– Dose expansion initiated in TNG908 phase 1/2 clinical trial –
– Dose expansion expected to initiate in TNG462 phase 1/2 clinical trial in 2Q 2024 –
– Clinical data expected in 2H 2024 from PRMT5 program –
– Dose escalation ongoing in TNG260 and TNG348 clinical-stage precision oncology programs –
– Strong cash position of $344 million as of March 31, 2024; cash runway into late 2026 expected to fund all clinical programs through proof-of-concept –
BOSTON--(BUSINESS WIRE)--Tango Therapeutics, Inc. (NASDAQ: TNGX), a clinical-stage biotechnology company committed to discovering and delivering the next generation of precision cancer medicines, reported its financial results for the first quarter ended March 31, 2024, and provided business highlights.
"We are progressing both TNG908 and TNG462 into dose expansion in order to accelerate our clinical development. We look forward to sharing a comprehensive clinical data update on our PRMT5 program in the second half of this year," said Barbara Weber, M.D., President and Chief Executive Officer of Tango Therapeutics. "We continue to make substantial progress across our other programs as enrollment and dose escalation are continuing in the phase 1/2 clinical trials of TNG260 and TNG348. Finally, we welcomed the newest member of our leadership team, Julie Carretero, as Chief Human Resources Officer. She will play an instrumental role in growing the company while maintaining our culture at a pivotal time for the company."
Recent Business Highlights
Pipeline Update
TNG908, a blood-brain barrier penetrant, MTA-cooperative PRMT5 inhibitor
- Expansion cohorts have been opened in MTAP-deleted solid tumors in glioblastoma (GBM), non-small cell lung and pancreatic cancers at 600 mg BID in the TNG908 phase 1/2 clinical trial.
- MTAP deletions occur in approximately 10%-15% of all human cancers, including 40% of GBM.
TNG462, a potentially best-in-class MTA-cooperative PRMT5 inhibitor
- Dose expansion is expected to initiate in the TNG462 phase 1/2 clinical trial in 2Q 2024.
- The safety, tolerability and pharmacokinetic profiles of TNG462 remain favorable with increasing doses.
TNG260, a first-in-class, highly selective CoREST complex inhibitor
- Dose escalation is ongoing in the TNG260 phase 1/2 clinical trial evaluating the safety, pharmacokinetics, pharmacodynamics and efficacy of TNG260 in combination with pembrolizumab in patients with locally advanced or metastatic solid tumors with an STK11 loss-of-function mutation. To date, safety, tolerability and pharmacokinetic profiles remain favorable.
- STK11 mutations occur in approximately 15% of NSCLC, 15% of cervical, 10% of carcinoma of unknown primary, 5% of breast and 3% of pancreatic cancers.
TNG348, a novel USP1 inhibitor
- Single agent dose escalation is ongoing in the TNG348 phase 1/2 clinical trial evaluating the safety, pharmacokinetics, pharmacodynamics and efficacy of TNG348 as a single agent and in combination with olaparib, a PARP inhibitor, in patients with BRCA1/2-mutant and other HRD+ (homologous recombination deficient) cancers.
- Early clinical data support switch to once-a-day dosing.
- Single agent dose escalation pharmacokinetic, pharmacodynamic, safety and tolerability data are favorable and support the opening of the combination cohort with olaparib in 2Q 2024.
- HRD+ cancers, including BRCA1/2 mutations, represent up to 50% of ovarian cancers, 25% of breast cancers, 10% of prostate cancers and 5% of pancreatic cancers.
Upcoming Milestones
- Dose expansion in the TNG462 phase 1/2 clinical trial is expected to initiate in 2Q 2024.
- A comprehensive update of the PRMT5 program, including clinical data from the ongoing phase 1/2 clinical trials of TNG908 and TNG462, is expected in 2H 2024.
Scientific Publications
- "Discovery of TNG908: A Selective, Brain Penetrant, MTA-Cooperative PRMT5 Inhibitor That Is Synthetically Lethal with MTAP-Deleted Cancers," was published in March in the Journal of Medicinal Chemistry.
Leadership Update
- Julie Carretero joined as Chief Human Resources Officer in March. Ms. Carretero brings over 25 years of biopharmaceutical and human resources experience to this newly created role. Most recently, Ms. Carretero served as Chief People Officer at Evelo Biosciences where she oversaw growth from a clinical to a commercial-stage company. Previously she held senior human resources roles at multiple companies, including FXI, Matter Communications and Novartis.
