Biotech stocks retreated in the week ending April 14, lock-stepping with the broader market. The news flow was light during the holiday-shortened week and ahead of the imminent first-quarter reporting season.
Lyra Therapeutics, Inc. (NASDAQ:LYRA) was among the biggest gainers of the week following the completion of a $100.5 million private placement. Sierra Oncology, Inc. (NASDAQ:SRRA) also advanced strongly after it announced a deal to be acquired by GlaxoSmithKline plc (NYSE:GSK) for $1.9 billion.
Meanwhile, Kaleido Biosciences, Inc. (NASDAQ:KLDO) plunged after disclosing in a filing that it is shuttering operations. The microbiome therapeutic-focused biopharma was facing a cash crunch and clinical setbacks.
Regeneron Pharmaceuticals, Inc.'s (NASDAQ:REGN) communicated the Food and Drug Administration's decision to delay granting full approval of its antibody cocktail REGEN-COV as a prophylactic treatment for COVID-19.
Here are the key catalysts that could impact trading in biotech stocks in the unfolding week:
Conferences
2022 American Society of Cataract and Refractive Surgery, or ASCRS, Annual Meeting: April 23-26, in Washington, D.C.
2022 Tandem Meetings – Transplantation & Cellular Therapy Meetings Of American Society for Transplantation and Cellular Therapy, or ASTCT, and Center for International Blood and Marrow Transplant Research, or CIBMTR: April 23-26, in Salt Lake City, Utah
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FDA's Oncologic Drugs Advisory Committee is scheduled to meet on Friday, April 22 to discuss TG Therapeutics, Inc.'s (NASDAQ:TGTX) sNDA for Ukoniq (umbralisib) tablets, and BLA for ublituximab injection. The proposed indication for these two products is in combination for the treatment of adult patients with chronic lymphocytic leukemia or small lymphocytic lymphoma.
The committee will also discuss the existing umbralisib indications in patients with relapsed or refractory follicular lymphoma and marginal zone lymphoma approved under accelerated approval regulations.
Clinical Readouts/Presentations
ASCRS Meeting Presentation(s)
Ocular Therapeutix, Inc. (NASDAQ:OCUL): Phase 2 data for OTX-DED, an intracanalicular dexamethasone Insert, for the treatment of episodic dry eye disease (Saturday, 3:30-3:35 pm ET)
Earnings
Johnson & Johnson (NYSE:JNJ) (Tuesday, before the market open)
Abbott Laboratories (NYSE:ABT) (Wednesday, before the market open)
Plus Therapeutics, Inc. (NASDAQ:PSTV) (Thursday, after the close)
Intuitive Surgical, Inc. (NASDAQ:ISRG) (Thursday, after the close)
IPOs
IPO Quiet Period Expiry
AN2 Therapeutics, Inc. (NASDAQ:ANTX)
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生物科学技術株は4月14日までの1週間で反落し、大盤と同期した。休暇が短縮された1週間や、来る第1四半期の報道シーズンまでは、ニュースの流れがあっさりしている。
ライラ治療会社ナスダック(Sequoia Capital：LYRA)は今週最も上昇幅の大きい株の一つであり、これまでに同社は1.05億ドルの私募を完了したセイラ腫瘍会社はナスダック(Sequoia Capital：SRRA)も強く上昇し、同社はこれまでに発表されていたグラクソ·スミスクライン(ニューヨーク証券取引所コード：GSK)19億ドル
同時に、カレド生物科学社はナスダック(Sequoia Capital：KLDO)は、業務を閉鎖することを文書で開示した後、株価が暴落した。微生物治療に集中しているこのバイオ製薬会社は資金不足と臨床的挫折に直面している。
Regeneron製薬会社新浪ナスダック(新浪ナスダック：REGN)は，新冠肺炎の予防的治療としてその抗体カクテルREGEN−COVの完全承認を延期することに関する米国食品医薬品局の決定を通報した。
以下は今後1週間の生物科学技術株取引に影響を与える可能性のある重要な触媒である
会議
2022年米国白内障と屈折手術学会年次総会：4月23−26日，ワシントンD.C.。
2022年連続会議−米国移植·細胞治療学会(ASTCT)と国際血液·骨髄移植研究センター(CIBMTR)の移植と細胞治療会議：4月23−26日，ユタ州ソルトレイクシティ
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FDAの腫瘍薬物諮問委員会は4月22日金曜日に会議を開催する予定で、討論TG治療会社の(ナスダックコード：TGTX)優康ナイク錠剤用sNDA、注射用ウビツキシマブ用血乳酸。この2つの製品の推奨適応は，慢性リンパ球性白血病あるいは小リンパ球性リンパ腫を有する成人患者の併用治療である。
委員会では，加速承認条例により承認された再発あるいは難治性濾胞性リンパ腫と辺縁帯リンパ腫患者の既存umbralisib適応についても検討する。
臨床読み取り/プレゼンテーション
ASCRS会議プレゼンテーション
眼科治療会社(ナスダック：OCUL)：発作性ドライアイを治療するためのOTX-DEDの第2段階データ(米国東部時間土曜日午後3：30-3：35)
収益.収益
強生(ニューヨーク証券取引所コード：JNJ)(火曜日、市場序盤前)
アボット(ニューヨーク証券取引所株式コード：ABT)(水曜日、市場序盤前)
Plus Treateutics社(ナスダック：PSTV)(木曜終値後)
勘外科株式会社(ナスダック：ISRG)(木曜終値後)
初公募株
IPOサイレント期間が満了する
AN 2治療会社(ナスダック：アリ)
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