Initial Data from Phase 2 Trial of Atumelnant in Congenital Adrenal Hyperplasia to be Presented, Along with Initial Findings from Phase 1b/2a ACTH-Dependent Cushing's Syndrome Trial
Data from Phase 3 PATHFNDR 1 and 2 Trials of Paltusotine in Acromegaly will be Presented, in Addition to New Long-Term Safety and Efficacy Findings
SAN DIEGO, May 08, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- Crinetics Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ:CRNX) today announced five abstracts from its clinical development programs, including four late-breaking abstracts, will be presented at the Endocrine Society's annual meeting, ENDO 2024, taking place June 1-4, 2024 in Boston, Massachusetts.
"This year's Endocrine Society meeting represents a major milestone for Crinetics as we present initial findings from two clinical studies of atumelnant* (CRN04894), our investigational, once-daily oral ACTH receptor antagonist, in development for the treatment of people with classic congenital adrenal hyperplasia and ACTH-dependent Cushing's syndrome, in addition to presentations featuring data from the acromegaly Phase 3 trials of our lead development candidate, paltusotine," said Scott Struthers, Ph.D., founder and chief executive officer of Crinetics. "As we work toward submission of the new drug application for paltusotine later this year, and as our second clinical asset, atumelnant, advances through development, we are very pleased with the progress toward our vision of building the premier endocrine-focused pharmaceutical company."
Two poster presentations will include clinical data for atumelnant, a novel, oral once-daily adrenocorticotropic hormone (ACTH) receptor antagonist in development for classic congenital adrenal hyperplasia (CAH) and ACTH-dependent Cushing's syndrome. One presentation will showcase initial safety and key biomarker efficacy findings in CAH, including rapid and profound reductions in androstenedione (A4) and 17-hydroxyprogesterone levels in participants, from the Phase 2 open label TouCAHn study. A second presentation includes data from a Phase 1b/2a open-label single center study of atumelnant in ACTH-dependent Cushing's syndrome and will feature the first evidence of rapid and sustained cortisol reductions in participants.
Crinetics will also have a poster presentation with data from the Phase 3 PATHFNDR-2 study evaluating paltusotine in acromegaly patients who were medically untreated. Additionally, data from the Phase 3 PATHFNDR-1 study of previously treated acromegaly patients who switched to paltusotine from an injected somatostatin receptor ligand, including a new analysis of patient-reported symptoms, will be presented as a poster presentation. Data from the PATHFNDR program will be featured in a Science and Innovation Theater led by Dr. Kevin C.J. Yuen, of the Barrow Neurological Institute, on Saturday, June 1, 2024, titled "Paltusotine: A Novel, Investigational Oral Small Molecule Somatostatin Receptor Ligand for Acromegaly." A third presentation from the paltusotine clinical program will be a poster showing long-term safety and efficacy updates from the Phase 2 ACROBAT Advance open-label extension study.
*Proposed international nonproprietary name under review
先天性副腎発生異常におけるアトメルナントの第2相試験の初期データ、およびACTH 依存性クッシング症候群の第1b / 2a試験の初期結果と共に発表されます
アクロメガリーにおけるパルトソチンの第3相PATHFNDR 1および2試験のデータに加えて、新しい長期安全性および有効性の結果が発表されます。
クリネティックファーマシューティカルズ社(NASDAQ: CRNX)は、2024年6月1日から4日にボストン、マサチューセッツで開催される内分泌学会(ENDO 2024)で、臨床開発プログラムからの4つのレートブレイキング要旨を含む5つの要旨が発表されることを発表しました。
「今年の内分泌学会は、クリネティックスにとって重要なマイルストーンを迎えています。一日1回の経口ACTH受容体拮抗薬で投与され、古典的先天性副腎発生異常およびACTH依存性クッシング症候群の治療に開発されたCRN04894(アトメルナント)の2つの臨床研究の初期結果と、リード開発候補物質のアクロメガリー第3相試験のデータを紹介するプレゼンテーションに加え、「パルトソチン」の新薬申請書の提出に向けて取り組む中で、第2の臨床資産であるアトメルナントが開発を進めるにつれ、当社は優れた内分泌学に特化した製薬会社を築くビジョンに向けた進展に非常に満足しています。」とクリネティックの創設者で最高経営責任者のScott Struthers博士は述べています。
2つのポスタープレゼンテーションには、古典的先天性副腎発生異常(CAH)およびACTH依存性クッシング症候群のために開発中の新しい、一日1回の経口アドレノコルチコトロピン(ACTH)受容体拮抗剤であるアトメルナントの臨床データが含まれます。1つのプレゼンテーションでは、TouCAHn相2オープンラベル試験からの参加者のアンドロステンジオン(A4)および17-ヒドロキシプロゲステロン濃度の急速で強い低下を含む、CAHでの初期安全性および主要バイオマーカーの有効性の調査結果が紹介されます。 2番目のプレゼンテーションには、ACTH依存性クッシング症候群のアトメルナントのオープンラベルシングルセンタースタディの第1b / 2a相のデータが含まれ、参加者のコルチゾール急速かつ持続的な低下の最初の証拠が特集されます。
クリネティックスは、非医学的治療を受けていないアクロメガリー患者に対するパルトソチンの第3相試験であるPATHFNDR-2スタディのデータを含むポスタプレゼンテーションを行います。 さらに、注射されるソマトスタチン受容体リガンドからパルトソチンに切り替えた以前に治療を受けたアクロメガリー患者のスタディである、パルトソチンの第3相PATHFNDR-1スタディのデータが、患者報告症状の新しい解析を含めてポスタプレゼンテーションとして発表されます。 PATHFNDRプログラムのデータは、バローニューロロジカル研究所のKevin CJ Yuen博士によって指導されたサイエンス&イノベーションシアターで紹介されます。 2024年6月1日(土)に開催され、題名は「アクロメガリーのための新しい、開発中の経口小分子ソマトスタチン受容体リガンドであるパルトソチン」となります。 また、パルトソチンの臨床プログラムからの3番目のプレゼンテーションは、第2相ACROBAT Advanceオープンラベルエクステンションスタディからの長期安全性および有効性の更新内容を示すポスターです。
※ 検討中の国際非所有名です