SAN DIEGO, May 06, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- Biora Therapeutics, Inc. (Nasdaq: BIOR), the biotech company that is reimagining therapeutic delivery, today announced that it will present clinical data on device function of the NaviCap Targeted Oral Delivery Platform at Digestive Disease Week (DDW), which will take place both virtually and in-person May 18-21, 2024 in Washington, DC.
Details of the presentations are as follows:
Abstract Title: | Results of Human Device Function Studies for the NaviCap Targeted Oral Delivery Platform in Healthy Volunteers and Patients with UC |
Poster No: | Su1778 |
Session Title: | IBD: Controlled Clinical Trials in Humans |
Session Date & Time: | May 19, 2024 from 12:30 PM to 1:30 PM Eastern time |
Presenting Author: | Shaoying Nikki Lee, PhD, Director, Clinical and Translational Science, Biora Therapeutics, Inc. |
Abstracts selected by the American Gastroenterological Association (AGA) for presentation at DDW will be available in a supplement to Gastroenterology. All information presented at DDW, including poster presentations, is embargoed until 12:01 AM Eastern on the day of the presentation. The poster presentation will be made available on the Biora Therapeutics website following the meeting.
About Digestive Disease Week
Digestive Disease Week (DDW) is the largest international gathering of physicians, researchers and academics in the fields of gastroenterology, hepatology, endoscopy and gastrointestinal surgery. Jointly sponsored by the American Association for the Study of Liver Diseases (AASLD), the American Gastroenterological Association (AGA), the American Society for Gastrointestinal Endoscopy (ASGE) and the Society for Surgery of the Alimentary Tract (SSAT), DDW is an in-person and online meeting from May 18-21, 2024. The meeting showcases more than 4,400 abstracts and hundreds of lectures on the latest advances in GI research, medicine and technology. More information can be found at .
About the NaviCap Targeted Oral Delivery Platform
Biora's NaviCap targeted oral therapeutics platform utilizes a novel approach that could improve patient outcomes by enabling delivery of therapeutics directly to the site of disease, increasing therapeutic levels in tissue while reducing systemic uptake. For the 1.8 million patients in the United States who suffer from inflammatory bowel disease (IBD), existing therapeutics offer less than ideal efficacy, likely because of the challenges with safely achieving sufficient drug levels in the affected tissues. Research has shown that direct delivery of therapeutics has the potential to improve patient outcomes in IBD.
The NaviCap platform uses an ingestible device designed for direct delivery of therapeutics to improve treatment of IBD. Once swallowed, Biora's GItrac autolocation technology enables the device to autonomously identify targeted locations in the GI tract and release a therapeutic dose of up to 500μl. Studies in healthy volunteers have demonstrated accurate localization and delivery in a fasted state and demonstrated the device's ability to function in both fasted and fed states, making it potentially the first ingestible therapeutic delivery device that does not require fasting or other food restriction for use. A device function study in participants with active UC also demonstrated successful device performance in active UC patients.
About Biora Therapeutics
Biora Therapeutics is reimagining therapeutic delivery. By creating innovative smart pills designed for targeted drug delivery to the GI tract, and systemic, needle-free delivery of biotherapeutics, the company is developing therapies to improve patients' lives.
Biora is focused on development of two therapeutics platforms: the clinical-stage NaviCap targeted oral delivery platform, which is designed to improve outcomes for patients with inflammatory bowel disease through treatment at the site of disease in the gastrointestinal tract, and the preclinical-stage BioJet systemic oral delivery platform, which is designed to replace injection for better management of chronic diseases through needle-free, oral delivery of large molecules.
For more information, visit bioratherapeutics.com or follow the company on LinkedIn or Twitter.
