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Bristol Myers Squibb Provides Update on Phase 3 CheckMate -73L Trial

ブリストルマイヤーズスクイブは、第3相CheckMate-73L試験の最新情報を提供しています。

Businesswire ·  05/10 16:30

ニュージャージー州プリンストン--(ビジネスワイヤ)--$BMY #NSCLC--ブリストル・マイヤーズスクイブ (NYSE: BMY) は本日、第3相CheckMate-73L試験が、切除不能で局所進行したIII期の非小細胞肺がん（NSCLC）の主要評価項目である無増悪生存（PFS）を満たさなかったことを発表しました。チェックメイト -73L 評価済み オプジーボ （ニボルマブ）と同時化学放射線療法（CCRT）を併用した後 オプジーボ プラス ヤーボイ 切除不能なIII期のNSCLC患者を対象に、（イピリムマブ）とCCRTとその後のデュルバルマブを併用します。観察された有害事象 オプジーボ とCCRTの後に オプジーボ プラス ヤーボイ レジメンの各成分の既知のプロファイルと概ね一致していました。


「残念ながら、根治的化学放射線療法と同時に免疫療法を追加しても、このような状況ではPFSの結果は改善されませんでした」と、ブリストル・マイヤーズスクイブ胸部がん担当副社長兼グローバルプログラムリーダーのジョセフ・フィオーレは述べました。「これらの患者の長期的なアウトカムを改善することは依然として非常に重要であり、これらの結果は、このような状況における将来の医薬品開発努力に役立つと信じています。この重要な研究に貢献してくれた患者さん、ご家族、研究者に感謝します。」

同社はデータの完全な評価を完了し、研究者と協力して結果を科学界と共有します。

オプジーボ そして オプジーボ-ベースとなる併用療法は良好な結果を示しており、切除可能または転移性のNSCLC患者を対象とした治療法の選択肢として承認されています。

チェックメイトについて-73L

CheckMate -73Lは第3相無作為化オープンラベル試験で、評価を行っています オプジーボ 同時化学放射線療法（CCRT）と組み合わせて、その後に オプジーボ もっと ヤーボイ、または オプジーボ （単剤療法）は、以前に治療されておらず、根治手術を目的としていない、または治癒的手術の対象とならない局所進行期のIII期の非小細胞肺がん（NSCLC）の患者を対象に、CCRT単独の後にデュルバルマブを投与する場合と比較します。合計925人の患者が、いずれかの特定の日に特定の用量の投与を受けるようにランダム化されました オプジーボ CCRTと組み合わせて、その後に オプジーボ プラス ヤーボイ (アームA)、 オプジーボ CCRTと組み合わせて、その後に オプジーボ 単剤療法（治療群B）、またはCCRTとその後のデュルバルマブ（C群）。この試験の主要評価項目は、治療群Aと治療群Cの盲検独立中央レビュー（BICR）ごとのRECIST 1.1による無増悪生存（PFS）です。副次的評価項目には、研究対象群全体の全生存（OS）、研究対象群全体のBICRあたりRECIST 1.1によるPFS、および客観的奏効率（ORR）、反応までの時間（TTR）、および奏効期間（DOR）1.1件あたりのRECIST 1.1が含まれます BICR、および追加の安全性と有効性のエンドポイント。

肺がんについて

肺がんは、世界のがんによる死亡原因の第1位です。非小細胞肺がん（NSCLC）は最も一般的な種類の肺がんの1つで、診断の最大 84% を占めています。非転移性症例がNSCLC診断の大部分（約60％、そのうち最大半分が切除可能）を占めており、スクリーニングプログラムの強化により、その割合は時間とともに増加すると予想されています。非転移性NSCLC患者の多くは手術によって治癒しますが、30～55％が再発し、切除にもかかわらず疾患で死亡します。そのため、長期的な治療成績を改善するには、手術前（ネオアジュバント）および/または手術後（アジュバント）に投与する治療法の選択肢が必要です。