Financial Results
As of March 31, 2024, the Company held $343.6 million in cash, cash equivalents and marketable securities, which the Company expects to be sufficient to fund operations into late 2026.
Collaboration revenue was $6.5 million for the three months ended March 31, 2024, compared to $5.8 million for the same period in 2023. Research costs incurred under the collaboration were similar during each of the three-month periods presented which resulted in similar collaboration revenue amounts recognized.
Research and development expenses were $38.1 million for the three months ended March 31, 2024, compared to $28.0 million for the same period in 2023. The change is due to increased spend relating to the advancement of our clinical programs and personnel-related costs to support our research and development activities.
General and administrative expenses were $10.7 million for the three months ended March 31, 2024, compared to $8.0 million for the same period in 2023. The change was primarily due to increases in personnel-related costs.
Net loss for the three months ended March 31, 2024 was $37.9 million, or $0.35 per share, compared to a net loss of $28.0 million, or $0.32 per share, in the same period in 2023.
About Tango Therapeutics
Tango Therapeutics is a clinical-stage biotechnology company dedicated to discovering novel drug targets and delivering the next generation of precision medicine for the treatment of cancer. Using an approach that starts and ends with patients, Tango leverages the genetic principle of synthetic lethality to discover and develop therapies that take aim at critical targets in cancer. This includes expanding the universe of precision oncology targets into novel areas such as tumor suppressor gene loss and their contribution to the ability of cancer cells to evade immune cell killing. For more information, please visit .
Forward-Looking Statements
Certain statements in this press release may be considered forward-looking statements. Forward-looking statements generally relate to future events, Tango's future operating performance and goals, the anticipated benefits of therapies and combination therapies (that include a Tango pipeline product), as well as the expectations, beliefs and development objectives for Tango's product pipeline and clinical trials. In some cases, you can identify forward-looking statements by terminology such as "may", "should", "expect", "intend", "will", "goal", "estimate", "anticipate", "believe", "predict", "designed," "potential" or "continue", or the negatives of these terms or variations of them or similar terminology. For example, implicit or explicit statements concerning the following include or constitute forward-looking statements: dose expansion expected to initiate in TNG462 phase 1/2 clinical trial in 2Q 2024; clinical data expected in 2H 2024 from PRMT5 program; Company expects cash runway into late 2026 and this cash runway is expected to fund all clinical programs through proof-of-concept; the Company is progressing both TNG908 and TNG462 into dose expansion in order to accelerate clinical development; Company expects to share a comprehensive clinical data update on our PRMT5 program in the second half of this year; Company