4月28日、薬物臨床試験登録及び情報公開プラットフォームによると、江蘇恒瑞医薬(600276.SH)はHR17031注射液のランダム化、開放、平行対照、達成基準に適合した第III相臨床試験(CTR20241529)を開始しました。
証券時報アプリによると、4月28日、薬物臨床試験登録及び情報公開プラットフォームによると、江蘇恒瑞医薬(600276.SH)はHR17031注射液のランダム化、開放、平行対照、達成基準に適合した第III相臨床試験(CTR20241529)を開始しました。この研究は、メトホルミンともう一つの経口降糖薬を併用するかしないかについて、血糖コントロールの不十分な2型糖尿病患者を対象として、HR17031注射液と甘精インスリンの効果と安全性を比較し、主要評価項目は、26週間後のHbA1cの基準値との相対的な変化です。
HR17031は、江蘇恒瑞医薬が独自に開発した、基礎長時間作用胰島素とGLP-1類似物の固定比率複合注射液であり、2型糖尿病の治療に使用される予定です。2021年7月、HR17031はアメリカと中国で臨床承認を取得しました。国内では、江蘇恒瑞医薬が同種薬品の開発を率先しており、HR17031は国内初の第III相臨床に進んだ国産胰島素+GLP-1類似物複剤製剤となっています。
また、GLP-1R標的に関して、江蘇恒瑞医薬は多方面で展開しています。HR17031以外にも、一日一回のGLP-1R刺激剤のリラグルチドも第III相臨床段階に入っています。さらに、江蘇恒瑞医薬はGLP-1R/GIPR刺激剤HRS9531や小分子GLP-1R刺激剤HRS-7535も開発しており、これらも第II相臨床段階に進んでいます。