ファイザー企業とBioNTech SEは、アメリカの規制当局から16歳以上の人々に対するCovid-19ワクチンの追加接種の全面的な承認を求めていると発表しました。
2社の企業が水曜日、米国食品医薬品局（FDA）に対して第3回ワクチンのローリングバイオ製造許可申請を開始したことを発表しました。PfizerとBioNTechは、今週末までに申請を完了する予定であり、強化の注射がより進んで承認されるまでの遠い距離をカバーするつもりです。
今週早々、ファイザー-BioNTechワクチンは、アメリカの規制当局によって16歳以上の人々に使用されることが正式に承認された最初のワクチンになりました。Moderna Inc．および強生会社のワクチンは緊急使用承認を取得しました。
ファイザーとBioNTechは、18歳から55歳までの306人の参加者を対象に行われた後期試験で、2回目のワクチン接種後4.8〜8ヶ月で強化接種を行うと、新型コロナウイルスの原因株に対する保護性抗体レベルが2倍以上に向上することが示されたと水曜日に発表しました。両社は、第3の接種も良好な安全性と耐容性を示したと述べています。試験データは査読付きのジャーナルに提出されます。
アメリカは既に免疫が損なわれている人々に対して緊急使用許可の強化針を承認しました。バイデン政権は、来月以降、より多くのアメリカ人に強化針を提供することを望んでいると述べています。