-- Interim Analysis Data from Ongoing Phase 2 Study of OMS906 in Paroxysmal Nocturnal Hemoglobinuria Selected for Podium Presentation --
SEATTLE--(BUSINESS WIRE)--Omeros Corporation (Nasdaq: OMER) today announced that interim analysis data from its ongoing Phase 2 study of OMS906 in patients with paroxysmal nocturnal hemoglobinuria submitted to the 2024 European Hematology Association (EHA) Hybrid Congress has been selected for podium presentation. The EHA Congress will be held June 13-16, 2024, in Madrid, Spain. OMS906 is Omeros' investigational inhibitor of MASP-3 targeting the alternative pathway of complement. Two additional poster presentations directed to OMS906 will also be featured at the congress.
The abstracts for all three presentations are scheduled to be published on May 14, 2024 and will be available on the EHA website at ehaweb.org. Details of the congress presentations are found below.
OMS906, A Novel Alternative Pathway MASP-3 Inhibitor, Improved Hematologic Parameters in PNH Patients with Suboptimal Response to Ravulizumab Treatment: Phase 2 Dose-Finding Study Interim Results (Abstract #S189)
Session Name: s454 Clinical and translational in bone marrow failure syndromes and PNH
Date: Saturday, June 15, 2024
Podium Presentation Session Time: 4:30 p.m. CEST
Location: IFEMA Madrid Recinto Ferial (Fairgrounds), Hall N102
Presenting Author: Morag Griffin MBChB, FRCPath
Clinical Pharmacology of OMS906, a Potent Inhibitor of MASP-3 and the Alternative Pathway of Complement Activation (Abstract #P834)
Date: Friday, June 14, 2024
Presentation Time: 6:00 p.m. - 7:00 p.m. CEST
Location: IFEMA Madrid Recinto Ferial (Fairgrounds), Hall 7
Presenting Author: William Pullman MB BS, PhD, FRACP
Exposure-Response Modeling Using Population PK/PD Methods Reliably Predict Population and Individual Responses of Complement Mature Factor D, Hemoglobin and LDH in PNH Patients Exposed to OMS906 (Abstract #P1920)
Date: Friday, June 14, 2024
Location: IFEMA Madrid Recinto Ferial (Fairgrounds), Hall 7
Presenting Author: William Pullman MB BS, PhD, FRACP
The presentation materials associated with each abstract will be made available on Omeros' website at following the congress presentations.
About OMS906
OMS906 is an investigational humanized monoclonal antibody targeting mannan-binding lectin-associated serine protease-3 (MASP-3), the key activator of the complement system's alternative pathway. The complement system plays a central role in inflammation and becomes activated as a result of tissue damage or microbial infection. Responsible for the conversion of pro-complement factor D to complement factor D, MASP-3 is believed to be the premier target in the alternative pathway – it has the lowest native circulating level and low relative clearance compared to the other alternative pathway proteins and, unlike C5 and C3 blockers, MASP-3 inhibition leaves intact the lytic arm of the classical pathway, important for fighting infection. Also, unlike other components of the alternative pathway, MASP-3 is believed not to be an acute phase reactant, which could provide a significant advantage to MASP-3 inhibitors, like OMS906, over other alternative pathway inhibitors. MASP-3 inhibitors are thought to have preventive and/or therapeutic effects across a broad range of diseases including paroxysmal nocturnal hemoglobinuria (PNH), hemolytic uremic syndrome (HUS), atypical HUS, traumatic brain injury, arthritis, wet age-related macular degeneration, ischemia-reperfusion injury, transplant-related complications and other immune-related disorders.
About Omeros Corporation
Omeros is an innovative biopharmaceutical company committed to discovering, developing and commercializing small-molecule and protein therapeutics for large-market and orphan indications targeting immunologic disorders including complement-mediated diseases, cancers, and addictive and compulsive disorders. Omeros' lead MASP-2 inhibitor narsoplimab targets the lectin pathway of complement and is the subject of a biologics license application pending before FDA for the treatment of hematopoietic stem cell transplant-associated thrombotic microangiopathy. Omeros' long-acting MASP-2 inhibitor OMS1029 is currently in a Phase 1 multi-ascending-dose clinical trial. OMS906, Omeros' inhibitor of MASP-3, the key activator of the alternative pathway of complement, is advancing toward Phase 3 clinical trials for paroxysmal nocturnal hemoglobinuria and complement 3 glomerulopathy. Funded by the National Institute on Drug Abuse, Omeros' lead phosphodiesterase 7 inhibitor OMS527 is in clinical development for the treatment of cocaine use disorder and, in addition, is being developed as a therapeutic for other addictions as well as for a major complication of treatment for movement disorders. Omeros also is advancing a broad portfolio of novel immuno-oncology programs comprised of two cellular and three molecular platforms. For more information about Omeros and its programs, visit .
Contacts Jennifer Cook Williams
Cook Williams Communications, Inc.
