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Ocean Biomedical (NASDAQ: OCEA) Will Target Pulmonary Fibrosis Discoveries as Novel Treatments of Hermansky-Pudlak Syndrome

オーシャンバイオメディカル(NASDAQ:OCEA)は、肺線維症の発見をヘルマンスキー・プドラック症候群の新しい治療法としてターゲットにします

GlobeNewswire ·  2023/04/06 08:05

オン ヘルマンスキー・プドラク 症候群 (馬力) 海洋生物医学啓発デー 発表する
ある への取り組み 現像 実行可能な治療法の選択肢s HP 用S-1 と HPS-4

ロードアイランド州プロビデンス、2023年4月6日(グローブニュースワイヤー)-- オーシャンバイオメディカル社(NASDAQ: OCEA)は本日、ヘルマンスキー・プドラック症候群(HPS)により引き起こされる致死的な肺線維症に対する新規治療薬として、肺線維症治療薬候補「OCF-203」の標的化を強く約束したことを発表しました。オーシャンバイオメディカルの科学共同創立者であるジャック・A・エリアス博士とブラウン大学の同僚による近年の発見により、特発性肺線維症(IPF)における肺組織損傷の治療の新しい標的と新しい経路が明らかになりました。ヘルマンスキー・プドラック症候群(HPS)の患者に見られるのと同じ突然変異を持つ遺伝子組み換えの「淡耳」マウスでも実験が行われています。これらの実験により、同じ小分子がHPS患者の肺線維症、特に肺線維症の最も致命的な形態であるHPS-1とHPS-4の治療に有効である可能性があることが示されました。

Ocean Biomedicalの肺線維症(現在疾患修飾剤が入手できない状態)の治療に対する新しいアプローチは、特許取得済みの「OCF-203」によるキチナーゼ1(Chit1)の阻害に焦点を当てています。Chit1は、強皮症関連間質性肺疾患(SSC-iLD)の重要なバイオマーカーでもあり、ブレオマイシンおよびIL-13誘発性肺線維症に関与しています。4つの肺線維症動物モデルにおいて、オーシャンバイオメディカルのOCF-203は 85% —コラーゲン蓄積の90%減少ブレオマイシンモデルにおけるこの抗線維化剤(分子X:SMXと呼ばれる)の結果は、上の図に示されています。 または結果 効能も示した淡い耳のネズミ HPS の線維症の大幅な減少を含む その結果、現在取り組んでいるのは インド対応への移行リング 勉強

Ocean Biomedicalの抗線維化プラットフォームは、IPFとHPSの未だ満たされていない主要なニーズに対応することを目指しており、強皮症、アルコール性肝疾患、NASH、腎不全など、他の臓器の線維性疾患への応用が拡大する可能性を示しています(下記参照)。このユニークなアプローチは、ブラウン大学の元医学・生物学部長であり、イェール大学とイェール大学ニューヘブン病院の元医学部長兼呼吸器科および救命救急医学部長でもあるジャック・A・エリアス博士が率いる研究チームによって開発されました。

IPFは壊滅的な肺疾患であり、現在、米国では年間約10万人、世界では10万人あたり約15人が罹患しており、50歳以上の男性の有病率ははるかに高くなっています。生存率の中央値は2~5年です。現在の標準治療薬は有効性が限られており、重大な副作用があるため、患者は薬物療法を中止することを選択しています。現在、肺機能の喪失を逆転させる治療法はありません。

ヘルマンスキー・プドラック症候群(HPS)は、世界中で約75万人に1人、プエルトリコ北西部では約1800人に1人が罹患するまれな遺伝病です。HPS-1およびHPS-4の患者では、肺線維症は生後初期(30代と40代)に発生し、症状が重篤なことがよくあります。この疾患のHPS-1またはHPS-4変異を有する患者は、現在承認されている治療法がないまま末期肺線維症を発症することが多い。

IPFとHPSはどちらも希少疾病用医薬品法の下で「希少疾患」と見なされており、オーシャンは両方の患者集団を念頭に置いて、OCF-203のIND申請に向けて動いています。

「私の生涯の仕事は、肺疾患のある患者さんのケアに集中してきましたが、これらの疾患の多くで利用できる治療法の選択肢が限られていることは分かりません。私たちはそれを変えるために取り組んでおり、このユニークな治療経路が持つ幅広い治療の可能性に本当に興奮しています」とエリアス博士はコメントしています。

