5月6日、復星医薬（600196.SH）は、同社の子会社である上海復宏漢霖バイオテクノロジー株式会社とその子会社（以下「復宏漢霖」と総称される）が、米国食品医薬品局（FDA）から、HLX22（ヒト上皮増殖因子受容体-2（HER2）に対するヒト型モノクローナル抗体注射液）と曲妥珠単抗と化学療法の組み合わせ治療において、HER2陽性の進行胃癌に対する第一線治療としての臨床試験の開催に同意する旨の書簡を受け取ったことを発表した。復宏漢霖は、条件が整うと同社において、米国において該当治療法の第III相臨床試験を開始する予定である。
該当治療法に含まれるHLX22は、当グループ（当社および関連会社/ユニットを含む）がAbClon,Inc.よりライセンスを取得し、自主的に開発した革新的なHER2標的モノクローナル抗体であり、胃癌や乳癌などの実質腫瘍の治療に使用される。本発表日現在、HLX22は、HER2が過剰発現している進行実質腫瘍の単剤治療において中国国内（香港、マカオ、台湾地区を含まない）において第I相臨床研究が完了しており、HLX22と注射用曲妥珠単抗と化学療法の組み合わせは、HER2陽性の局所進行性/転移性胃癌（GC）において第II相臨床試験中であり、HLX22とHensruili注射液を組み合わせた標準治療（つまり曲妥珠単抗と化学療法の併用療法）が、中国国内で第II相臨床試験承認を受けた。