最近、欧康ビジョンバイオ（01477.HK）は、同社が開発した中心性自己研究製品OT-101（0.01％硫酸アトロピン点眼液）がグローバルな多施設III相臨床試験で重大な進展を遂げたことを発表しました。 最初の被験者は36か月の投与を無事完了し、この革新的な薬剤が近視予防・管理の分野でさらに重要な一歩を踏み出したことを示しました。
OT-101は、オーカンビジョンがグローバルな権利を保有する近視進行の遅延をもたらす新薬です。OT-101は独自の革新的な密閉分体装置を採用し、装置の信頼性と完全性を向上させ、無菌状態を確保し、低濃度アトロピン溶液が中性環境での安定性の問題を解決しました。また、この装置により医薬品は適切なpHに保たれ、患者の治療の快適さを大幅に改善し、治療依存性をより高めました。
臨床試験開始以来、オーカンビジョンの研究チームは積極的に推進し、2023年6月1日には、計678名の被験者の総入りを無事完了しました。OT-101は段階的な進展を遂げ、近視進行の遅延において良好な治療効果を示し、また全体的な安全性結果も満足のいくものとなりました。特に点眼時の眼刺激の発生率に関して、OT-101は既報告製品よりも低く、その独特な利点が証明されました。業界関係者は、これはオーカンビジョンバイオがバイオ医薬品の研究開発において持つ能力が示されただけでなく、グローバルなビジネス展開においても堅固な基盤を築くものであると指摘しています。
OT-101は現在、米国FDA認可iPSP（小児研究計画）を取得した国内のわずかな新薬のひとつです。この計画の承認は、その薬剤が研究と臨床応用において重要であること、および国際社会がオーカンビジョンバイオの研究開発能力を認めていることを示しています。
オーカンビジョンバイオは、引き続きOT-101のグローバルIII相臨床試験を全力で推進し、この革新的な薬剤を商業化の段階に早期に推進し、多くの近視患者に新しい治療選択肢を提供しようと努めています。