最近、Roche（RHHBY.US）のGenentech社は、再発性多発性硬化症または原発性進行型多発性硬化症の第3相臨床研究OCARINA IIにおいて、重症抗体療法Ocrevusが肯定的なデータを獲得したと発表しました。
Zhitong Finance APPによると、Roche（RHHBY.US）の子会社であるGenentech社は、再発性多発性硬化症（RMS）または原発性進行型多発性硬化症（PPMS）の第3相臨床研究OCARINA IIにおいて、重症抗体療法Ocrevusが肯定的なデータを獲得したと発表しました。結果として、わずか1年間の2本の注射でほぼすべての臨床的な再発と脳病変が抑制されました。
更新された長期追跡の結果によると、注皮下投与のOcrevus（920mg；n＝236）は治療期間中にほぼすべての再発活動を抑制しました（97.2％の患者が再発を経験しませんでした）。48週間の磁気共鳴画像（MRI）スキャンによる年間再発率は0.04で、ほとんどの患者にGd+T1病変や新しい/拡大したT2病変はありませんでした。これらの病気は、活性の炎症や疾患の負荷の兆候である。さらに、探索的に、患者の報告指標では、患者（n＝52）が高い満足度（92.3％の患者が満足または非常に満足している）、および便利さ（90.1％の患者が便利または非常に便利だと感じている）を報告しています。
報道によると、欧州医薬品庁（EMA）および米国食品医薬品局（FDA）は、Genentechが提出した規制申請を受け入れており、EMAの目標決定日は2024年中、FDAの目標決定日は2024年9月です。 Ocrevus皮下注射剤の規制承認申請は現在、欧州および米国の規制当局による審査を受けており、今年中に承認される見通しです。静脈内注射剤のOcrevusは、すでに30万人以上の患者に使用されています。この形態は、北アメリカ、南アメリカ、中東、東ヨーロッパ、アジア、オーストラリア、スイス、イギリス、EUなど、100以上の国と地域で承認されています。