EATONTOWN, NJ / ACCESSWIRE / March 4, 2022 / American CryoStem Corporation (OTC PINK:CRYO) a clinical stage biotechnology company, global licensor, and a pioneer in autologous cellular processing and cellular therapies, announced today that it has reached the midway point of its ATCell™ autologous mesenchymal stem cell therapy for Phase I Clinical Trial for Post-concussion syndrome (PCS).
The Company's autologous mesenchymal stem cell infusion therapy Investigational Drug is part of a single center study under the protocol entitled: "ATCell™ Expanded Autologous, Adipose-Derived Mesenchymal Stem Cells Deployed via Intravenous Infusion for the Treatment of Post-Concussion Syndrome (PCS) in Retired Military and Athletes." Patient recruitment, screening and dispensing of the research therapy is being conducted by BioSolutions Clinical Research Center, LLC ("BioSolutions") at its clinical site located in La Mesa, CA. The surgical tissue collection, ATCELL™ stem cell treatments, and follow-up clinical visits are being conducted under the direction of Dr. Peter Hanson, Principal Investigator. The BioSolutions multidisciplinary team has over 25 years of collective experience in the fields of medicine and clinical trials from orthopedics to stem cell therapies.
Anthony Dudzinski, COO, stated, "To date, participants have completed the initial screening process, meeting our extensive inclusion/exclusion criteria, and treatments and follow up assessments have begun. We believe that ATCELL™ for PCS is a 'first of its kind' autologous cellular therapy protocol subject to FDA clinical studies that has the ability to become an industry standard to treat patients suffering from the effects of post-concussion syndrome resulting from mild traumatic brain (mTBI) injuries. Treatments will become available upon completion of clinical studies and FDA marketing approval."
Overall, it is estimated that the cost of traumatic brain injuries (TBI) in the United States, including concussion injuries, is approximately $48.3 billion annually, of which $31.7 billion is spent on hospitalization costs; an additional $16.6 billion is associated with costs attributed to fatalities. According to the Centers for Disease Control, acute care and rehabilitation of brain injury patients in the United States costs $9 to $10 billion per year. This does not include indirect costs to society and family caretakers due to lost productivity, work time and earnings, as well as costs linked to providing social services.
For further information please visit: , send email to: info@americancryostem.com or contact the Company directly at 732-747-1007.
About American CryoStem
American CryoStem Corporation (OTC PINK:CRYO), is a clinical stage biotechnology company, global licensor and a pioneer in autologous (one's own) cellular processing and therapies. The Company's centralized laboratory model and patented foundational "CryoStem Platform" is a best-in-class, end-to-end cellular therapy solution to treat injuries, disorders and chronic diseases. Through a single adipose-tissue (fat) harvest and ATCELLBank™ cryopreservation, the Company creates personalized adipose-derived mesenchymal stem cell infusion therapies designed to ultimately deliver consistent samples for successive multiple treatments of genetically matched cells as needed, directly to patient point-of-care, on demand. American CryoStem is dedicated to helping the world's physicians, hospitals, and clinics improve clinical outcomes by developing and delivering effective leading-edge stem cell therapies that improve patient health and quality of life. The Company maintains an FDA registered cGMP compliant laboratory located in Monmouth Junction, New Jersey.
SOURCE: American CryoStem Corporation
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ニュージャージー州イートンタウン/アクセスワイヤー/ 2022年3月4日/ 臨床段階のバイオテクノロジー企業であり、グローバルライセンサーであり、自己細胞処理と細胞療法のパイオニアであるAmerican CryoStem Corporation(OTC PINK: CRYO)は本日、脳震盪後症候群(PCS)の第I相臨床試験に向けたATCell™ 自家間葉系幹細胞療法の中間点に達したと発表しました。
当社の自家間葉系幹細胞注入療法治験薬は、「退役軍人およびスポーツ選手の脳震盪後症候群(PCS)の治療のために静脈注入により導入されたATCell™ 拡張自家脂肪由来間葉系幹細胞」と題されたプロトコルに基づく単一施設研究の一部です。研究療法の患者募集、スクリーニング、調剤は、BioSolutions Clinical Research Center, LLC(以下「BioSolutions」)がカリフォルニア州ラメサにある臨床施設で行っています。外科組織の採取、ATCELL™ 幹細胞治療、フォローアップの臨床訪問は、主任研究者のピーター・ハンソン博士の指導のもと行われています。BioSolutionsの多分野にわたるチームは、整形外科から幹細胞療法まで、医学と臨床試験の分野で25年以上の経験を積んでいます。
最高執行責任者(COO)のAnthony Dudzinski(アンソニー・ドゥジンスキー)は、「これまでのところ、参加者は当社の広範な包含/除外基準を満たした最初のスクリーニングプロセスを完了し、治療とフォローアップ評価が開始されています。ATCELL™ for PCSは、軽度の外傷性脳(mTBI)損傷に起因する脳震盪後症候群の影響に苦しむ患者を治療するための業界標準となる可能性を秘めた、FDAの臨床研究の対象となる「この種のものとしては初めて」の自己細胞療法プロトコルであると考えています。治療は、臨床試験が完了し、FDAの市販承認が完了した時点で利用可能になります。」
全体として、脳震盪を含む米国における外傷性脳損傷(TBI)の費用は、年間約483億ドルで、そのうち317億ドルが入院費用に費やされ、さらに166億ドルが死亡事故に起因する費用に関連していると推定されています。疾病対策センターによると、米国の脳損傷患者の急性期治療とリハビリテーションの費用は、年間90億ドルから100億ドルです。これには、生産性、労働時間、収入の損失による社会や家族の介護者への間接的な費用、および社会サービスの提供に関連する費用は含まれていません。
詳細については、以下にアクセスするか、info@americancryostem.com に電子メールを送信するか、732-747-1007で当社に直接お問い合わせください。
アメリカン・クライオステムについて
アメリカン・クライオステム・コーポレーション(OTC PINK: CRYO)は、臨床段階のバイオテクノロジー企業であり、グローバルライセンサーであり、自己細胞プロセッシングと治療法のパイオニアです。同社の集中型ラボモデルと特許取得済みの基本的な「CryoStem Platform」は、怪我、障害、慢性疾患の治療に役立つクラス最高のエンドツーエンドの細胞治療ソリューションです。当社は、1回の脂肪組織(脂肪)採取とATCellBank™ 凍結保存により、個人に合わせた脂肪由来間葉系幹細胞注入療法を開発しています。最終的には、必要に応じて遺伝的に適合した細胞を複数回治療するための一貫したサンプルを、必要に応じて患者の診療所に直接提供できるように設計されています。American CryoStemは、患者の健康と生活の質を向上させる効果的な最先端の幹細胞療法を開発および提供することにより、世界の医師、病院、診療所が臨床転帰を改善できるよう支援することに専念しています。当社は、ニュージャージー州モンマスジャンクションにFDA登録済みのcGMP準拠研究所を構えています。
ソース: アメリカン・クライオステム・コーポレーション
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