2024年4月24日、マサチューセッツ州ケンブリッジ - （Nasdaq: BDTX）は、がん患者のオンコジェニック遺伝子変異のファミリーをターゲットとするMasterKey療法の開発を進めている臨床段階の企業であり、非小細胞肺がん（NSCLC）における進化する表皮増殖因子受容体（EGFR）突然変異のランドスケープの進展と、既存の治療法と比較してより広範囲の突然変異に対処するBDTX-1535の可能性に関する現実世界のエビデンスを提示しました。臨床段階のがん治療の企業ブラックダイヤモンドセラピューティクス（Nasdaq: BDTX）は、2024年5月31日から6月4日にシカゴで開催される2024 ASCO年次総会中に、がん患者の腫瘍原因変異家族を対象とするMasterKey治療法を開発しています。2件のポスター発表で、BDTX-1535を再発性グリオブラストーマ（GBM）の患者に対して、2つの臨床試験のデータが記載されます：1つは2023年12月に発表された第1相投与量増加試験、もう1つはIvy Brain Tumor Centerでの発案者スポンサード試験として実施された第0 / 1トリガー（「機会の窓」）試験です。ポスターは、2024年6月1日10:00米国東部夏時間に、ブラックダイヤモンドセラピューティクスのウェブサイトで入手可能になります。発案者スポンサード試験は、アイビーブレイン腫瘤センターで実施されました。NCT06072586).
プレゼンテーションの詳細は以下の通りです：
タイトル：再発性グリオブラストーマを対象としたBDTX-1535の第1相試験：予備エスカレーション結果
スピーカー/著者：Dr. Patrick Wen, Dana Farber Cancer Institute and Harvard Medical School
日付と時間：2024年6月1日（土）午前9:00 ～午後12:00 CDT
要約：2068
ポスター：#367
タイトル：EGFRの変異または融合を持つ再発高度グリオーマ（HGG）患者におけるBDTX-1535の第0/1トリガートライアル
スピーカー/著者：梅村佳恵医師、アイビー脳腫瘍センター、バローニューロロジカル研究所
日付と時間：2024年6月1日（土）午前9:00 ～午後12:00 CDT
要約：2069
ポスター番号：#368
ポスターは、2024年6月1日10:00米国東部夏時間に、ブラックダイヤモンドセラピューティクスのウェブサイトで入手可能になります。こちら.
BDTX-1535は、brain-penetrant MasterKey阻害剤であり、古典的なドライバー変異、非クラシカルなドライバー変異、および獲得性抵抗C797S変異を持つNSCLCにおける腫瘍原性表皮成長因子受容体（EGFR）突然変異のオーラル治療剤です。BDTX-1535は、事前臨床データに基づくと、多彩な多様な患者で展示された、50以上の Oncogenic EGFR変異を有効に抑制します。 さらに、BDTX-1535は、EGFR細胞外ドメイン変異およびグリオブラストーマ（GBM）で一般的に発現する変異および変異を抑制し、以前の世代の可逆性TKIで観察される逆境活性化を回避します。
BDTX-1535は、臨床データに基づくと、非小細胞肺癌（NSCLC）での癌遺伝子変異型の脳浸透性のMasterKey阻害剤であり、古典的なドライバー突然変異、非古典的なドライバー突然変異、および獲得性の耐性C797S突然変異を含みます。BDTX-1535は、プレクリニカルデータに基づくと、複数の治療ラインでNSCLC患者の多様なグループに表現される50種類以上の癌遺伝子EGFR変異を抑制する、4世代のチロシンキナーゼ阻害剤（TKI）です。 プレクリニカルデータによると、BDTX-1535は、グリオブラストーマ（GBM）で一般的に表現されるEGFR細胞外ドメイン変異や変異を抑制するとともに、初期世代の可逆的TKIで観察される逆調節活性を回避します。GBMを持つ患者を対象とした「ウィンドウオブオポチュニティ」試験が進行中です（【NCT06072586】）、NSCLC患者を対象とした第2相試験が進行中です（【NCT05256290】） 。
ブラックダイヤモンドセラピューティクスについて
ブラックダイヤモンドセラピューティクスは、臨床段階のがん治療会社であり、臨床的に検証されたターゲットにおけるがん遺伝子のファミリーを対象としたMasterKey療法の開発に焦点を当てています。同社のMasterKey療法は、幅広い遺伝的に定義された患者集団を対象に、サポートを克服し、野生型介在性の毒性を最小限に抑え、CNS疾患を治療するために脳浸透性を持たせるように設計されています。同社では、2つの臨床段階のプログラムを進めています。EGFR変異 NSCLCおよびGBMをターゲットとした脳浸透性の第4世代EGFR MasterKey阻害剤であるBDTX-1535と、固形腫瘍におけるKRAS、NRASおよびBRAFの変異を対象とした脳浸透性のRAF MasterKey阻害剤であるBDTX-4933です。詳細については、明日の天気はどうですか？.
出典：Nutex Health, Inc。
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