The following is a summary of the FibroGen, Inc. (FGEN) Q1 2024 Earnings Call Transcript:
Financial Performance:
FibroGen recorded a Q1 2024 revenue of $55.9 million, a 55% increase from Q1 2023, driven by net product revenue, primarily from its product Roxadustat sales in China.
The company successfully accumulated $214.7 million in cash at the close of Q1 2024, sufficient to fund operations into 2026.
Roxadustat sales in China contributed to $30.5 million of net product revenue, marking a 26% year-on-year increase.
Despite the revenue increase, the company posted a net loss of $32.9 million for Q1 2024.
Q1 operating costs and expenses dropped by $25.3 million (23%) year-on-year to $87 million, backing the forecast of expenses between $70 million and $80 million for Q2 2024.
Business Progress:
FibroGen is making significant advances in the development of the drugs pamrevlumab and FG-3246, with the former expected to report results by mid-to-late 2024 and the latter having shown promising results in treating mCRPC.
FibroGen is planning a meeting with the FDA in the third quarter of 2024 to discuss the development program for FG-3246.
The company anticipates the initiation of Phase 2 monotherapy dose optimization study of FG-3246 in the latter half of 2024 pending FDA approval.
Positive sales of Roxadustat are enabling its expansion across the global market, and it looks forward to approval to sell in China.
The company is progressing with early-stage oncology pipeline developments, including the filing of submissions for IND FG-3165 and plans for FG-3175 by next year.
FibroGen regained all U.S. rights for Roxadustat from AstraZeneca, barring South Korea.
More details: FibroGen IR
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以下は、FibroGen, Inc.(FGEN)のQ1 2024決算説明会の要約です。
財務実績:
FibroGenは、その製品Roxadustatの販売を主要な販売原因として、中国での純製品収益を中心に、Q1 2023に比べて55%増の55.9百万ドルのQ1 2024の売上高を記録しました。
同社は、2024年第1四半期終了時に現金2億1470万ドルを収集し、2026年までの運営に十分な費用を捻出できました。
中国でのRoxadustatの販売は、26%の年間増収を記録し、純製品収益の30.5百万ドルを貢献しました。
売上高の増加にもかかわらず、同社はQ1 2024で純損失3,290万ドルを計上しました。
Q1の運営費用および費用は、1億8700万ドル減少し、(23%)年間減少し、Q2 2024の費用予測をサポートする8700万ドルから1億ドルの間。
ビジネスの進展:
FibroGenは、薬剤のpamrevlumabおよびFG-3246の開発に重要な進展を遂げており、前者は2024年中旬から後半に結果を報告することが予想され、後者はmCRPCの治療において有望な結果を示しています。
FibroGenは、FG-3246の開発プログラムについてFDAと第三四半期に会議を予定しています。
同社は、FDAの承認を待って、2024年後半にFG-3246の第2相単剤量最適化試験を開始することを予定しています。
Roxadustatの好調な販売は、グローバル市場での拡大を可能にし、中国での販売承認を期待しています。
同社は、早期のオンコロジーパイプラインの開発に進んでおり、IND FG-3165の提出のほか、来年中にFG-3175の計画を立てています。
FibroGenは、韓国を除く全セクターにおいてAstraZenecaからRoxadustatの全米権利を回収しました。
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