continues to make substantial progress across other programs as enrollment and dose escalation are continuing in the phase 1/2 clinical trials of TNG260 and TNG348; early clinical data for TNG348 support switch to once-a-day dosing; single agent dose escalation pharmacokinetic, pharmacodynamic, safety and tolerability data for TNG348 support opening of combination with olaparib in 2Q 2024; a comprehensive update of the PRMT5 program, including clinical data from ongoing phase 1/2 clinical trials of TNG908 and TNG462, is expected in 2H 2024; Tango is committed to discovering and delivering the next generation of precision cancer medicines; and the expected timing of: (i) development candidate declaration for certain targets; (ii) initiating IND-enabling studies; (iii) filing INDs; (iv) clinical trial initiation, dose escalation and dose expansion and (v) disclosing initial, interim, additional and final clinical trial results; and the expected benefits of the Company's development candidates and other product candidates. Such forward-looking statements are subject to risks, uncertainties, and other factors which could cause actual results to differ materially from those expressed or implied by such forward-looking statements. These forward-looking statements are based upon estimates and assumptions that, while considered reasonable by Tango and its management, are inherently uncertain. New risks and uncertainties may emerge from time to time, and it is not possible to predict all risks and uncertainties. Factors that may cause actual results to differ materially from current expectations include, but are not limited to: benefits of product candidates seen in preclinical tests and analyses may not be evident when tested in later preclinical studies or in clinical trials or when used in broader patient populations (if approved for commercial sale); Tango has limited experience conducting clinical trials (and will rely on a third party to operate its clinical trials) and may not be able to commence the clinical trial (including opening clinical trial sites, dosing the first patient, and continued enrollment and dosing of an adequate number of clinical trial participants) when expected, may not be able to continue dosing, initiate dose escalation and/or dose expansion on anticipated timelines, and may not generate results (including final, initial or additional safety, efficacy data and proof-of-mechanism and proof-of-concept) in the anticipated timeframe (or at all); Tango's pipeline products may not be safe and/or effective in humans; Tango has a limited operating history and has not generated any revenue to date from product sales, and may never become profitable; other companies may be able to identify and develop product candidates more quickly than the Company and commercially introduce the product prior to the Company; the Company's proprietary discovery platform is novel and may not identify any synthetic lethal targets for future development; the Company may not be able to identify development candidates on the schedule it anticipates due to technical, financial or other reasons; the Company may not be able to file INDs for development candidates on time, or at all, due to technical or financial