CG Oncology (CGON.US) は、BCG に反応がない高リスクの非筋層浸潤性膀胱癌(NMIBC)患者の第3相臨床試験において、溶瘤ウイルス療法のcretostimogene が肯定的な結果を得たことを発表しました。
CG Oncology (CGON.US) は、BCG に反応がない高リスクの非筋層浸潤性膀胱癌(NMIBC)患者の第3相臨床試験において、溶瘤ウイルス療法のcretostimogeneが肯定的な結果を得たことを発表しました。患者の75.2%(79/105)が完全寛解を達成し、29名が超過12か月間にわたって完全寛解を維持しました。この治療法は、米国FDAから突破的治療法および迅速な承認ルートの認定を受けました。
Cretostimogene は、膀胱浸潤病の溶瘤ウイルス免疫療法であり、BCG 治療と同様の投薬方法を採用しています。これは、改変された5型アデノウイルス(Ad5)骨格をもとにしており、腫瘍特異的促進子を含み、GM-CSF 遺伝子を遺伝子組み換えしているため、cretostimogene は腫瘍細胞のみで選択的に発現することができ、細胞裂解後に抗腫瘍特異的抗原や他の危険シグナルとGM-CSFを一緒に放出することができます。GM-CSF は樹突細胞を活性化し、樹突細胞は腫瘍抗原を認識して細胞毒性T細胞やヘルパーT細胞に提示することにより、成熟を促進します。その後、これらの T 細胞は全身を循環し、残存腫瘍細胞を認識して攻撃することができます。
CG Oncology は、2024年に初めてIPOを完了したバイオテクノロジー企業であり、今年1月には3.8億ドルを調達しました。同社の溶瘤ウイルス療法のcretostimogeneは、現在3つの臨床試験で検証されています。