ブリストル・マイヤーズスクイブ：がん患者のより良い未来を創造する

ブリストル・マイヤーズスクイブは、科学を通じて患者の生活を変革するという単一のビジョンに触発されています。同社のがん研究の目標は、各患者により良い、より健康的な生活を提供する医薬品を提供し、治療を可能にすることです。ブリストル・マイヤーズスクイブの研究者たちは、多くの人々の生存期待を変えてきた、さまざまながんにわたる遺産に基づいて、個別化医療の新たなフロンティアを模索し、革新的なデジタルプラットフォームを通じて、データを洞察に変えて焦点を絞っています。因果関係にある人間生物学の深い理解、最先端の能力、差別化された研究プログラムにより、同社はあらゆる角度からがんに取り組むことができる独自の立場にあります。

がんは患者さんの人生の多くの部分を絶え間なく把握しています。ブリストル・マイヤーズスクイブは、診断からサバイバーシップまで、ケアのあらゆる側面に取り組むよう取り組んでいます。がん治療のリーダーとして、ブリストル・マイヤーズスクイブはすべてのがん患者がより良い未来を持てるよう支援しています。

について オプジーボ

オプジーボ は、体自身の免疫システムを独自に利用して抗腫瘍免疫反応を回復させるように設計された、プログラムされたデスワン（PD-1）免疫チェックポイント阻害薬です。体自身の免疫システムを利用してがんと闘うことで、 オプジーボ は、複数のがんにわたる重要な治療選択肢となっています。

オプジーボの 世界有数の開発プログラムは、免疫腫瘍学の分野におけるブリストル・マイヤーズ・スクイブの科学的専門知識に基づいており、フェーズ3を含むすべてのフェーズにわたるさまざまな腫瘍タイプを対象とした幅広い臨床試験が含まれています。現在まで、 オプジーボ 臨床開発プログラムは、35,000人以上の患者を治療してきました。その オプジーボ 試験は、患者ケアにおけるバイオマーカーの潜在的な役割、特に患者がどのように恩恵を受けるかについて、より深く理解するのに役立ちました オプジーボ PD-L1発現の連続体全体にわたって。

2014年7月に、 オプジーボ は、世界で初めて規制当局の承認を受けたPD-1免疫チェックポイント阻害剤です。 オプジーボ は現在、米国、欧州連合、日本、中国を含む65か国以上で承認されています。2015年10月、当社の オプジーボ そして ヤーヴォイ 併用療法は、転移性黒色腫の治療薬として規制当局の承認を受けた最初の免疫腫瘍学の併用療法で、現在、米国や欧州連合を含む50か国以上で承認されています。

について ヤーボイ

ヤーヴォイ は、細胞傷害性Tリンパ球関連抗原-4（CTLA-4）に結合する組換えヒトモノクローナル抗体です。CTLA-4はT細胞活動の負の調節因子です。 ヤーヴォイ CTLA-4に結合し、CTLA-4とそのリガンド、CD80/CD86との相互作用をブロックします。CTLA-4の遮断は、腫瘍に浸潤するTエフェクター細胞の活性化と増殖を含む、T細胞の活性化と増殖を増強することが示されています。CTLA-4シグナル伝達を阻害すると、T調節細胞の機能が低下する可能性もあります。これは、抗腫瘍免疫応答を含むT細胞の応答性の全般的な向上に寄与する可能性があります。2011年3月25日、米国食品医薬品局（FDA）は承認しました ヤーヴォイ 切除不能または転移性黒色腫の患者に対する3mg/kg単剤療法。 ヤーヴォイ 50か国以上で切除不能または転移性黒色腫の治療が承認されています。幅広い開発プログラムが継続的に実施されています ヤーヴォイ 複数の腫瘍タイプにまたがっています。

徴候

OPDIVO（ニボルマブ）は、単剤として、切除不能または転移性黒色腫の12歳以上の成人および小児患者の治療に適しています。

OPDIVO（ニボルマブ）とYERVOY（イピリムマブ）の併用は、切除不能または転移性黒色腫の12歳以上の成人および小児患者の治療に適しています。

OPDIVOは、IIB期、IIC期、IIC期、III期、またはIV期の黒色腫を完全に切除した12歳以上の成人および小児患者の補助治療に適しています。

OPDIVO（ニボルマブ）とプラチナ二重化学療法の併用は、切除可能（腫瘍が4cm以上またはリンパ節陽性）の非小細胞肺がん（NSCLC）の成人患者のネオアジュバント治療として適応となります。

OPDIVO（ニボルマブ）とYERVOY（イピリムマブ）の併用は、FDA承認の検査で腫瘍がPD-L1を発現し（1％以上）、EGFRまたはALKゲノム腫瘍の異常がなく、転移性非小細胞肺がん（NSCLC）の成人患者の第一選択治療に適しています。