Safe Harbor Statement or Forward-Looking Statements
This press release contains "forward-looking statements" within the meaning of the "safe harbor" provisions of the Private Securities Litigation Reform Act of 1995, which statements are subject to substantial risks and uncertainties and are based on estimates and assumptions. All statements, other than statements of historical facts included in this press release, including statements concerning the progress and future expectations and goals of our research and development, preclinical, and clinical trial efforts including our BT-600 clinical trial execution and data timelines, are forward-looking statements. In some cases, you can identify forward-looking statements by terms such as "may," "might," "will," "objective," "intend," "should," "could," "can," "would," "expect," "forward," "believe," "design," "estimate," "predict," "potential," "plan," "target," or the negative of these terms, and similar expressions intended to identify forward-looking statements. These statements reflect our plans, estimates, and expectations, as of the date of this press release. These statements involve known and unknown risks, uncertainties and other factors that could cause our actual results to differ materially from the forward-looking statements expressed or implied in this press release. Such risks, uncertainties, and other factors include, among others, our ability to innovate in the field of therapeutics, our ability to make future filings and initiate and execute clinical trials on expected timelines or at all, our ability to obtain and maintain regulatory approval or clearance of our products on expected timelines or at all, our plans to research, develop, and commercialize new products, the unpredictable relationship between preclinical study results and clinical study results, our expectations regarding allowed patents or intended grants to result in issued or granted patents, our expectations regarding opportunities with current or future pharmaceutical collaborators or partners, our ability to raise sufficient capital to achieve our business objectives, and those risks described in "Risk Factors" and "Management's Discussion and Analysis of Financial Condition and Results of Operations" in our Annual Report on Form 10-K for the year ended December 31, 2023 filed with the SEC and other subsequent documents, including Quarterly Reports, that we file with the SEC.
Biora Therapeutics expressly disclaims any obligation to update any forward-looking statements whether as a result of new information, future events or otherwise, except as required by law.
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Managing Director, LifeSci Advisors
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(646) 627-8390
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サンディエゴ、2024年5月6日(GLOBE NEWSWIRE)— 治療薬の提供を再考しているバイオテクノロジー企業のBiora Therapeutics, Inc.(Nasdaq:BIOR)は本日、消化器疾患週間でNaviCapターゲット経口デリバリープラットフォームのデバイス機能に関する臨床データを発表すると発表しました (DDW) は、2024年5月18日から21日にかけて、ワシントンDCでオンラインと対面の両方で開催されます。
