智通财経アプリが5月9日、メルク（米国）は、PD-1阻害剤Keytruda（パボリズマブ）が新たに診断され、手術治療を受けた高リスクな子宮内膜癌患者にアシスト治療として化学療法（放射線を含むかどうか）との組み合わせでIII期KEYNOTE-B21試験の病気の再発がない生存期間（DFS）の主要エンドポイントに達しなかったことを発表しました。米国では、Keytrudaには子宮内膜癌治療の2つの適応症があります。
Keytrudaは子宮内膜癌治療のための包括的な臨床開発計画を有しており、NRG-GY018/KEYNOTE-868試験を含み、この研究ではKeytrudaが標準化学療法（カルボプラチンとパクリタキセル）との併用を評価し、その後、Keytrudaが単一の薬剤療法として原発性晩期もしくは再発性子宮内膜癌患者の効果を治療します。アメリカFDAは、この研究に基づいて、メルクに対して補完生物医薬品申請（sBLA）の優先審査を与え、2024年6月21日に承認を決定する予定です。