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American CryoStem Announces Patient Treatment Status for its Phase I Clinical Trial for Post-Concussion Syndrome (PCS)

アメリカンクライオステム、脳震盪後症候群(PCS)の第I相臨床試験の患者治療状況を発表

Accesswire ·  2022/03/04 06:06

ニュージャージー州イートンタウン/アクセスワイヤー/ 2022年3月4日/ 臨床段階のバイオテクノロジー企業であり、グローバルライセンサーであり、自己細胞処理と細胞療法のパイオニアであるAmerican CryoStem Corporation(OTC PINK: CRYO)は本日、脳震盪後症候群(PCS)の第I相臨床試験に向けたATCell™ 自家間葉系幹細胞療法の中間点に達したと発表しました。

当社の自家間葉系幹細胞注入療法治験薬は、「退役軍人およびスポーツ選手の脳震盪後症候群(PCS)の治療のために静脈注入により導入されたATCell™ 拡張自家脂肪由来間葉系幹細胞」と題されたプロトコルに基づく単一施設研究の一部です。研究療法の患者募集、スクリーニング、調剤は、BioSolutions Clinical Research Center, LLC(以下「BioSolutions」)がカリフォルニア州ラメサにある臨床施設で行っています。外科組織の採取、ATCELL™ 幹細胞治療、フォローアップの臨床訪問は、主任研究者のピーター・ハンソン博士の指導のもと行われています。BioSolutionsの多分野にわたるチームは、整形外科から幹細胞療法まで、医学と臨床試験の分野で25年以上の経験を積んでいます。

最高執行責任者(COO)のAnthony Dudzinski(アンソニー・ドゥジンスキー)は、「これまでのところ、参加者は当社の広範な包含/除外基準を満たした最初のスクリーニングプロセスを完了し、治療とフォローアップ評価が開始されています。ATCELL™ for PCSは、軽度の外傷性脳(mTBI)損傷に起因する脳震盪後症候群の影響に苦しむ患者を治療するための業界標準となる可能性を秘めた、FDAの臨床研究の対象となる「この種のものとしては初めて」の自己細胞療法プロトコルであると考えています。治療は、臨床試験が完了し、FDAの市販承認が完了した時点で利用可能になります。」

全体として、脳震盪を含む米国における外傷性脳損傷(TBI)の費用は、年間約483億ドルで、そのうち317億ドルが入院費用に費やされ、さらに166億ドルが死亡事故に起因する費用に関連していると推定されています。疾病対策センターによると、米国の脳損傷患者の急性期治療とリハビリテーションの費用は、年間90億ドルから100億ドルです。これには、生産性、労働時間、収入の損失による社会や家族の介護者への間接的な費用、および社会サービスの提供に関連する費用は含まれていません。

詳細については、以下にアクセスするか、info@americancryostem.com に電子メールを送信するか、732-747-1007で当社に直接お問い合わせください。

アメリカン・クライオステムについて
アメリカン・クライオステム・コーポレーション(OTC PINK: CRYO)は、臨床段階のバイオテクノロジー企業であり、グローバルライセンサーであり、自己細胞プロセッシングと治療法のパイオニアです。同社の集中型ラボモデルと特許取得済みの基本的な「CryoStem Platform」は、怪我、障害、慢性疾患の治療に役立つクラス最高のエンドツーエンドの細胞治療ソリューションです。当社は、1回の脂肪組織(脂肪)採取とATCellBank™ 凍結保存により、個人に合わせた脂肪由来間葉系幹細胞注入療法を開発しています。最終的には、必要に応じて遺伝的に適合した細胞を複数回治療するための一貫したサンプルを、必要に応じて患者の診療所に直接提供できるように設計されています。American CryoStemは、患者の健康と生活の質を向上させる効果的な最先端の幹細胞療法を開発および提供することにより、世界の医師、病院、診療所が臨床転帰を改善できるよう支援することに専念しています。当社は、ニュージャージー州モンマスジャンクションにFDA登録済みのcGMP準拠研究所を構えています。

ソース: アメリカン・クライオステム・コーポレーション


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