EGFRまたはALKゲノム腫瘍の異常がなく、転移性または再発した非小細胞肺がん（NSCLC）の成人患者の第一選択治療には、OPDIVO（ニボルマブ）をYERVOY（イピリムマブ）と2サイクルのプラチナダブレット化学療法と併用する必要があります。

OPDIVO（ニボルマブ）は、プラチナベースの化学療法中または後に進行した転移性非小細胞肺がん（NSCLC）の成人患者の治療に適しています。EGFRまたはALKのゲノム腫瘍の異常がある患者は、OPDIVOを受ける前に、これらの異常に対するFDA承認の治療で疾患が進行するはずです。

OPDIVO（ニボルマブ）とYERVOY（イピリムマブ）の併用は、切除不能な悪性胸膜中皮腫（MPM）の成人患者の第一選択治療に適しています。

OPDIVO（ニボルマブ）とYERVOY（イピリムマブ）の併用は、中リスクまたは低リスクの進行性腎細胞がん（RCC）の成人患者の第一選択治療に適しています。

OPDIVO（ニボルマブ）とカボザンチニブの併用は、進行性腎細胞がん（RCC）の成人患者の第一選択治療に適しています。

OPDIVO（ニボルマブ）は、以前に抗血管新生療法を受けた進行性腎細胞がん（RCC）の成人患者の治療に適しています。

OPDIVO（ニボルマブ）は、自家造血幹細胞移植（HSCT）とブレンツキシマブベドチンの後、または自家HSCTを含む3つ以上の全身療法の後に再発または進行した古典的ホジキンリンパ腫（ChL）の成人患者の治療に適しています。この表示は、全体の回答率に基づいて、早期承認の下で承認されます。この適応症の継続的な承認は、確認試験における臨床的有益性の検証と説明を条件とする場合があります。

OPDIVO（ニボルマブ）は、プラチナベースの治療中または治療後に疾患が進行した再発または転移性の頭頸部扁平上皮がん（SCCHN）の成人患者の治療に適しています。

OPDIVO（ニボルマブ）は、プラチナ含有化学療法中または治療後に病勢が進行した、またはプラチナ含有化学療法によるネオアジュバントまたはアジュバント治療から12か月以内に疾患が進行した局所進行性または転移性尿路上皮がんの成人患者の治療に適しています。

OPDIVO（ニボルマブ）は、単剤として、UCの根治的切除を受けた後に再発するリスクが高い尿路上皮がん（UC）の成人患者の補助治療に適しています。

OPDIVO（ニボルマブ）は、シスプラチンとゲムシタビンの併用で、切除不能または転移性の尿路上皮がんの成人患者の第一選択治療として適応となります。

OPDIVO（ニボルマブ）は単剤として、フルオロピリミジン、オキサリプラチン、イリノテカンによる治療後に進行したマイクロサテライト不安定性（MSI-H）またはミスマッチ修復欠損症（dMMR）転移性大腸がん（CRC）の成人および小児（12歳以上）患者の治療に適しています。この表示は、全体的な回答率と回答期間に基づいて、迅速な承認の下で承認されます。この適応症の継続的な承認は、確認試験における臨床的有益性の検証と説明を条件とする場合があります。

OPDIVO（ニボルマブ）とYERVOY（イピリムマブ）の併用は、フルオロピリミジン、オキサミジンによる治療後に進行したマイクロサテライト不安定性高（MSI-H）またはミスマッチ修復欠損症（dMMR）転移性結腸直腸がん（CRC）の12歳以上の成人および小児患者の治療に適していますアリプラチン、イリノテカン。この表示は、全体的な回答率と回答期間に基づいて、迅速な承認の下で承認されます。この適応症の継続的な承認は、確認試験における臨床的有益性の検証と説明を条件とする場合があります。

OPDIVO（ニボルマブ）とYERVOY（イピリムマブ）の併用は、以前にソラフェニブで治療されたことがある肝細胞がん（HCC）の成人患者の治療に適しています。この表示は、全体的な回答率と回答期間に基づいて、迅速な承認の下で承認されます。この適応症の継続的な承認は、確認試験における臨床的有益性の検証と説明を条件とする場合があります。

