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Theralase(R) Demonstrates 8 Year Shelf Life of Lead Drug Ruvidar(TM)

テララーゼ(R)は主薬ルビダール(TM)の8年間の有効期間を示しています

Accesswire ·  2023/09/29 07:00

オンタリオ州トロント/アクセスワイヤー/ 2023年9月29日/ セララーゼ・テクノロジーズ株式会社 (」セララーゼ「または」会社「) (TSXV: TLT) (OTCQB: TLTFF)は、光と放射線に活性化する光線力学化合物の研究開発を専門とする臨床段階の製薬会社です(」PDC「)、それらに関連する医薬品製剤、およびそれらを活性化する光システム。これらのPDCは、光や放射線が活性化されると、さまざまながん、細菌、ウイルスを安全かつ効果的に破壊することを目的としています。

現在の適正製造基準に支えられています(」cGMP「)独立した製造および試験機関が実施した分析では、Theralaseは、主要PDCであるRuvidarの8年間のリアルタイム保存期間を首尾よく実証したと発表しましたTM

Theralaseの最高科学責任者である医学博士、博士のArkady Mandel博士は次のように述べています。「Theralaseは、鉛PDCであるRuvidarの賞味期限が非常に長いことを実証できます。TM 進行中の臨床開発計画をサポートしてくれるので、非常に励みになります。この独立した分析は、Ruvidarの能力を裏付けていますTM 8年以上も大きな劣化なしにその効力と純度を維持する能力を備えた、非常に安定した小分子です。これにより、臨床パートナーは、臨床成績を損なうことなく当社のPDC技術を長年にわたって調達して保管できるようになり、未使用の薬剤を長期的に廃棄/交換する必要が最小限に抑えられます。」

Theralaseの社長兼最高経営責任者である理学士、P.Eng、Pro.DirのRoger Dumoulin-White氏は次のように述べています。「2015年以来、Theralaseは外部の独立した試験所のサービスを利用して、ルビダールの貯蔵庫における加速老化研究とリアルタイムの安定性研究を実施してきました。TM、製品の純度、ひいては有効性を長期にわたって検証することを目的としています。最近の安定性レポートでは、Ruvidarの保管が検証されていますTM 8年以上にわたり、主薬の製造と滅菌が成功し、その後、世界中の臨床研究施設で長年保管できるという追加のサポートをTheralaseに提供してきました。この賞味期限の延長により、将来の商業パートナーは、時間の経過とともに臨床成績が低下するリスクなしに、当社の主薬を調達して保管できることに自信を持つことができます。これにより、腐敗/有効性の欠如による薬の交換費用を大幅に削減できます。最新のレポートの結果として、TheralaseはRutherrinなどの新しいPDC製剤の研究開発における専門知識を引き続き活用し、当社の抗がん技術を他のがんの適応症にも利用できるようにしていきます。」

Theralase Technologies社について:
Theralaseは、光および放射線活性化化合物、それらに関連する製剤、およびそれらを活性化する光システムの研究開発を専門とする臨床段階の製薬会社です。さまざまながん、細菌、ウイルスの破壊における有効性を第一の目的と第二の目的としています。

追加情報は、とにあります

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将来の見通しに関する記述

このニュースリリースには、将来の見通しに関する記述が含まれています(」FLS「) は、適用されるカナダの証券法の意味の範囲内で。そのような記述には、Photo Dynamic Companicsに関して当社が提案する開発計画に関する記述が含まれますが、これらに限定されません(」PDC「) とその製剤。FLSは、「」という言葉を使うことで識別できます可能性があります、」すべきです「、」だろう「、」予想する「、」信じています「、」予定「、」期待する「、」見積り「、」の可能性「および同様の表現。これには、前臨床研究、臨床研究と開発、規制当局の承認など、会社のPDCとその製剤の将来の研究、開発、商品化に対する会社の経営陣の現在の期待に関する記述が含まれます。

これらの記述には、重大なリスク、不確実性、仮定が含まれます。これには、当社が開発計画を実施するために前臨床試験および臨床研究を適時に完了するために必要な規制当局の承認に十分な資金を提供し、確保できるかどうか、製剤製剤の商業化を成功させることができるかどうか、会社の事業に資金を提供できるかどうか、会社の事業に資金を提供できるかどうか(会社にとって商業的に有利な条件またはまったく利用できない場合があります)、前臨床および臨床サポートを提供できるかどうかが含まれます。それは会社の薬です製剤は、前臨床試験および臨床試験で検証された条件に対して有効です。第三者とのライセンス契約の条件を遵守し、事業における主要な知的財産を使用する権利を失わないようにし、知的財産とその知的財産の時期と成功を保護し、規制当局への提出書類の承認と承認を達成してください。実際の結果を決定するこれらの要因の多くは、会社が制御または予測できないものです。

読者はこれらのFLSに過度に頼るべきではありません。将来のパフォーマンスを保証するものではありません。FLSが成功裏に実現するという保証はありません。そのため、FLSには既知および未知のリスク、不確実性、および実際の結果や将来の出来事がFLSと大きく異なる原因となる可能性のあるその他の要因が伴います。

プレスリリースに含まれるFLSは、経営陣が現在合理的であると考える仮定に基づいていますが、当社は、実際の結果、業績、または業績がこれらのFLSと一致することを将来の投資家に保証することはできません。

すべてのFLSは本書の日付時点で製造されており、変更される可能性があります。法律で義務付けられている場合を除き、当社はそのような記述を更新する義務を負いません。

詳細については:
1.866..LASE(843.5273)
416.699.レーザー(5273)

クリスティーナ・ハチェイ、公認会計士
最高財務責任者
khachey@theralase.com
416.699. レーザー (5273) x 224

ソース: テララーゼ・テクノロジーズ株式会社


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