reasons or otherwise; the Company may utilize cash resources more quickly than anticipated; Tango will need to raise capital in the future and if we are unable to raise capital when needed or on attractive terms, we would be forced to delay, scale back or discontinue some of our development programs or future commercialization efforts (which may delay filing of INDs, dosing patients, initiation of dose expansion, reporting clinical trial results and filing new drug applications); Tango's approach to the discovery and development of product candidates is novel and unproven, which makes it difficult to predict the time, cost of development, and likelihood of successfully developing any products; the Company may be unable to advance our preclinical development programs into and through the clinic for safety or efficacy reasons or commercialize our product candidates or we may experience significant delays in doing so as a result of factors beyond Tango's control; the Company may not be able to realize the benefits of ODD or Fast Track designation (and such designations may not advance any anticipated approval timelines); Tango may not identify or discover additional product candidates or may expend limited resources to pursue a particular product candidate or indication and fail to capitalize on product candidates or indications that may be more profitable or for which there is a greater likelihood of success; the Company's product candidates may cause adverse or other undesirable side effects (or may not show requisite efficacy) that could, among other things, delay or prevent regulatory approval; our dependence on one or a limited number third parties for conducting clinical trials and producing drug substance and drug product (including drug substance, which is currently sole sourced); government regulation may negatively impact the Company's business, including the potential approval of the BIOSECURE Act; and our ability to obtain and maintain patent and other intellectual property protection for our technology and product candidates or the scope of intellectual property protection obtained is not sufficiently broad. Additional information concerning risks, uncertainties and assumptions can be found in Tango's filings with the SEC, including the risk factors referenced in Tango's Annual Report on Form 10-K for the fiscal year ended December 31, 2023, as supplemented and/or modified by its most recent Quarterly Report on Form 10-Q. You should not place undue reliance on forward-looking statements in this press release, which speak only as of the date they are made and are qualified in their entirety by reference to the cautionary statements herein. Tango specifically disclaims any duty to update these forward-looking statements.
Consolidated Statements of Operations |
(In thousands, except share and per share data) |
| | | |
| | Three Months Ended March 31, | |
| | 2024 | | | 2023 | |
Collaboration revenue | | $ | 6,471 | | | $ | 5,766 | |
Operating expenses: | | | | | | |
Research and development | | | 38,065 | | | | 28,039 | |
General and administrative | | | 10,661 | | | | 8,013 | |
Total operating expenses | | | 48,726 | | | | 36,052 | |
Loss from operations | | | (42,255) | | | | (30,286) | |