OPDIVO（ニボルマブ）は、フルオロピリミジンとプラチナをベースにした化学療法を受けた後、切除不能な進行性、再発または転移性の食道扁平上皮がん（ESCC）の成人患者の治療に適しています。

OPDIVO（ニボルマブ）は、ネオアジュバント化学放射線療法（CRT）を受けた成人患者さんの食道がんまたは胃食道接合部がんを完全に切除し、病理学的病変が残っている場合の補助治療に適しています。

OPDIVO（ニボルマブ）は、フルオロピリミジンとプラチナを含む化学療法と併用して、切除不能な進行性または転移性食道扁平上皮がん（ESCC）の成人患者の第一選択治療に適しています。

OPDIVO（ニボルマブ）とYERVOY（イピリムマブ）の併用は、切除不能な進行性または転移性食道扁平上皮がん（ESCC）の成人患者の第一選択治療に適しています。

OPDIVO（ニボルマブ）は、フルオロピリミジンとプラチナを含む化学療法と併用して、進行性または転移性の胃がん、胃食道接合部がん、食道腺がんの成人患者の治療に適しています。

重要な安全情報

重度で致命的な免疫介在性副作用

ここに記載されている免疫介在性副作用には、起こり得る重篤で致命的な免疫介在性副作用がすべて含まれているとは限りません。

免疫を介した副作用は、重度または致命的な場合があり、どの臓器系や組織でも発生する可能性があります。免疫介在性の副作用は通常、治療中に現れますが、OPDIVOまたはYERVOYの中止後にも発生する可能性があります。OPDIVOとYERVOYを安全に使用するには、早期の識別と管理が不可欠です。基礎となる免疫介在性副作用の臨床症状である可能性のある徴候や症状を監視してください。肝酵素、クレアチニン、副腎皮質刺激ホルモン（ACTH）レベル、甲状腺機能などの臨床化学を、ベースライン時、OPDIVOによる治療中、およびYERVOYの各投与前に定期的に評価します。免疫介在性の副作用が疑われる場合は、適切な精密検査を開始して、感染症などの代替病因を除外してください。必要に応じて専門的な相談を含め、研究所の医療管理を迅速に行います。

重症度に応じて、OPDIVOとYERVOYを保留するか、永久に中止してください（添付の完全な処方情報のセクション2の投与量と投与を参照してください）。一般に、OPDIVOまたはYERVOYの中断または中止が必要な場合は、グレード1以下に改善するまで、コルチコステロイド全身療法（1日1〜2mg/kgのプレドニゾンまたは同等のもの）を投与してください。グレード1以下に改善したら、コルチコステロイドの漸減を開始し、少なくとも1か月にわたって漸減を続けます。コルチコステロイド療法で免疫介在性副作用が抑えられない患者には、他の全身性免疫抑制剤の投与を検討してください。必ずしも全身ステロイドを必要としない副作用（内分泌障害や皮膚反応など）の毒性管理ガイドラインを以下に説明します。

免疫介在性肺炎

OPDIVOとYERVOYは免疫介在性肺炎を引き起こす可能性があります。肺炎の発生率は、以前に胸部放射線療法を受けた患者の方が高くなります。OPDIVO単剤療法を受けている患者では、グレード4（0.1％未満）、グレード3（0.9％）、グレード2（2.1％）を含む患者の3.1％（1994年1月）に免疫介在性肺炎が発生しました。3週間ごとにOPDIVO 1 mg/kgのYERVOY 3 mg/kgを投与された患者では、グレード4（0.2％）、グレード3（2.0％）、グレード2（4.4％）を含む患者の7％（31/456）に免疫介在性肺炎が発生しました。3週間ごとにOPDIVO 3 mg/kgのYERVOY 1 mg/kgを投与された患者では、グレード3（1.4％）とグレード2（2.6％）を含む患者の 3.9%（26/666）に免疫介在性肺炎が発生しました。2週間ごとに3mg/kgのオプジーボを投与され、6週間ごとに1mg/kgのYERVOYを投与されたNSCLC患者では、グレード4（0.5％）、グレード3（3.5％）、グレード2（4.0％）を含む9％（50/576人）の患者で免疫介在性肺炎が発生しました。4人の患者（0.7％）が肺炎で死亡しました。

