TORONTO, ON / ACCESSWIRE / September 29, 2023 / Theralase Technologies Inc. ("Theralase" or the "Company") (TSXV:TLT)(OTCQB:TLTFF) is a clinical stage pharmaceutical company that is dedicated to the research and development of light and radiation activated Photo Dynamic Compounds ("PDCs"), their associated drug formulations and the light systems that activate them. These PDCs are intended to safely and effectively destroy various cancers, bacteria and viruses, when light or radiation activated.
Supported by current Good Manufacturing Practice ("cGMP") analysis conducted by an independent manufacturing and testing laboratory, Theralase announced that it has successfully demonstrated an 8 year, real-time, shelf life of its lead PDC, RuvidarTM.
Dr. Arkady Mandel, MD, PhD, DSc, Chief Scientific Officer of Theralase stated, "Theralase's ability to demonstrate such an extended shelf life of its lead PDC, RuvidarTM is extremely encouraging, as it supports our ongoing clinical development plans. This independent analysis confirms the ability of RuvidarTM to be an extremely stable small molecule that has the ability to maintain its potency and purity over 8 years without significant degradation. This will allow our clinical partners to procure and store our PDC technology over many years without loss of clinical performance, minimizing the requirement to dispose of / replace unused drug over time."
Mr. Roger DuMoulin-White, BSc, P.Eng, Pro.Dir, President and Chief Executive Officer of Theralase stated, "Since 2015, Theralase has utilized the services of an external, independent testing laboratory to conduct accelerated aging and real time stability studies in the storage of RuvidarTM, with the goal of validating product purity and hence efficacy over time. The recent stability report validates the storage of RuvidarTM over 8 years, providing Theralase additional support that it's lead drug can be successfully manufactured and sterilized, then subsequently stored at clinical study sites around the globe for many years. This extended shelf life allows our future commercial partners to be confident in the ability to procure and store our lead drug without risk of degradation of clinical performance over time. This will significantly reduce the cost of replacement of the drug due to spoilage / lack of efficacy. As a result of the latest report, Theralase will continue to leverage our expertise in the research and development of new PDC formulations, such as Rutherrin, to allow our anti-cancer technology to be available for additional cancer indications."
About Theralase Technologies Inc.:
Theralase is a clinical stage pharmaceutical company dedicated to the research and development of light and radiation activated compounds, their associated drug formulations and the light systems that activate them, with a primary objective of efficacy and a secondary objective of safety in the destruction of various cancers, bacteria and viruses.
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SOURCE: Theralase Technologies Inc.
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オンタリオ州トロント/アクセスワイヤー/ 2023年9月29日/ セララーゼ・テクノロジーズ株式会社 (」セララーゼ「または」会社「) (TSXV: TLT) (OTCQB: TLTFF)は、光と放射線に活性化する光線力学化合物の研究開発を専門とする臨床段階の製薬会社です(」PDC「)、それらに関連する医薬品製剤、およびそれらを活性化する光システム。これらのPDCは、光や放射線が活性化されると、さまざまながん、細菌、ウイルスを安全かつ効果的に破壊することを目的としています。
現在の適正製造基準に支えられています(」cGMP「)独立した製造および試験機関が実施した分析では、Theralaseは、主要PDCであるRuvidarの8年間のリアルタイム保存期間を首尾よく実証したと発表しましたTM。
Theralaseの最高科学責任者である医学博士、博士のArkady Mandel博士は次のように述べています。「Theralaseは、鉛PDCであるRuvidarの賞味期限が非常に長いことを実証できます。TM 進行中の臨床開発計画をサポートしてくれるので、非常に励みになります。この独立した分析は、Ruvidarの能力を裏付けていますTM 8年以上も大きな劣化なしにその効力と純度を維持する能力を備えた、非常に安定した小分子です。これにより、臨床パートナーは、臨床成績を損なうことなく当社のPDC技術を長年にわたって調達して保管できるようになり、未使用の薬剤を長期的に廃棄/交換する必要が最小限に抑えられます。」
Theralaseの社長兼最高経営責任者である理学士、P.Eng、Pro.DirのRoger Dumoulin-White氏は次のように述べています。「2015年以来、Theralaseは外部の独立した試験所のサービスを利用して、ルビダールの貯蔵庫における加速老化研究とリアルタイムの安定性研究を実施してきました。TM、製品の純度、ひいては有効性を長期にわたって検証することを目的としています。最近の安定性レポートでは、Ruvidarの保管が検証されていますTM 8年以上にわたり、主薬の製造と滅菌が成功し、その後、世界中の臨床研究施設で長年保管できるという追加のサポートをTheralaseに提供してきました。この賞味期限の延長により、将来の商業パートナーは、時間の経過とともに臨床成績が低下するリスクなしに、当社の主薬を調達して保管できることに自信を持つことができます。これにより、腐敗/有効性の欠如による薬の交換費用を大幅に削減できます。最新のレポートの結果として、TheralaseはRutherrinなどの新しいPDC製剤の研究開発における専門知識を引き続き活用し、当社の抗がん技術を他のがんの適応症にも利用できるようにしていきます。」
Theralase Technologies社について:
Theralaseは、光および放射線活性化化合物、それらに関連する製剤、およびそれらを活性化する光システムの研究開発を専門とする臨床段階の製薬会社です。さまざまながん、細菌、ウイルスの破壊における有効性を第一の目的と第二の目的としています。
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これらの記述には、重大なリスク、不確実性、仮定が含まれます。これには、当社が開発計画を実施するために前臨床試験および臨床研究を適時に完了するために必要な規制当局の承認に十分な資金を提供し、確保できるかどうか、製剤製剤の商業化を成功させることができるかどうか、会社の事業に資金を提供できるかどうか、会社の事業に資金を提供できるかどうか(会社にとって商業的に有利な条件またはまったく利用できない場合があります)、前臨床および臨床サポートを提供できるかどうかが含まれます。それは会社の薬です製剤は、前臨床試験および臨床試験で検証された条件に対して有効です。第三者とのライセンス契約の条件を遵守し、事業における主要な知的財産を使用する権利を失わないようにし、知的財産とその知的財産の時期と成功を保護し、規制当局への提出書類の承認と承認を達成してください。実際の結果を決定するこれらの要因の多くは、会社が制御または予測できないものです。
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ソース: テララーゼ・テクノロジーズ株式会社
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