés et, par conséquent, les résultats réels peuvent différer sensiblement de ceux exprimés ou sous-entendus par ces déclarations prospectives. Ces risques et incertitudes comprennent le retard dans l'obtention des premières données de l'étude COVID-19 de phase 2/3 pour l'opaganib, le risque que l'étude COVID-19 de phase 2/3 pour l'opaganib ne soit pas couronnée de succès et que, même si elle est couronnée de succès, cette étude et ces résultats ne soient pas suffisants pour les demandes déposées auprès des autorités réglementaires, y compris les demandes d'utilisation d'urgence ou de commercialisation, et que d'autres études COVID-19 pour l'opaganib soient exigées par les autorités réglementaires pour soutenir de telles demandes potentielles et l'utilisation ou la commercialisation de l'opaganib pour les patients atteints de COVID-19, que l'opaganib ne soit pas efficace contre les variantes virales émergentes ainsi que les risques et incertitudes associés à (i) l'initiation, le calendrier, les progrès et les résultats de la recherche, de la fabrication, des études précliniques, des essais cliniques et des autres efforts de développement de candidats thérapeutiques de la société, et le calendrier du lancement commercial de ses produits commerciaux et de ceux qu'elle pourrait acquérir ou développer à l'avenir ; (ii) la capacité de la Société à faire progresser ses candidats thérapeutiques vers des essais cliniques ou à mener à bien ses études précliniques ou ses essais cliniques ; (iii) l'étendue, le nombre et le type d'études supplémentaires que la Société peut être amenée à mener et l'obtention par la Société d'autorisations réglementaires pour ses candidats thérapeutiques, ainsi que le calendrier des autres dépôts, autorisations et retours d'informations réglementaires ; (iv) la fabrication, le développement clinique, la commercialisation et l'acceptation par le marché des candidats thérapeutiques de la société et de Talicia® ; (v) la capacité de la société à commercialiser et à promouvoir avec succès Movantik®, Talicia® et Aemcolo® ; (vi) la capacité de la société à établir et à maintenir des collaborations d'entreprise ; (vii) la capacité de la Société à acquérir des produits dont la commercialisation est approuvée aux Etats-Unis et qui obtiennent un succès commercial et à construire et maintenir ses propres capacités de marketing et de commercialisation ; (viii) l'interprétation des propriétés et caractéristiques des candidats thérapeutiques de la Société et les résultats obtenus avec ses candidats thérapeutiques dans la recherche, les études précliniques ou les essais cliniques ; (ix) la mise en œuvre du modèle d'affaires de la Société, des plans stratégiques pour ses activités et ses candidats thérapeutiques ; (x) l'étendue de la protection que la Société est capable d'établir et de maintenir pour les droits de propriété intellectuelle couvrant ses candidats thérapeutiques et ses produits commerciaux et sa capacité à exploiter ses activités sans enfreindre les droits de propriété intellectuelle de tiers ; (xi) le non-respect par les parties auxquelles la société concède des licences sur sa propriété intellectuelle de leurs obligations envers la société ; (xii) les estimations des dépenses de la société, de ses revenus futurs, de ses besoins en capitaux et de ses besoins de financement supplémentaire ; (xiii) l'effet des patients souffrant d'effets indésirables utilisant des médicaments expérimentaux dans le cadre du programme d'accès élargi de la société ; et (xiv) la concurrence d'autres sociétés et technologies au sein du secteur de la société. 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[1] L'opaganib est un nouveau médicament expérimental, non disponible pour la distribution commerciale.
[1]L‘opaganib est un nouveau médicement Experient，不可丟棄的Pour la分銷商業廣告。
[2] Sur la base des données préliminaires mixtes en aveugle recueillies auprès de 463 patients. La société n'a pas mené d'étude comparative directe dans la même population de patients. La comparaison théorique entre l'étude mondiale de phase 2/3 sur l'opaganib et les taux de mortalité rapportés par les grandes études de plateforme telles que RECOVERY, et d'autres études sur des populations de patients similaires, sert de référence générale et ne doit pas être interprétée comme une comparaison directe et/ou applicable comme si la société menait une étude comparative.
[2]Sur la base des données préliminaire混合了463名患者。社會上的人和病人之間的比較直接關係到人羣的健康。“。2/3 sur l‘opaganib et les taux de mortalitérapportés par les Grand esétues de plateforme tees que Recovery，et d’autresétues sur des opes de opdiale de Phase，sert de réféence générale et ne doit pasêtre interprétée comme comme comaison directes et et/(2/3 sur l‘opaganib et les taux de mortalitérapportés par les Grand es tues de plateforme tees que recovery，et d’autresétues sur de des optialale)
[3] Xia C. et coll. Transient inhibition of sphingosine kinases confers protection to influenza A virus infected mice. Antiviral Res. 2018 Oct; 158:171-177. Ebenezer DL et coll. Pseudomonas aeruginosa stimulates nuclear sphingosine-1-phosphate generation and epigenetic regulation of lung inflammatory injury. Thorax. 2019 Jun;74(6):579-591.
[3]夏春蘭(Xia C.et Coll.)鞘氨醇激酶的短暫抑制對感染甲型流感病毒的小鼠具有保護作用。抗病毒研究，2018年10月；158：171-177。Ebenzer DL et Coll.銅綠假單胞菌刺激核鞘氨醇-1-磷酸生成和肺炎性損傷的表觀遺傳調節。胸腔。2019年6月；74(6)：579-591。
[4] Des informations complètes sur la prescription de Movantik® (naloxegol) sont disponibles à l'adresse suivante : www.Movantik.com .
[4]DES Informations Complètes Sur la Prescription de Movantik®(Naloxegol)sont disponiablesàl‘adresse suivante：www.Movantik.com.
[5] Des informations complètes sur la prescription de Talicia® (oméprazole magnésien, amoxicilline et rifabutine) sont disponibles à l'adresse suivante : www.Talicia.com .
[5]DES Informations Complètes Sur la Prescription de Talicia®(奧美拉唑Magnésien，阿莫西林和利福布汀)sont disponiablesàl‘adresse suivante：www.Talicia.com。
[6] Des informations complètes sur la prescription d'Aemcolo® (rifamycine) sont disponibles à l'adresse suivante : www.Aemcolo.com.
[6]DES Informations Complètes Sur la Prescription d‘Aemcolo®(利福黴素)sont disponiablesàl‘adresse suivante：www.Aemcol.com
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SOURCE RedHill Biopharma Ltd.
來源：紅山生物醫藥有限公司