チェックメイト205と039では、間質性肺疾患を含む肺炎が、オプジーボを受けた患者の 6.0% (16/266) に発生しました。免疫介在性肺炎は、グレード3（n=1）とグレード2（n=12）を含め、OPDIVOを受けた患者の4.9％（266人中13人）で発生しました。

免疫介在性大腸炎

OPDIVOとYERVOYは免疫介在性大腸炎を引き起こす可能性があり、致命的となる可能性があります。大腸炎の定義に含まれる一般的な症状は下痢でした。サイトメガロウイルス（CMV）の感染/再活性化は、コルチコステロイド抵抗性免疫介在性大腸炎の患者で報告されています。コルチコステロイド不応性大腸炎の場合は、別の病因を除外するために感染検査を繰り返すことを検討してください。OPDIVO単剤療法を受けている患者では、グレード3（1.7％）とグレード2（1％）を含む患者の2.9％（1994年58人）に免疫介在性大腸炎が発生しました。

3週間ごとに1mg/kgのオプジーボを投与された患者さんでは、グレード4（0.4％）、グレード3（14％）、グレード2（8％）を含む25％（115/456人）の患者に免疫介在性大腸炎が発生しました。3週間ごとにOPDIVO 3 mg/kgのYERVOY 1 mg/kgを投与された患者では、グレード3（4.4％）とグレード2（3.7％）を含む9％（60/666）の患者に免疫介在性大腸炎が発生しました。

免疫介在性肝炎と肝毒性

オプジーボとYERVOYは免疫介在性肝炎を引き起こす可能性があります。OPDIVO単剤療法を受けている患者では、グレード4（0.2％）、グレード3（1.3％）、グレード2（0.4％）を含む患者の1.8％（1994年35人）に免疫介在性肝炎が発生しました。

3週間ごとに1mg/kgのオプジーボを投与された患者さんでは、グレード4（2.4％）、グレード3（11％）、グレード2（1.8％）を含む15％（70/456）の患者で免疫介在性肝炎が発生しました。3週間ごとにOPDIVO 3 mg/kgのYERVOY 1 mg/kgを投与された患者では、グレード4（1.2％）、グレード3（4.9％）、グレード2（0.4％）を含む7％（48/666）の患者に免疫介在性肝炎が発生しました。

オプジーボをカボザンチニブと併用すると、オプジーボ単独と比較して、グレード3と4のALTおよびAST上昇の頻度が高くなり、肝毒性を引き起こす可能性があります。薬を単剤で投与する場合と比較して、肝臓の酵素をより頻繁にモニタリングすることを検討してください。OPDIVOとカボザンチニブを投与された患者では、グレード3と4のALTまたはASTの増加が11％の患者に見られました。

免疫介在性内分泌障害

OPDIVOとYERVOYは、原発性または続発性副腎機能不全、免疫介在性下垂体炎、免疫介在性甲状腺障害、糖尿病性ケトアシドーシスを発症する可能性のある1型糖尿病を引き起こす可能性があります。重症度に応じて、OPDIVOとYERVOYを控えてください（添付の完全な処方情報のセクション2の投与量と投与を参照してください）。グレード2以上の副腎機能不全の場合は、臨床的に指示されたホルモン補充療法を含む対症療法を開始してください。下垂体炎は、頭痛、光恐怖症、視野欠陥などの集団効果に関連する急性症状を示すことがあります。下垂体炎は下垂体機能低下症を引き起こす可能性があります。臨床的に指示された通りにホルモン補充を開始してください。甲状腺炎は、内分泌障害の有無にかかわらず発症します。甲状腺機能低下症は甲状腺機能亢進症の後に続くことがあります。臨床的に指示されたホルモン補充療法または医療管理を開始してください。高血糖症やその他の糖尿病の徴候や症状がないか患者を監視し、臨床的に指示された通りにインスリンによる治療を開始してください。

OPDIVO単剤療法を受けている患者では、グレード3（0.4％）とグレード2（0.6％）を含め、1％（1994年20日）で副腎機能不全が発生しました。3週間ごとにイエルボイ3mg/kgのオプジーボ1mg/kgを投与された患者では、グレード4（0.2％）、グレード3（2.4％）、グレード2（4.2％）を含め、8％（35/456）で副腎機能不全が発生しました。3週間ごとにイエルボイ1mg/kgのオプジーボ3mg/kgを投与された患者では、グレード4（0.3％）、グレード3（2.5％）、グレード2（4.1％）を含む7％（48/666）の患者で副腎機能不全が発生しました。OPDIVOとカボザンチニブを投与された患者では、グレード3（2.2％）とグレード2（1.9％）を含む4.7％（320人中15人）の患者で副腎機能不全が発生しました。

