MacroGenics Inc (NASDAQ:MGNX) released interim data from the TAMARACK Phase 2 study of vobramitamab duocarmazine (vobra duo).
TAMARACK is being conducted in previously treated patients with metastatic castration-resistant prostate cancer (mCRPC).
MacroGenics reported five deaths (fatal outcome) during the trial. It also reported over 50% rate of grade 3, or worse, adverse events in both dose cohorts (2 mg/kg and 2.7 mg/kg every four weeks).
- B Riley maintains the Buy rating on MacroGenics with a price target of $25.
- BMO Capital Markets downgraded MacroGenics from Outperform to Market Perform with a price target of $8 from $24 on lower conviction on the prostate cancer program.
- JMP writes while maintaining the Outperform rating.
B Riley notes that an unexpected increase in treatment interruptions and discontinuations from week 12 to week 24 could imply a lower likelihood of success in a relatively crowded mCRPC landscape.
The firm notes that >Grade 1 Palmar-plantar erythrodysaesthesia (PPE) cases at wk-24 were just 4.4%/10% in the 2/2.7 mg/kg arms vs. 31% reported in the 3 mg/kg arm, representing a significant improvement in what was the most concerning side-effect.
Strong clinical activity was observed even in the 2 mg/ kg arm.
BMO Capital Markets' analyst previously discussed the competitive landscape in metastatic castration-resistant prostate cancer (mCRPC) and the standards anticipated MacroGenics needed to meet in the recently revealed TAMARACK results. However, the effectiveness and safety updates from the study failed to meet expectations.
JMP Securities writes, "We were surprised by five newly reported deaths in the data, which will likely lead to volatility."
Based on Novartis AG's (NYSE:NVS) PSMAfore and Exelixis Inc's (NASDAQ:EXEL) CONTACT-02, the analyst points out that the death rate in the mCRPC setting is ~2-12%, and the recorded deaths in TAMARACK (2.8% of patients) fall within this range.
JMP says ORR is the highlight of the update. There is a large discrepancy between confirmed and unconfirmed numbers, but 18-25% (confirmed) and 24-44% (total) compare well.
Cabo+Atezo (CONTACT-02 showed a 14% ORR), Pluvicto has a 51% ORR, and emerging bispecifics have an ORR of 41-56%.
"Overall, given several new compounds vying for a place in mCRPC, we need to wait for the 2H24 data to form a full picture of the opportunity," JMP writes.
Price Action: MGNX shares are down 77.7% at $3.27 at last check Friday.
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MacroGenics Inc（NASDAQ:MGNX）は、vobramitamab duocarmazine（vobra duo）のTAMARACK第2相試験の中間データを発表しました。
TAMARACKは、転移性去勢抵抗性前立腺がん（mCRPC）の治療歴のある患者で行われています。
MacroGenicsは、トライアル中に5つの死亡（致命的な結果）を報告しました。2 mg / kgと2.7 mg / kgの用量群の両方で、重度の副作用（3等以上）の発生率が50％以上であることも報告しました。
- B Rileyは、MacroGenicsの買い付けレーティングを維持し、目標株価を25ドルに設定します。
- BMO Capital Marketsは、前立腺癌プログラムの信頼度が低下したため、MacroGenicsを強気から中立に格下げし、8ドルから24ドルの目標株価を設定しました。
- JMPは、強気の評価を維持しながら書き込みます。
B Rileyは、第12週から第24週までの治療中断と中止の予期しない増加は、比較的混み合っているmCRPCランドスケープで成功する可能性が低いことを示唆すると指摘しています。
同社は、2/2.7 mg / kgの腕では、>Grade 1 Palmar-plantar erythrodysaesthesia（PPE）の症例の割合はwk-24でわずか4.4％/ 10％で、3 mg / kgの腕では31％で報告されており、最も懸念される副作用が大幅に改善されたことを示しています。
2 mg / kgの腕でも強い臨床的活動が観察されました。
BMO Capital Marketsのアナリストは以前、metastatic castration-resistant prostate cancer（mCRPC）分野における競争状況と、最近発表されたTAMARACKの結果を満たすためにMacroGenicsが求められる水準について議論しました。しかし、研究からの有効性と安全性の更新は期待を満たせませんでした。
JMP Securitiesは、"私たちはデータで新たに報告された5つの死亡に驚かされ、これが変動を引き起こす可能性がある"と書いています。
Novartis AG（NYSE：NVS）のPSMAforeとExelixis Inc（NASDAQ：EXEL）のCONTACT-02に基づいて、アナリストは、mCRPC設定での死亡率が約2-12％であり、TAMARACKの記録された死亡（患者の2.8％）がこの範囲内にあることを指摘しています。
JMPは、ORRが更新のハイライトであると述べています。確認された数と未確認の数の間には大きな差がありますが、18-25％（確認済み）と24-44％（合計）はよく比較できます。
Cabo + Atezo（CONTACT-02は14％のORRを示しました）、Pluvictoは51％のORRを持ち、新しいバイスペシフィックスは41-56％のORRを持っています。
JMPは、「全体的に、いくつかの新しい化合物がmCRPCに場所を求める中、2H24データを待つ必要があります」と書いています。
価格動向：最後のチェック時のMGNX株は77.7％下落し、3.27ドルでした。
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