2021年2月、Reoco-B（02179）は、帯状疱疹の再構成ワクチンREC610の中国第1相臨床試験が最初の試験対象者の追加を完了したと発表しました。国内の帯状疱疹疫苗市場は未だ成長中ですが、競合他社の開発と市場投入が急速に進展するため、Reoco-Bはこのプロジェクトの優勢を失ったようです。

一方で、現在の香港株市場は、18A企業の評価において造血能力と現金流の状況をより重視しています。このため、継続的に損失を出しているReoco-Bの評価は低下傾向にあります。

智通財経APPは、2021年3月30日に、株価が段階的に最高値24.75香港ドルに達した後、Reoco-Bの株価が下落し、2021年3月22日に上場以来の最低株価7.95香港ドルまで急落し、1年間で67.88％下落したと報じています。

実際に、Reoco-Bが主に攻撃しているHPVワクチン、帯状疱疹ワクチン、RSVワクチンは、gsk plcの中核パイプラインと類似していますが、Reoco-Bがこのパイプラインで投資家から認められない主な理由は、GSKが新しいパイプラインを実現している一方で、Reoco-Bが商業化にまだ遠くがあるということかもしれません。

商業化初年度に15億ドルの売り上げにより市場潜力が証明されました。

去年の9月、Reoco-Bと易康生物は、再構成呼吸器合胞体病毒（RSV）ワクチンの共同開発を発表しました。現在、同製品は前臨床段階にあります。しかし、商業化と利益をまだ実現していないにもかかわらず、Reoco-Bは依然としてRSVワクチンの潜在力を評価し、新製品の布陣を展開しています。

智通財経APPは把握しておりますが、呼吸器合胞体病毒（RSV）は、幼児の呼吸器疾患の主要原因であり、高齢者の重篤な感染リスクが非常に高いです。急性死亡率と発生率に加えて、RSV感染は、子供の喘息や肺機能障害、および高齢者の慢性閉塞性肺疾患などの長期的な後遺症と関連しています。

昨年4月、NEJMジャーナルが米国2022-2023のRSV感染調査データを発表しました。データによると、2022-2023シーズンのRSVは早期、高頻度を呈しています。市場の需要刺激により、複数の多国籍製薬会社がRSVワクチンの開発を加速させています。

実際に、昨年5月まで、RSVワクチンの商業化は世界的に空白状態でした。世界の競争環境において、Moderna、GSK、およびPfizerが競争製品を開発していますが、GSKとPfizerのRSVワクチンは、その後FDAの承認を受け、依次市場投入されました。

つまり、販売の観点から言えば、GSKのRSVワクチンは2023年のソールスサイクルにおいて半年間しか販売されませんが、その販売実績は全球企業のRSVワクチン開発を加速させました。

GSKが公表した2023年の財務報告によると、ゼロックスRSVワクチンArexvyの当期売上高は1億2380万ポンド（約15億5000万ドル）に達し、GSKワクチン部門の業績が二桁の成長を達成しました。

辉瑞RSVワクチンを追加して、2023年に89百万ドルの売上高を上げた。商業化初年度に24.4億ドルの売り上げを記録する事が、その強い市場潜力を証明している。

2024年Q1四半期には、GSKの売上高が73.6億ポンド（918億ドル）となり、固定為替レート（CER）で計算すると前年同期比で10％増加し、市場予想の707億ポンドを上回りました。これは主に、市場が強力な呼吸器ウイルスと帯状疱疹疫苗への需要によるものです。GSKは、上半期の売上高が下半期を上回り、今年の利益指針を上方修正したと発表しています。

GSK、Moderna、サノフィ、メルク、ジョンソン・エンド・ジョンソン、アストラゼネカなどの多国籍製薬会社がRSV分野に投資しています。アストラゼネカの例を挙げると、同社はワクチン研究企業Icosavaxを110億ドルで買収し、RSVレースに参入しました。国内市場では、百博生物、沃森バイオテクノロジー、嘉琛西海などの企業がRSVワクチンの研究開発に積極的に取り組んでおり、百億ドルRBS市場でのラインアップを占めるようになっています。

国内のRSVワクチン市場を主導するのは誰か?

実際には、国内のRSVワクチン分野の研究開発が海外よりも活発であるため、市場の増加には簡単に触れることができます。

市場空間から見ると、RSV医薬品のグローバル市場全体の規模（治療薬および予防薬を含む）は、2020年の18億ドルから2030年の128億ドルに増え、年平均成長率は21.4％に達する見込みです。そのうち、児童向けのRSV医薬品は、2020年の18億ドルから2030年の117億ドルに増える予定であり、グローバルRSV医薬品市場の91.1％を占めるでしょう。

中国のRSV薬市場は2020年の520万ドルから大幅に拡大して、2030年には15億ドルに達することが予想され、年平均成長率は75.8％に達する予定です。そのうち、児童向けのRSV薬は、全体の中国RSV薬市場の89.4％を占める見込みです。現在、国内外の企業は国内市場の布局を加速しています。今年2月現在、8種類のRSVワクチン製品が臨床I期およびそれ以降の段階で配置されています。

しかしながら、前述のように、昨年5月まで、全世界のRSVワクチンはブランクスペースでした。しかし、実際には、関連する研究は1960年代にはすでに開始されており、RSVワクチンの開発には多くの困難があったため、各研究所の開発者がしばしば失敗してしまいました。

その重要な問題は、RSVのFタンパク質の融合前の異なる構造です。Zhitong Finance APPによると、RSVのFタンパク質は融合前の構造が不安定で、2つの構造が存在する。免疫系が最初の構造に存在するFタンパク質に遭遇することができた場合、免疫系は強力な抗体を生成することができますが、Fタンパク質が第2の構造に存在する場合、免疫系はほとんど抗体を生成することができません。従って、従来の方法で開発されたRSVワクチンは通常、Fタンパク質が第2の構造になることが原因で、抗体反応が弱いのです。

一方、RSVワクチンの開発中には、優れた動物実験モデルや血清学的マーカーが不足しているため、様々な人々に対応する異なる開発戦略が必要とされます。

近年、研究者がRSVワクチンがTh2-CD4+ T細胞を活性化させ、相関する細胞因子を分泌することで肺炎を引き起こすトリガーであることを明らかにしてから、多くの企業がRSVワクチンの開発を再開していますが、そのプロセスは一筋縄ではいきませんでした。

例えば、昨年7月、Bavarian NordicはRSVワクチンの第3相臨床試験の最新データを発表しました。結果、2種類以上のLRTD症状に対する研究の有効率は59％であり、3種類以上のLRTD症状の保護率は42.9％であると示されました。つまり、主要なエンドポイント1項目に達するしかありませんでした。これに基づき、Bavarian NordicはこのRSVプロジェクトを放棄することを決定しました。パートナーであるNovalis Medicineも、特定のアジアの国々での開発を中止することになりました。

今年2月には、新しいRSV薬であるAiSiwei（爱司韦）がNMPAウェブサイトに掲載され、取得する薬品通知書のリストに表示されました。これは、現在の研究データが上場要件を満たさないため、規制当局に拒否されるか、企業が自発的に申請を撤回することを意味しており、中国製のRSV新薬の市場投入日が延期されることを意味します。

現在のRSV薬の販売市場の主要プレーヤーは多国籍製薬会社が主導していますが、サノフィのネシラムマブの参入に伴い、国内のRSV薬市場は拡大し、市場競争の激化が予測されます。このような背景下で、GSKはサノフィやメルクに比べると遅れており、RSVの臨床前開発段階にいるReichokaseibutsuにとって、この100億円の大きなケーキを逸しているということになります。