Oceanの共同創設者兼会長であるChirinjeev Kathuria博士は、「この会社は、まだ満たされていない大規模な医療ニーズに対するソリューションを見つけるために医師と研究者によって設立されました。抗線維症プラットフォームを治療が困難なさまざまな疾患に拡張できる可能性に満足しています」と述べています。

OceanのディレクターであるSuren Ajjarapuは、「この会社は、グローバルな健康ソリューションを提供するさまざまな疾患を対象とした創薬研究を臨床に組み込むことを推進しており、肺線維症は患者と株主にプラスの利益をもたらす可能性があります。」

Ocean BiomedicalのCEOであるElizabeth Ngは、「当社の抗線維症プラットフォームで好調な結果が得られたことを嬉しく思います。特に、HPSのように現在効果的な治療法の選択肢がない患者さんのために、それを前進させていることを誇りに思います」と述べています。

オーシャンバイオメディカルについて

Ocean Biomedical, Inc.(以下「Ocean Biomedical」または「当社」)は、ロードアイランド州プロビデンスを拠点とするバイオ医薬品企業であり、研究大学や医療センターからの科学的に説得力のある資産の開発と商業化を加速させる革新的なビジネスモデルを持っています。Ocean Biomedicalは、新しい治療候補を実験室からクリニック、そして世界中に効率的に移すために、資金と専門知識を駆使しています。オーシャンバイオメディカルは現在、肺がん、脳がん、肺線維症、マラリアの予防と治療において人生を変える可能性のある5つの有望な発見を開発中です。オーシャンバイオメディカルチームは、最も必要としている人々のために、世界で最も困難な問題のいくつかを解決するために取り組んでいます。

詳細については、をご覧ください。

将来の見通しに関する記述

本書および本契約に関連してなされる口頭陳述に含まれる情報には、1995年の米国民間証券訴訟改革法の「セーフハーバー」条項の意味における「将来の見通しに関する記述」が含まれます。将来の見通しに関する記述には、「見積もり」、「計画」、「予測」、「意図」、「意図」、「する」、「期待する」、「予想する」、「信じる」、「求める」、「目標とする」などの言葉や、将来の出来事や傾向を予測または示す、または歴史的事項に関する記述ではない、その他の同様の表現を使用することで識別できます。ただし、すべての将来の見通しに関する記述にそのような識別語が含まれているわけではありません。これらの将来の見通しに関する記述には、当社の初期製品候補に関する治験薬(「IND」)申請の予想される時期と成功、IND対応研究の予想時期に関する記述、追加のINDを申請する頻度と時期、パイプラインへの将来の資産の入手可能性と追加に関する期待、当社のパイプライン資産およびプラットフォームの利点、製品候補の潜在的な利益、潜在的な商業的機会、私たちの重要なマイルストーンのタイミングプログラム、将来の財務状況、経営成績、事業戦略と計画、将来の戦略と運営のための経営目標、業界の動向や業界の他の企業に関する声明。これらの将来の見通しに関する記述は、ここに記載されているかどうかにかかわらず、さまざまな仮定と、当社の経営陣の現在の期待に基づいており、実際の業績を予測するものではありません。これらの将来の見通しに関する記述は、説明のみを目的として提供されており、保証、保証、予測、または事実または確率の決定的な記述として役立つことを意図したものではなく、また投資家が信頼してはなりません。実際の出来事や状況を予測することは困難または不可能であり、仮定とは異なります。

当社が発表したすべての発見は、実験室および動物での研究のみに基づいています。オーシャンバイオメディカルは、ヒトにおいて同様の有効性または安全性を示す研究を実施していません。当社が試験した治療法がヒトに対して安全または有効であることが証明される保証はなく、そのような治療法の臨床的利益は、臨床試験およびFDAによる患者への使用の最終承認の対象となります。このような承認が認められれば、数年先になる可能性があります。

