格隆汇5月22日。长春高新(000661.SZ)は、最近、長春金赛薬業有限責任公司(以下「金赛薬業」という)、子会社である長春高新技術産業(グループ)株式会社は、「抗白介素-1β抗体注射液について」国家食品薬品監督管理局から「薬物臨床試験批准通知書」を受領しました。
同社の金纳単クローン抗体は、治療用の生物製剤であり、遺伝子工学技術などを用いて生産されるIL-1β抗体薬剤です。これ以前、IL-1β抗体を投与する金纳単クローン抗体が急性痛風性関節炎適応症についての上市申請が国家食品薬品監督管理局で受理されたばかりであり、全身性幼若期特発関節炎、間質性肺疾患などの適応症も臨床試験段階にあります。今回承認された臨床試験は、生物学的等価性研究を行うもので、注射金纳单抗抗体の新しい剤型である。
関連研究では、過剰なインターロイキンは多くの炎症性疾患の病原因子であることが示され、抗白介素-1β(IL-1β)抗体は、IL-1βとその受容体の結合を迅速かつ特異的に阻害し、炎症の発生を防止することができます。