Moomoo AIのまとめ
金斯瑞生物科技の子会社であるレジェンドバイオテックは、2024年3月15日にCAR-T療法のCARVYKTI（cilta-cel）が米国食品医薬品局（FDA）の腫瘍薬物諮問委員会（ODAC）から積極的に推奨され、1回以上の初線治療を受けた再発性または難治性多発性骨髄腫の成人患者の治療に使用されることが発表されました。この提案は、3相のCARTITUDE-4のデータに基づいています。これにより、FDAによる最終審査が行われます。レジェンドバイオテックの株式は、米国ナスダックグローバルズ・セレクト・マーケットに上場しています。金斯瑞生物科技は、株主や潜在的な投資家に投資リスクについて注意を喚起し、証券の売買時に慎重に行動するよう呼びかけています。CARVYKTIの追加的な生物学的製剤許諾申請（sBLA）は現在FDAに審査されており、PDUFAのターゲット日は2024年4月5日に予定されています。