Other income, net | | | 4,381 | | | | 2,278 | |
Loss before income taxes | | | (37,874) | | | | (28,008) | |
Provision for income taxes | | | (40) | | | | — | |
Net loss | | $ | (37,914) | | | $ | (28,008) | |
| | | | | | |
Net loss per common share – basic and diluted | | $ | (0.35) | | | $ | (0.32) | |
Weighted average number of common shares outstanding – basic and diluted | | | 108,171,463 | | | | 88,193,917 | |
Consolidated Balance Sheets |
(In thousands) |
| | | | | | |
| | March 31, 2024 | | | December 31, 2023 | |
Assets | | | | | | |
Current assets: | | | | | | |
Cash and cash equivalents | | $ | 61,163 | | | $ | 66,385 | |
Marketable securities | | | 282,436 | | | | 270,500 | |
Restricted cash | | | — | | | | 856 | |
Prepaid expenses and other current assets | | | 8,437 | | | | 8,797 | |
Total current assets | | | 352,036 | | | | 346,538 | |
Property and equipment, net | | | 9,522 | | | | 9,908 | |
Operating lease right-of-use assets | | | 42,086 | | | | 43,508 | |
Restricted cash, net of current portion | | | 2,567 | | | | 2,567 | |
Other assets | | | 11 | | | | 46 | |
Total assets | | $ | 406,222 | | | $ | 402,567 | |
Liabilities and Stockholders' Equity | | | | | | |
Current liabilities: | | | | | | |
Accounts payable | | $ | 3,898 | | | $ | 2,785 | |
Accrued expenses and other current liabilities | | | 13,755 | | | | 15,401 | |
Operating lease liabilities | | | 2,066 | | | | 2,082 | |
Deferred revenue | | | 23,070 | | | | 25,670 | |
Total current liabilities | | | 42,789 | | | | 45,938 | |
Operating lease liabilities, net of current portion | | | 36,169 | | | | 36,838 | |
Deferred revenue, net of current portion | | | 62,812 | | | | 66,683 | |
Total liabilities | | | 141,770 | | | | 149,459 | |
Total stockholders' equity | | | 264,452 | | | | 253,108 | |
Total liabilities and stockholders' equity | | $ | 406,222 | | | $ | 402,567 | |
Contacts Investors:
Sam Martin/Andrew Vulis
Argot Partners
tango@argotpartners.com
Media:
Amanda Brown Galgay
SVP, Corporate Communications, Tango Therapeutics
media@tangotx.com
— TNG908の第1/2相臨床試験で用量拡大が開始されました —
— 2024年第2四半期にTNG462の第1/2相臨床試験で用量の拡大が開始される見込み —
— PRMT5プログラムから2024年下半期に期待される臨床データ —
— TNG260とTNG348の臨床段階の精密腫瘍学プログラムで用量の漸増が進行中 —
— 2024年3月31日時点で3億4,400万ドルの堅調なキャッシュポジション。概念実証を通じてすべての臨床プログラムに資金を提供すると予想される2026年後半までのキャッシュランウェイ —
ボストン--(BUSINESS WIRE)--次世代の精密がん治療薬の発見と提供に取り組む臨床段階のバイオテクノロジー企業であるTango Therapeutics, Inc.(NASDAQ:TNGX)は、2024年3月31日に終了した第1四半期の決算を発表し、事業ハイライトを提供しました。
「私たちは、臨床開発を加速するために、TNG908とTNG462の両方を用量拡大に向けて進めています。今年の後半に、PRMT5プログラムに関する包括的な臨床データの最新情報を共有できることを楽しみにしています」と、タンゴ・セラピューティクスの社長兼最高経営責任者であるバーバラ・ウェバー医学博士は述べました。「TNG260とTNG348の第1/2相臨床試験では、登録と用量の増加が続いているため、他のプログラムでも引き続き大きな進歩を遂げています。最後に、最高人事責任者にリーダーシップチームの最新メンバー、ジュリー・カレテロを迎えました。彼女は、会社にとって極めて重要な時期に私たちの文化を維持しながら、会社を成長させる上で重要な役割を果たします。」
最近のビジネスハイライト
パイプラインの更新
TNG908、血液脳関門浸透剤、MTA協調型PRMT5阻害薬
- TNG908の第1/2相臨床試験では、膠芽腫(GBM)、非小細胞肺がん、膵臓がんのMTAP欠失固形腫瘍の拡大コホートが600mg BIDで開かれました。
- MTAP欠失は、GBMの40%を含め、すべてのヒトのがんの約10%〜15%で発生します。
TNG462、潜在的にクラス最高のMTA協調型PRMT5阻害剤
- 用量の拡大は、2024年第2四半期に予定されているTNG462の第1/2相臨床試験で開始される予定です。
- TNG462の安全性、耐容性、および薬物動態プロファイルは、用量を増やしても良好なままです。
TNG260は、クラス初の、選択性の高いCoREST複合体阻害剤です
- TNG260の第1/2相臨床試験では、STK11の機能喪失型変異を伴う局所進行または転移性固形腫瘍の患者を対象に、ペムブロリズマブと組み合わせたTNG260の安全性、薬物動態、薬力学、および有効性を評価しています。今日まで、安全性、耐容性、および薬物動態学的プロファイルは良好なままです。
