-- The Centers for Medicare & Medicaid Services (CMS) released its preliminary Medicare payment determinations for the PoNS Controller and Mouthpiece --
-- Public Meeting Scheduled for May 29, 2024 --
NEWTOWN, Pa., May 06, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- Helius Medical Technologies, Inc. (Nasdaq:HSDT) ("Helius" or the "Company"), a neurotech company focused on delivering a novel therapeutic neuromodulation approach for balance and gait deficits, today announced that the Centers for Medicare & Medicaid Services (CMS) posted proposed Medicare Durable Medical Equipment, Prosthetics, Orthotics, and Supplies (DMEPOS) fee schedule payment rates for the PoNS Controller and Mouthpiece to be discussed at the bi-annual Healthcare Common Procedure Coding System (HCPCS) Public Meeting, scheduled for May 29, 2024.
For the PoNS Mouthpiece (HCPCS code A4594), CMS based pricing on the cash pay price of $4,500, resulting in a total capped payment of $3,075.53. For the PoNS Controller (HCPCS Code A4593), CMS preliminarily set pricing by mapping reimbursement to existing code E0745, (Neuromuscular stimulator, electronic shock unit), resulting in a total capped fee of $1,206.53.
"CMS's preliminary determination of reimbursement for both the PoNS Controller and Mouthpiece is a significant win for Helius," stated Helius' President and Chief Executive Officer, Dane Andreeff. "We intend to present at the HCPCS Public Meeting on May 29, 2024 and expand on how PoNS differs, mechanistically and therapeutically, from any neuromuscular peripheral stimulation therapy. We will present arguments to support a higher reimbursement rate for the PoNS Controller using the gap filling methodology, along with advocating for reimbursing the PoNS Mouthpiece through the lump sum payment structure at a higher rate than the one established in the preliminary determination."
"Once the decision is finalized, the payment rates will be effective October 1, 2024. We believe Medicare price determination will allow us to expand reimbursement across third-party payers and give us a pathway to positive cash flow as we continue pursuing authorization for stroke in the U.S."
The preliminary payment determinations published by CMS for discussion at the Public Meeting are only proposed fee schedule rates. The Company cannot provide any assurance that these rates will be finalized and adopted in their current amounts, or at all.
--メディケア＆メディケイドサービスセンター（CMS）は、PONのコントローラーとマウスピースに対する暫定的なメディケア支払い決定を発表しました-
--2024年5月29日に予定されている公開会議--
ペンシルバニア州ニュータウン、2024年5月6日（GLOBE NEWSWIRE）— バランスと歩行障害に対する新しい治療神経調節アプローチの提供に焦点を当てたニューロテクノロジー企業であるヘリウス・メディカル・テクノロジーズ株式会社（Nasdaq: HSDT）（「Helius」または「当社」）は本日、メディケア＆メディケイドサービスセンター（CMS）がメディケア耐久医療機器の提案を掲載したことを発表しました。補綴物、装具、消耗品（DMEPOS）の手数料表、PoNSコントローラーとマウスピースの支払い料金は、隔年開催される医療共通処置コーディングシステム（HCPCS）Publicで議論されますミーティング、2024年5月29日に予定されています。
PONsマウスピース（HCPCSコードA4594）の場合、CMSは現金支払い価格4,500ドルに基づく価格設定で、合計上限支払い額は3,075.53ドルです。PONsコントローラー（HCPCSコードA4593）については、CMSは償還を既存のコードE0745（神経筋刺激装置、電子ショックユニット）にマッピングして事前に価格を設定しました。その結果、合計上限手数料は1,206.53ドルになりました。
「CMSがPoNSコントローラーとマウスピースの両方に対する償還を暫定的に決定したことは、Heliusにとって大きな勝利です」と、Heliusの社長兼最高経営責任者であるDane Andreeffは言います。「私たちは、2024年5月29日に開催されるHCPCS公開会議で発表し、PONが他の神経筋末梢刺激療法とどのように異なるかを詳しく説明する予定です。ギャップを埋める方法論を使用してPoNSコントローラーへのより高い償還率を支持する議論を提示し、暫定決定で定められたものよりも高いレートで一括支払い構造を通じてPONsマウスピースに払い戻しを行うことを提唱します。」
「決定が確定すると、支払い金利は2024年10月1日に有効になります。メディケアの価格決定により、第三者支払者への償還を拡大し、米国での脳卒中に対する認可を引き続き追求する中で、プラスのキャッシュフローへの道が開けると信じています。」
CMSが公開会議で議論するために公表した暫定的な支払い決定は、提案された料金表レートにすぎません。当社は、これらの税率が最終決定され、現在の金額で採用されること、あるいはまったく保証できません。
