- FDAは審査を受けましたアスリーカン(ナスダック:azn)-第一三共の(場外取引コード:DSNKY)非小細胞肺癌(NSCLC)治療のためのEnhertu(トラツズマブ)の補助生物製品ライセンス申請(SBLA)。
- この応用は切除不能或いは転移性非小細胞肺癌を含み、その腫瘍はHER 2(ERBB 2)突然変異を有し、そして系統的な治療を受けたことがある
- その申請はまた優先審査を受けた。
- 関連: アスリカンがEnhertu HER 2−低位乳癌環境で主要終点に遭遇した後の株式収益.
- 処方薬使用料法案(PDUFA)の日,すなわちFDAが規制決定を下した行動日は,2022年第3四半期である。
- SBLAはDestination-LUNG 01の第2段階実験を登録したデータに基づく.
- 初歩的な結果,Enhertu(6.4 mg/kg)治療を受けた患者で確認された客観的有効率は54.9%であった。完全寛解1例(1.1%)、部分寛解49例(53.8%)。
- 確定診断された疾患コントロール率は92.3%であり,多くの患者で腫瘍サイズの縮小を認めた
- Enhertuの中位緩解期は9.3カ月であった。平均無進展生存期間は8.2ケ月、平均総生存期間は17.8ケ月であった。
- 価格行動:火曜日の寄り付き前取引では、AZN株価は0.17%上昇し、68.73ドルに上昇した。
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Daiichi Sankyo - AstraZeneca's Enhertu Receives Priority Review In US For Lung Cancer
Daiichi Sankyo-アスリカンのEnhertuがアメリカで肺癌優先審査を受けました
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