- STK11変異は、NSCLCの約15%、子宮頸がんの15%、原発不明がんの10%、乳がんの約5%、膵臓がんの3%に発生します。
TNG348、新しいUSP1阻害剤
- TNG348の第1/2相臨床試験では、BRCA1/2変異がんやその他のHRD+(相同組換え欠損症)がんの患者を対象に、単剤として、またPARP阻害剤であるオラパリブと併用して、TNG348の安全性、薬物動態、薬力学、および有効性を評価しています。
- 初期の臨床データサポートは、1日1回の投与に切り替わります。
- 単剤投与量の漸増薬物動態、薬力学、安全性、耐容性のデータは良好で、2024年第2四半期にオラパリブとの併用コホートを開始することを裏付けています。
- BRCA1/2変異を含むHRD+がんは、卵巣がんの最大50%、乳がんの 25%、前立腺がんの 10%、膵臓がんの 5% を占めています。
今後のマイルストーン
- TNG462の第1/2相臨床試験の用量拡大は、2024年第2四半期に開始される予定です。
- 現在進行中のTNG908とTNG462の第1/2相臨床試験の臨床データを含むPRMT5プログラムの包括的な更新は、2024年下半期に予定されています。
科学出版物
- 「TNG908の発見:MTAP欠失がんに対して合成的に致死する、選択的で脳浸透性のMTA協調型PRMT5阻害剤」は、3月にJournal of Medicinal Chemistryに掲載されました。
リーダーシップ・アップデート
- ジュリー・カレテロは3月に最高人事責任者に就任しました。Carreteroさんは、25年以上にわたるバイオ医薬品と人事の経験を、この新しく創設された役職に活かしています。直近では、Carretero氏はEvelo Biosciencesで最高人事責任者を務め、臨床段階から商業段階の企業への成長を監督しました。以前は、FXI、マター・コミュニケーションズ、ノバルティスなど、複数の企業で上級人事の役職を歴任していました。
財務結果
2024年3月31日現在、当社は343.6ドルを保有しています 100万件の現金、現金同等物、有価証券。当社は、2026年後半までの事業資金を調達するのに十分であると予想しています。
2024年3月31日に終了した3か月間のコラボレーション収益は650万ドルでしたが、2023年の同時期は580万ドルでした。このコラボレーションで発生した研究費用は、提示された3か月間の各期間でほぼ同じで、その結果、同様のコラボレーション収益額が認識されました。
2024年3月31日に終了した3か月間の研究開発費は3,810万ドルでしたが、2023年の同時期は2,800万ドルでした。この変化は、臨床プログラムの推進に関連する支出と、研究開発活動を支援するための人件費の増加によるものです。
2024年3月31日に終了した3か月間の一般管理費は1,070万ドルでしたが、2023年の同時期は800万ドルでした。この変化は、主に人件費の増加によるものです。
2024年3月31日に終了した3か月間の純損失は3,790万ドル、つまり1株あたり0.35ドルでしたが、2023年の同時期の純損失は2,800万ドル、つまり1株あたり0.32ドルでした。
タンゴ・セラピューティクスについて
Tango Therapeuticsは、新しい創薬ターゲットの発見と、がん治療のための次世代の精密医療の提供を専門とする臨床段階のバイオテクノロジー企業です。Tangoは、患者から始まり、患者で終わるアプローチを用いて、合成致死率の遺伝的原理を活用して、がんの重要な標的を狙う治療法を発見・開発しています。これには、精密腫瘍学ターゲットの範囲を腫瘍抑制遺伝子喪失などの新しい分野に拡大することや、がん細胞が免疫細胞を殺傷することを回避する能力への貢献などが含まれます。詳細については、をご覧ください。
将来の見通しに関する記述
このプレスリリースの特定の記述は、将来の見通しに関する記述と見なされる場合があります。将来の見通しに関する記述は通常、将来の出来事、Tangoの将来の業績と目標、治療法と併用療法(Tangoパイプライン製品を含む)の予想される利点、およびTangoの製品パイプラインと臨床試験に対する期待、信念、開発目標に関するものです。場合によっては、将来の見通しに関する記述を「かもしれない」、「すべき」、「期待」、「意図」、「意図」、「意志」、「目標」、「見積もり」、「予測」、「設計」、「可能性」、「継続」などの用語、またはこれらの用語の否定的な点、またはこれらの用語の欠点、または類似の用語で識別できます。たとえば、以下に関する暗黙的または明示的な記述には、将来の見通しに関する記述が含まれたり構成されます:2024年第2四半期にTNG462の第1/2相臨床試験で用量の拡大が開始される予定の用量の拡大、PRMT5プログラムからの2024年下半期の臨床データ、2026年後半までのキャッシュランウェイを見込んでいます。このキャッシュランウェイは、概念実証を通じてすべての臨床プログラムに資金を提供すると予想されています。当社はTNG908の両方を進めていますとTNG462は、臨床開発を加速するために用量を拡大しています。同社は、包括的な臨床データの最新情報を共有する予定です今年下半期にPRMT5プログラムを実施しました。TNG260とTNG348の第1/2相臨床試験での登録と用量の漸増が続いているため、会社は他のプログラムでも大きな進歩を遂げています。TNG348サポートの初期の臨床データは1日1回の投与に切り替え、単剤用量漸増の薬物動態、薬力学、安全性および忍容性のデータは、TNG348サポートの併用開始に関する薬物動態、薬力学、安全性および忍容性のデータです 2024年第2四半期にオラパリブを使用。進行中のTNG908の第1/2相臨床試験の臨床データを含む、PRMT5プログラムの包括的な更新ですとTNG462は、2024年下半期に予定されています。Tangoは次世代の精密がん治療薬の発見と提供に取り組んでいます。また、(i)特定のターゲットの開発候補宣言、(ii)INDを可能にする研究の開始、(iii)INDの申請、(iv)臨床試験の開始、用量の増加、(v)初期、中間、追加、最終の臨床試験の開示結果、そして会社の開発候補と他の製品候補に期待されるメリット。このような将来の見通しに関する記述は、リスク、不確実性、その他の要因の影響を受けやすく、実際の結果がそのような将来の見通しに関する記述で表明または暗示されているものと大きく異なる可能性があります。これらの将来の見通しに関する記述は、Tangoとその経営陣にとっては妥当と考えられていますが、本質的に不確実な見積もりと仮定に基づいています。新しいリスクや不確実性が時折現れる可能性があり、すべてのリスクと不確実性を予測することは不可能です。実際の結果が現在の予想と大きく異なる原因となる可能性のある要因には、前臨床試験や分析で見られる製品候補の利点が、後の前臨床試験や臨床試験でテストしたり、より広い患者集団で使用したり(商業販売が承認された場合)、明らかにならない可能性があること、Tangoは臨床試験の実施経験が限られている(そして第三者に臨床試験の運営を依頼する)ことなどが挙げられますが、これらに限定されません。臨床試験(臨床試験サイトの開設、投薬を含む)最初の患者、および十分な数の臨床試験参加者の継続的な登録と投与)は、予想される場合、投与を継続できず、予想されるスケジュールで用量の増量および/または用量拡大を開始できず、予想される時間枠(最終的、初期または追加の安全性、有効性データ、メカニズムの実証および概念実証を含む)を予想される時間枠(またはまったく)に生成できない場合があります。