Investor and Media Relations
IR@omeros.com
--オメロス社が持つパラキシスマル・ノクターナル・ヘモグロビヌリア患者向けOMS906のフェーズ2研究の中間解析データ、が2024年6月13日から16日に開催されるマドリード、スペインでの欧州血液学会議(EHA)に出席するピジョンセッションに選ばれました。OMS906は、補体の代替経路を標的としたMASP-3阻害剤のオメロス社の治験薬です。OMS906の追加のポスター発表もあります。--
シアトル-(BUSINESS WIRE)-オメロス・コーポレーション（Nasdaq: OMER）は、欧州血液学会議(EHA)の2024年ハイブリッドコングレスに提出された、パラキシスマル・ノクターナル・ヘモグロビヌリア患者のOMS906のフェーズ2研究の中間解析データがピジョンセッションに選ばれたことを発表しました。EHAコングレスは、2024年6月13日から16日にスペインのマドリードで開催されます。OMS906は、補体の代替経路を標的としたMASP-3阻害剤のオメロス社の治験薬です。OMS906に関する指向性のある追加のポスター発表もあります。
3つのプレゼンテーションの要旨は、2024年5月14日に発表され、EHAのホームページであるehaweb.orgで利用可能になります。コングレスの詳細は、以下で確認できます。
OMS906、ラブリズマブ治療に充分な効果を示さないPNH患者のヘマトロジックパラメーターを改善：フェーズ2投与量決定研究の中間結果（要旨#S189）
セッション名：s454 骨髄不全症候群とPNHの臨床翻訳
日時：2024年6月15日(土)
ピジョンプレゼンテーションのセッション時間：4時30分(中央ヨーロッパ夏時間)
場所：IFEMA Madrid Recinto Ferial(Fairgrounds), Hall N102
発表者：Morag Griffin MBChB, FRCPath
OMS906の臨床薬理学：MASP-3阻害剤の強力な抑制剤と代替経路（要旨#P834）
日時：2024年6月14日(金)
プレゼンテーション時間：6時-7時(中央ヨーロッパ夏時間)
場所：IFEMA Madrid Recinto Ferial(Fairgrounds), Hall 7
発表者：William Pullman MB BS, PhD, FRACP
ピジョンネーターのPOP/PDモデルを用いたPNH患者の補体ムシンD、ヘモグロビン、LDHの集団および個人的反応を信頼できる予測(要旨#P1920)
日時：2024年6月14日(金)
場所：IFEMA Madrid Recinto Ferial(Fairgrounds), Hall 7
発表者：William Pullman MB BS, PhD, FRACP
各要旨に関連したプレゼンテーション資料は、コングレスの後にOMS906のウェブサイトで利用可能になります。
OMS906について
OMS906は、マンナン結合レクチン関連セリンプロテアーゼ3（MASP-3）を標的とする検討中のヒト化モノクローナル抗体であり、補体系の代替経路の主要活性化剤です。補体系は、炎症において中心的な役割を果たし、組織損傷または微生物感染の結果として活性化します。前補体因子Dから補体因子Dに変換する責任を持つMASP-3は、代替経路においてプレミアターゲットであると考えられています。これは、他の代替経路のタンパク質と比較して最も低い元循環レベルと低い相対的除去能を持ちます。C5およびC3ブロッカーとは異なり、MASP-3の阻害は、感染と戦うために重要な古典経路の溶出性を残します。また、他の代替路の成分と異なり、MASP-3は急性相反応因子でないと考えられており、これは、OMS906などのMASP-3阻害剤に他の代替路阻害剤よりも重要な利点を提供できる可能性があります。MASP-3阻害剤は、パラオキシズマル・ノクターナル・ヘモグロビヌリン、溶血性尿毒症症候群、非定型的溶血性尿毒症症候群、外傷性脳損傷、関節炎、湿性年齢関連黄斑変性症、虚血再灌流障害、移植関連の合併症、その他の免疫関連障害を含む広範囲の疾患を予防および/または治療する効果があると考えられています。
Omeros Corporationについて
Omerosは、免疫学的障害を標的とする大規模市場およびオーファン適応症向けの小分子およびタンパク質治療薬を発見、開発、商業化することを目的とした革新的なバイオファーマシューティカル企業です。OmerosのリードMASP-2阻害剤のnarsoplimabは、補体のレクチン経路を標的とし、造血幹細胞移植関連性血栓性微小血管障害の治療を目的としてFDAにバイオロジック・ライセンス申請中です。Omerosの長時間作用型MASP-2阻害剤であるOMS1029は、現在、第1相多重昇華量臨床試験の対象となっています。OMS906、Omerosの代替路補体の主要活性化剤であるMASP-3の阻害剤は、パラオキシズマル・ノクターナル・ヘモグロビヌリンおよび補体3腎小球病の第3相臨床試験に向けて進んでいます。国立薬物乱用研究所によって資金提供されているOmerosのリードホスホジエステラーゼ7阻害剤OMS527は、コカイン使用障害の治療のための臨床開発が進行中であり、他の中毒治療や運動障害の治療のための治療薬としても開発されています。また、Omerosは、2つの細胞プラットフォームおよび3つの分子プラットフォームから構成される新しい免疫腫瘍学プログラムの広範なポートフォリオを進めています。Omerosとそのプログラムについての詳細は、をご覧ください。
IR問合せ先： ジェニファー・クック・ウィリアムズ
クック・ウィリアムズ・コミュニケーションズ株式会社
投資家およびメディア関係
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