智通財経アプリが、康寧ジェリー製薬-B(09966)が発表した。KN 046(集団開発の組換えヒト化PD-L 1/CTLA-4二重特異性抗体)とKN 026(集団開発したHER 2標的二重特異性抗体)の併用による局所末期切除不能或いは転移性HER 2陽性固形腫瘍(乳癌或いは胃癌を除く)患者のII期臨床試験(研究番号：KN 026-203)の初歩的な結果は2022年4月8日から2022年4月4日までに行われた。13日までの2022年AACR年次総会で展示される。KN 026-203乳癌と胃癌の治療に応用した初歩的な積極的な結果はすでに2021年のサンアントニオ乳癌シンポジウムで発表された。
KN 026-203はKN 046とKN 026の連合によるHER 2陽性固形腫瘍の治療効果と安全性を評価するための開放ラベル、多中心及び化学療法のないII期臨床試験である。この試験は102名の局部末期切除不能或いは転移性HER 2陽性固形腫瘍患者を群に入れた(HER 2陽性GC/GEJ、乳癌及びその他のHER 2陽性固形腫瘍を含む)。
2021年8月10日まで、24名の過去に少なくとも1つの系統治療を受けた後に進展した局部末期切除不能或いは転移性HER 2陽性固形腫瘍(乳癌或いは胃癌を除く)患者は14名の結腸直腸癌患者、4名のNSCLC患者、4名の胆嚢癌患者、1名の腎盂癌患者及び1名のPDAC患者を含む。入群被験者の中位年齢は56歳(範囲：37歳から66歳)であった。すべての被験者は静脈内投与によりQ 3 W 5 mg/kg KN 046に30 mg/kg Q 3 WのKN 026を加え，疾患進展，不耐性毒性または患者が退出するまで1日目および8日目(第1周期)に負荷用量を受けた。主な終点は，研究者がRECIST v 1.1により6週間ごとに評価したORRである.
すべての24名の被験者はすでに安全性評価に組み入れられ、その中の20名はすでに治療効果評価に組み入れられた。
結論：KN 046とKN 026の併用化学療法方案は少なくとも第一線の系統治療を受けた後に進展したHER 2陽性非乳癌及び非胃癌固形腫瘍患者の治療において相当な臨床治療効果を示し、しかも毒性制御可能である。この実験は現在進行中である.