Tangoのパイプライン製品は人間にとって安全かつ/または効果的ではないかもしれません。Tangoの営業履歴は限られており、これまでのところ収益を上げていません製品の販売、そして決して利益を上げることはないかもしれません。他の会社は会社よりも早く製品候補を特定して開発し、会社より先に製品を商業的に導入できるかもしれません。会社独自の発見プラットフォームは斬新で、将来の開発のための合成致死ターゲットを特定できない場合があります。当社は、技術的、財政的、またはその他の理由により、開発候補を予想どおりに特定できない場合があります。開発候補者のINDが予定通りに、または期限通りに届く技術的、財務的な理由など、会社は予想以上に迅速に現金を活用する可能性があります。Tangoは将来資金を調達する必要があり、必要なときや魅力的な条件で資金を調達できない場合、開発プログラムや将来の商品化の取り組みの一部を延期、縮小、または中止せざるを得ません(これにより、INDの申請、患者への投与、用量拡大の開始、臨床試験結果の報告、新規申請が遅れる可能性があります)医薬品の応用); タンゴの発見と開発へのアプローチ製品候補は新規で実証されていないため、時間、開発コスト、製品の開発が成功する可能性を予測することは困難です。当社は、安全性や有効性の理由から、前臨床開発プログラムをクリニックに、またクリニックを通じて進められない場合や、製品候補を商品化できない場合や、Tangoの制御が及ばない要因の結果として商品化に大幅な遅延が発生する可能性があります。会社はODOの利点を実現できない場合があります Dまたはファストトラックの指定(そしてそのような指定は何も進めないかもしれません)予想される承認期間); Tangoは、追加の製品候補を特定または発見しない場合や、特定の製品候補または適応症を追求するために限られたリソースを費やして、より収益性が高く成功する可能性が高い製品候補や適応症を活用しない場合があります。会社の製品候補は、有害またはその他の望ましくない副作用を引き起こす(または必要な有効性を示さない)場合があり、とりわけ遅延や規制当局の承認を妨げる、1つまたは限られた数の第三者に依存している臨床試験を実施し、原薬および医薬品(現在単独で調達されている原薬を含む)を製造する当事者、政府の規制は、バイオセキュア法の承認の可能性を含め、当社の事業に悪影響を及ぼす可能性があります。また、当社の技術および製品候補に関する特許やその他の知的財産保護を取得および維持する当社の能力、または得られる知的財産保護の範囲が十分に広くありません。リスク、不確実性、仮定に関する追加情報は、TangoがSECに提出した書類に記載されています。これには、2023年12月31日に終了した会計年度のTangoのForm 10-K年次報告書に記載されているリスク要因が含まれており、Form 10-Qの最新の四半期報告書で補足および/または修正されています。このプレスリリースの将来の見通しに関する記述に過度に依存しないでください。これらの記述は、作成された日付の時点でのみ述べられており、ここに記載されている注意事項を参照することで完全に認定されます。Tangoは、これらの将来の見通しに関する記述を更新する義務を明確に否認します。
連結営業報告書 |
(千単位、1株あたりのデータを除く) |
| | | |
| | 3 か月が終了 3 月 31 日 | |
| | 2024 | | | 2023 | |
コラボレーション収益 | | $ | 6,471 | | | $ | 5,766 | |
営業経費: | | | | | | |
研究開発 | | | 38,065 | | | | 28,039 | |
一般と管理 | | | 10,661 | | | | 8,013 | |
営業費用の合計 | | | 48,726 | | | | 36,052 | |
事業による損失 | | | (42,255) | | | | (30,286) | |
その他の収益、純額 | | | 4,381 | | | | 2,278 | |
税引前損失 | | | (37,874) | | | | (28,008) | |
所得税引当金 | | | (40) | | | | — | |
純損失 | | $ | (37,914) | | | $ | (28,008) | |
| | | | | | |
普通株式1株当たりの純損失 — 基本および希薄化後 | | $ | (0.35) | | | $ | (0.32) | |
発行済普通株式の加重平均数(基本株式と希薄化後) | | | 108,171,463 | | | | 88,193,917 | |
連結貸借対照表 |
(千単位) |
| | | | | | |
| | 3 月 31 日 2024 | | | 12月31日 2023 | |
資産 | | | | | | |
流動資産: | | | | | | |
現金および現金同等物 | | $ | 61,163 | | | $ | 66,385 | |
市場性のある証券 | | | 282,436 | | | | 270,500 | |
制限付き現金 | | | — | | | | 856 | |
前払費用およびその他の流動資産 | | | 8,437 | | | | 8,797 | |
流動資産合計 | | | 352,036 | | | | 346,538 | |
資産および設備、純額 | | | 9,522 | | | | 9,908 | |
オペレーティングリースの使用権資産 | | | 42,086 | | | | 43,508 | |
制限付現金、当期分を差し引いたもの | | | 2,567 | | | | 2,567 | |
その他の資産 | | | 11 | | | | 46 | |
総資産 | | $ | 406,222 | | | $ | 402,567 | |
負債と株主資本 | | | | | | |
現在の負債: | | | | | | |
買掛金 | | $ | 3,898 | | | $ | 2,785 | |
未払費用およびその他の流動負債 | | | 13,755% | | | | 15,401 | |
オペレーティングリース負債 | | | 2,066 | | | | 2,082 | |
繰延収益 | | | 23,070 | | | | 25,670 | |
流動負債合計 | | | 42,789 | | | | 45,938 | |
オペレーティングリース負債、当期分を差し引いたもの | | | 36,169% | | | | 36,838 | |
繰延収益、当期分を差し引いたもの | | | 62,812 | | | | 66,683 | |
負債総額 | | | 141,770です | | | | 149,459 | |
株主資本の総額 | | | 264,452 | | | | 253,108です | |
負債総額と株主資本 | | $ | 406,222 | | | $ | 402,567 | |
連絡先 投資家:
サム・マーティン/アンドリューヴリスさん
アルゴット・パートナーズ
tango@argotpartners.com
メディア:
アマンダ・ブラウン・ガル?$#@$
タンゴ・セラピューティクス、コーポレート・コミュニケーション、SVP
media@tangotx.com