プレゼンテーションの詳細は以下の通りです:
アブストラクトタイトル: | 健康なボランティアとUC患者を対象としたNaviCapターゲット経口デリバリープラットフォームのヒューマンデバイス機能研究の結果 |
ポスター番号: | Su1778 |
セッションタイトル: | IBD:ヒトを対象とした対照臨床試験 |
セッションの日時: | 2024年5月19日東部標準時午後12時30分から午後1時30分まで |
発表者: | シャオイン・ニッキー・リー博士、ビオラ・セラピューティクス社臨床・トランスレーショナル・サイエンス担当ディレクター |
米国消化器病学会(AGA)がDDWでの発表用に選んだアブストラクトは、補足資料として入手できるようになります 胃腸病学。ポスタープレゼンテーションを含め、DDWで発表されるすべての情報は、プレゼンテーション当日の東部標準時午前12時01分まで公開されません。ポスターのプレゼンテーションは、会議後にBiora Therapeuticsのウェブサイトで公開されます。
消化器疾患週間について
消化器疾患週間 (DDW) は、胃腸病学、肝臓学、内視鏡検査、消化器外科の分野の医師、研究者、学者が集まる最大の国際集まりです。DDWは、米国肝臓病研究協会(AASLD)、米国消化器病学会(AGA)、米国消化管内視鏡学会(ASGE)、消化管外科学会(SSAT)が共同で主催し、2024年5月18日から21日まで開催される対面およびオンラインの会議です。会議では、消化器研究、医学、技術の最新の進歩に関する4,400以上の要約と数百の講義が展示されます。詳細については、を参照してください。
NaviCapターゲットを絞った経口デリバリープラットフォームについて
BioraのNaviCapは経口治療薬をターゲットにしたプラットフォームです 病気の部位に治療薬を直接届け、全身への取り込みを減らしながら組織内の治療レベルを上げることで、患者の治療成績を改善できる新しいアプローチを採用しています。米国で炎症性腸疾患(IBD)に苦しむ180万人の患者にとって、既存の治療法の有効性は理想的とは言えません。これはおそらく、患部組織で十分な薬物レベルを安全に達成することが難しいためです。 調査によると 治療薬を直接届けることは、IBDにおける患者の治療成績を改善する可能性があるということです。
NaviCapプラットフォームはインジェスティブルデバイスを使用しています 治療薬を直接送達するために設計されています IBDの治療を改善するために。一度飲み込むと、BioraのGitRacオートロケーション技術により、デバイスは消化管の標的位置を自律的に識別し、最大500μlの治療用量を放出することができます。健康なボランティアを対象とした研究で実証されています 正確なローカリゼーションと迅速な状態での配信 そして、デバイスのデモンストレーションを行いました 断食状態と摂食状態の両方で機能する能力、断食やその他の食事制限を必要としない、最初の摂取可能な治療用デリバリーデバイスになる可能性があります。アクティブなUCを持つ参加者を対象としたデバイス機能の研究も 活動的なUC患者に優れたデバイス性能を実証しました。
バイオーラ・セラピューティクスについて
ビオラ・セラピューティクスは治療デリバリーを再考しています。消化管への標的を絞った薬物送達と、注射なしでバイオ医薬品を全身的に投与するように設計された革新的なスマートピルを開発することで、同社は患者の生活を改善する治療法を開発しています。
Bioraは、2つの治療プラットフォームの開発に注力しています。1つは、消化管の病変部位での治療を通じて炎症性腸疾患患者の治療成績を改善するように設計された臨床段階のNaviCapを対象とした経口送達プラットフォームと、注射の代わりに注射の代わりに大きな分子の経口投与を通じて慢性疾患の管理を改善するように設計された前臨床段階のBioJet全身投与プラットフォームです。
詳細については、bioratherapeutics.comにアクセスするか、LinkedInまたはTwitterで同社をフォローしてください。
セーフハーバー声明または将来の見通しに関する記述
このプレスリリースには、1995年の民間証券訴訟改革法の「セーフハーバー」条項の意味における「将来の見通しに関する記述」が含まれています。これらの記述は、かなりのリスクと不確実性の影響を受けやすく、推定と仮定に基づいています。BT-600臨床試験の実施やデータタイムラインを含む当社の研究開発、前臨床、および臨床試験の取り組みの進捗状況、将来の期待、目標に関する記述を含め、このプレスリリースに含まれる歴史的事実の記述を除くすべての記述は、将来の見通しに関する記述です。場合によっては、将来の見通しに関する記述を、これらの用語の「かもしれない」、「かもしれない」、「するかもしれない」、「する」、「できる」、「できる」、「できる」、「期待する」、「進む」、「信じる」、「設計」、「見積もり」、「予測」、「可能性」、「計画」、「目標」、「否定的」などの用語で区別できます。、および将来の見通しに関する記述を識別するための同様の表現。これらの記述は、このプレスリリースの日付現在の当社の計画、見積もり、および期待を反映しています。これらの記述には、既知および未知のリスク、不確実性、および実際の結果がこのプレスリリースで表明または暗示されている将来の見通しに関する記述と大きく異なる原因となる可能性のあるその他の要因が含まれています。このようなリスク、不確実性、およびその他の要因には、とりわけ、治療分野の革新能力、将来の申請を行い、予定されたスケジュールで臨床試験を開始および実施する能力、またはまったく予定どおりに製品の規制当局の承認または許可を取得して維持する能力、新製品の研究、開発、商品化の計画、前臨床試験結果間の予測不可能な関係などがあります。と臨床研究結果、許可された特許または意図された付与に関する私たちの期待その結果、特許が発行または付与され、現在または将来の製薬協力者やパートナーとの機会に関する当社の期待、事業目標を達成するために十分な資本を調達する当社の能力、およびSECに提出された2023年12月31日に終了した年度のフォーム10-Kの年次報告書および当社が提出するその他の後続文書(四半期報告書を含む)の「リスク要因」と「経営陣による財政状態と経営成績の議論と分析」に記載されているリスク秒。
Biora Therapeuticsは、法律で義務付けられている場合を除き、新しい情報、将来の出来事、またはその他の結果として、将来の見通しに関する記述を更新する義務を明示的に否認します。
投資家連絡先
チャック・パダラ
ライフサイ・アドバイザーズマネージング・ディレクター
IR@bioratherapeutics.com
(646) 627-8390
メディアコンタクト
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