- Namodenoson is being evaluated in a pivotal Phase III study
- Namodenoson is approved for compassionate use in the treatment of liver cancer in Israel and Romania
Can-Fite BioPharma Ltd. (NYSE:CANF) (TASE: CFBI), a biotechnology company advancing a pipeline of proprietary small molecule drugs that address inflammatory, cancer and liver diseases, today announced that Purinergic Signalling, a peer-reviewed scientific journal focused on molecules which target adenosine receptors, published an article titled "Targeting the A3 adenosine receptor to treat hepatocellular carcinoma: anti-cancer and hepatoprotective effects" authored by Can-Fite's CEO Dr. Pnina Fishman and others.
The article includes a review of the novel approach for treating advanced liver cancer with Namodenoson, a small molecule orally bioavailable drug which specifically kills cancer cells and leaves normal liver cells unharmed. Efficacy and safety data are presented from Phase I and II human clinical studies. Treatment with Namodenoson resulted in longer overall survival in patients with advanced liver cancer as defined by Child Pugh B (CPB) stage in a statistically significant manner. The drug has shown to have a very favorable safety profile and exert a protective effect on liver cancer cells.
Currently, Namodenoson is being evaluated in a pivotal Phase III study. The study protocol has been approved by both the U.S. Food and Drug Administration (FDA) and the European Medicines Agency (EMA) with 450 patients to be enrolled in Israel, Europe, and the U.S. An interim data analysis will be performed.
Namodenoson has been granted both Orphan Drug and Fast Track designations by the FDA and has received Orphan Drug status with the EMA.
"With Namodenoson, we are aiming to treat patients with the greatest need—those with advanced liver cancer CPB. Moreover, this category of patients are typically not enrolled by other clinical studies due to the severity of their disease," Dr. Fishman stated. "We are hopeful that Namodenoson's novel approach may be effective in our current pivotal Phase III trial based on positive results in our prior Phase II study with this advanced liver cancer population. Additionally, we are highly encouraged by the case of a patient from the Phase II study who cleared all liver cancer and remains cancer-free for six years while treated with Namodenoson."
- ナモデノソンは重要な第III相試験で評価されています
- Namodenosonは、イスラエルとルーマニアで肝臓がんの治療におけるコンパッションオネート使用が承認されています
炎症、がん、肝臓の疾患に対処する独自の小分子医薬品のパイプラインを進めているバイオテクノロジー企業であるCan-Fite BioPharma Ltd.（NYSE: CANF）（TASE：CFBI）は本日、次のように発表しました。 プリン作動性シグナリングは、アデノシン受容体を標的とする分子に焦点を当てた査読付きの科学雑誌で、Can-FiteのCEOであるPnina Fishman博士らが執筆した「A3アデノシン受容体を肝細胞がんの治療に標的とする：抗がん作用と肝保護作用」というタイトルの記事を発表しました。
本稿には、がん細胞を特異的に死滅させ、正常な肝細胞を無傷のまま残す小分子の経口投与可能な薬剤であるナモデノソンによる進行性肝がんの新しい治療法のレビューが掲載されています。有効性と安全性のデータは、第I相および第II相ヒト臨床試験から得られたものです。ナモデノソンによる治療により、Child Pugh B（CPB）病期で定義される進行肝がん患者の全生存期間が統計的に有意に延長されました。この薬は非常に良好な安全性プロファイルを有し、肝臓癌細胞に対して保護効果を発揮することが示されています。
現在、ナモデノソンは重要な第III相試験で評価されています。この研究プロトコルは、米国食品医薬品局（FDA）と欧州医薬品庁（EMA）の両方によって承認されており、450人の患者をイスラエル、ヨーロッパ、米国に登録する予定です。暫定的なデータ分析が行われます。
Namodenosonは、FDAからオーファンドラッグとファストトラックの両方の指定を受け、EMAでオーファンドラッグのステータスを取得しています。
「ナモデノソンでは、最も必要としている進行性肝がんCPBの患者を治療することを目指しています。さらに、このカテゴリーの患者は、疾患の重症度のため、通常、他の臨床研究には登録されません」とフィッシュマン博士は述べました。「ナモデノソンの新しいアプローチが、この進行した肝臓がん集団を対象とした以前の第III相試験での肯定的な結果に基づいて、現在の重要な第III相試験で有効になることを期待しています。さらに、第II相試験の患者さんが肝臓がんをすべて取り除き、ナモデノソンで治療されている間、6年間がんのない状態を維持したケースにも非常に勇気づけられています。」