将来の見通しに関する記述とは、現在の期待と仮定に基づく将来の出来事に関する予測、予測、およびその他の記述であり、その結果、リスクと不確実性の影響を受けます。これらの将来の見通しに関する記述は、将来の業績、状況、または結果を保証するものではなく、既知および未知のリスク、不確実性、仮定、およびその他の重要な要因が数多く含まれており、その多くは当社の管理外であり、実際の結果または結果が将来の見通しに関する記述に記載されているものと大きく異なる可能性があります。とりわけ、実際の結果または結果に影響を与える可能性のある重要な要因には、運営履歴が限られているナスダック上場の公開企業としての運営への最近の移行、前臨床試験を無事に完了し、それらの試験が肯定的な結果をもたらす能力、将来的にFDAからINDの申請と承認を得る能力、計画している前臨床試験の開始時期、進捗状況、および潜在的な結果が含まれますが、これらに限定されません。臨床試験と当社の研究プログラム、当社の能力研究大学や医療センターからのその他の製品候補へのアクセス、規制当局への提出および承認のタイミングまたは可能性、承認された場合の製品候補の商品化、当社の製品開発およびマーケティング戦略、承認されれば臨床試験および商業用の製品候補の製造と供給を成功させる当社の能力と可能性、将来の戦略的取り決めおよび/またはコラボレーションおよびパートナーシップ、およびそのような取り決めの潜在的な利益、早期発見に基づく当社の評価当社の前臨床研究は心強いものです。IND対応研究および将来の臨床試験の結果が初期結果または当社の前臨床研究と異なる可能性、米国およびその他の国における規制の進展、当社の成長を管理することの難しさ、費用、将来の収益、資本要件、資金調達の必要性、および資本獲得能力に関する見積もり、計画された事業費を賄うための既存および予想される資本の充実、当社の継続的なサービスを維持する能力キー人材確保および資格を有する他の専門家の特定、雇用および維持、当社の事業および製品候補に関する当社のビジネスモデルおよび戦略計画の実施、知的財産権、製品候補、および当社のパイプラインについて当社が確立および維持できる保護範囲、第三者のサプライヤーおよび製造業者との契約および適切な履行能力、承認された場合の製品候補の価格設定、適用範囲、および償還、競合他社および業界に関連する動向競合する製品候補や治療法、競争環境、技術の進化、規制の変更など、当社が競争する市場の変化(競争環境、技術の進化、規制の変更など)、国内および世界の一般的な経済および市場状況の変化、進行中のCOVID-19パンデミックと対応に関連するリスク(サプライチェーンの混乱を含む)、当社が急速な技術開発に追いつけず、新しい革新的な製品やサービスを提供したり、成功しなかった新しい製品に多額の投資を行ったりするリスクが含まれます。製品およびサービス、当社に対して提起される可能性のある法的手続きの結果、製造物責任または規制訴訟または会社の事業に関連する訴訟のリスク、サイバーセキュリティまたは外国為替損失のリスク、会社が知的財産を確保または保護できないリスク、会社が効果的な内部統制を策定および維持できないリスク、新しい治療薬を開発、ライセンス、または取得する能力; 当社が追加の資本を調達する必要が生じるリスク受け入れ可能な条件で入手できない場合やまったく入手できない場合がある事業計画を実行すること。また、当社がSECに提出した書類に記載されている要因についても説明します。

前述の要因のリストはすべてを網羅しているわけではありません。2022年12月31日に終了した年度のフォーム10-Kの年次報告書、2023年1月12日に当社が提出する当社の最終委任勧誘状の「リスク要因」セクション、および当社がSECに随時提出するその他の文書(www.sec.sec.で入手可能)に記載されている前述の要因、およびその他のリスクと不確実性を慎重に検討する必要があります。政府。これらの書類は、実際の出来事や結果が将来の見通しに関する記述に含まれるものと大きく異なる原因となる可能性のあるその他の重要なリスクや不確実性を特定し、対処しています。将来の見通しに関する記述は、作成された日付の時点でのみ述べられています。読者には、将来の見通しに関する記述に過度に依存しないように注意してください。これらの将来の見通しに関する記述は、この提出日以降の時点における当社の評価を表すものとして信頼すべきではありません。したがって、将来の見通しに関する記述に過度に依存すべきではありません。

海洋生物医学投資家向け広報活動
OCEANIR@westwicke.com

海洋生物医学メディアリレーションズ
OCEANPR@westwicke.com

ケビン・カーチャー
コミュニケーションディレクター


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