OPDIVO単剤療法を受けている患者では、グレード3（0.2％）とグレード2（0.3％）を含む0.6％（1994年12月）の患者で下垂体炎が発生しました。

3週間ごとに1mg/kgのオプジーボを投与された患者さんでは、グレード3（2.4％）とグレード2（6％）を含め、下垂体炎が9％（42/456）で発生しました。3週間ごとにイエルボイ1mg/kgのオプジーボ3mg/kgを投与された患者では、グレード4（0.3％）、グレード3（2.4％）、グレード2（0.9％）を含む4.4％（29/666）の患者に下垂体炎が発生しました。

OPDIVO単剤療法を受けている患者では、グレード2（0.2％）を含む患者の0.6％（1994年12月）に甲状腺炎が発生しました。3週間ごとに3mg/kgのオプジーボを投与された患者では、グレード3（4.5％）とグレード2（2.2％）を含む患者の2.7％（22/666）に甲状腺炎が発生しました。

OPDIVO単剤療法を受けている患者では、グレード3（0.1％未満）とグレード2（1.2％）を含む患者の2.7％（54/1994）に甲状腺機能亢進症が発生しました。3週間ごとに1mg/kgのオプジーボを投与された患者さんでは、グレード3（0.9％）とグレード2（4.2％）を含む9％（42/456人）の患者に甲状腺機能亢進症が発生しました。3週間ごとに3mg/kgのオプジーボを投与された患者さんでは、グレード3（0.6％）とグレード2（4.5％）を含む12％（80/666）の患者に甲状腺機能亢進症が発生しました。

OPDIVO単剤療法を受けている患者では、グレード3（0.2％）とグレード2（4.8％）を含む8％（1994年3月16日）の患者に甲状腺機能低下症が発生しました。3週間ごとにOPDIVO 1 mg/kgのYervoy 3 mg/kgを投与された患者では、グレード3（0.4％）とグレード2（11％）を含む20％（91/456）の患者に甲状腺機能低下症が発生しました。3週間ごとに3mg/kgのオプジーボを投与された患者さんでは、グレード3（0.6％）とグレード2（11％）を含む18％（122/666）の患者に甲状腺機能低下症が発生しました。

OPDIVO単剤療法を受けている患者では、グレード3（0.4％）とグレード2（0.3％）を含む0.9％（1994年17日）の患者で糖尿病が発生し、糖尿病性ケトアシドーシスは2例でした。3週間ごとにイエルボイ1mg/kgのオプジーボ3mg/kgを投与された患者では、グレード4（0.6％）、グレード3（0.3％）、グレード2（0.9％）を含む患者の2.7％（15/666）に糖尿病が発生しました。

腎機能障害を伴う免疫介在性腎炎

オプジーボとYERVOYは免疫介在性腎炎を引き起こす可能性があります。OPDIVO単剤療法を受けている患者では、グレード4（0.1％未満）、グレード3（0.5％）、グレード2（0.6％）を含む1.2％（1994年23日）の患者で免疫介在性腎炎と腎機能障害が発生しました。3週間ごとにOPDIVO 3 mg/kgのYERVOY 1 mg/kgを投与された患者では、グレード4（0.6％）、グレード3（1.1％）、グレード2（2.2％）を含む4.1％（27/666）の患者で腎機能障害を伴う免疫介在性腎炎が発生しました。

免疫介在性皮膚科副作用

オプジーボは免疫介在性の発疹や皮膚炎を引き起こす可能性があります。スティーブンス・ジョンソン症候群（SJS）、中毒性表皮壊死（TEN）、好酸球増加症と全身症状を伴う薬物発疹（DRESS）などの剥離性皮膚炎が、PD-1/PD-L1遮断抗体により発生しました。軽度から中等度の非剥離性発疹の治療には、局所皮膚軟化剤および/または局所コルチコステロイドで十分な場合があります。

YERVOYは、水疱性皮膚炎や剥離性皮膚炎、SJS、TEN、DRESSなどの免疫介在性発疹や皮膚炎を引き起こす可能性があります。


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