VIENNA, Va.--(BUSINESS WIRE)--$CVM--CEL-SCI Corporation (NYSE American: CVM) today announced the appointment of Mario Gobbo to its Board of Directors.
Mr. Gobbo has nearly 40 years of banking and corporate finance experience in healthcare and energy. His expertise encompasses venture capital and private equity as well as investment banking and strategic advisory services. He has served as an officer or director for a number of companies including several biotech companies: Xcovery, Ocimum/Genelogic and Helix BioPharma. Prior to that, Mr. Gobbo worked in the financial industry for Lazard LLC, Swiss Bank Corporation, the European Bank for Reconstruction and Development, Natixis Bleichroeder, Inc., and International Finance Corporation (the private sector arm of the World Bank). Mr. Gobbo holds a Bachelor of Arts in Organic Chemistry from Harvard College, a Master of Science in Biochemistry from the University of Colorado and an MBA, a Master of Business Economics and a PhD (Management) from the Wharton School of the University of Pennsylvania.
"Mr. Gobbo has a unique background where science and Wall Street interact to create new medicines. He has backed many successful healthcare ventures and he has excellent contacts in that part of finance that is interested in building medical breakthroughs into great companies. We are honored to receive his help in bringing Multikine to market as a treatment for head and neck cancer," stated CEL-SCI CEO Geert Kersten.
Mr. Gobbo commented, "This is an exciting and extremely important moment to join the board of CEL-SCI as it is on the brink of developing a product that will revolutionize certain head and neck cancer therapies and probably other deadly cancers. I am proud and honored to become part of the CEL-SCI team."
About CEL-SCI Corporation
CEL-SCI believes that boosting a patient's immune system while it is still intact should provide the greatest possible impact on survival. Multikine* (Leukocyte Interleukin, Injection) is designed to help the immune system "target" the tumor at a time when the immune system is still relatively intact and thereby thought to be better able to mount an attack on the tumor. In a Phase 3 study, CEL-SCI studied patients who were newly diagnosed with locally advanced primary squamous cell carcinoma of the head and neck (oral cavity and soft-palate) with the investigational product Multikine administered first, before they received the standard of care, which involved surgery followed by either radiation or chemoradiation. The Phase 3 study enrolled 928 patients. Our approach is unique because most other cancer immunotherapies are administered only after conventional therapies have been tried and/or failed.
After analyzing data from the Phase 3 study, we have better defined the target head and neck cancer population for Multikine, which is advanced primary head and neck cancer patients with no lymph node involvement and with low PD-L1 tumor expression. In the Phase 3 study, we observed statistically significant survival data in the final target population, showing that Multikine cut the risk of death in half at five years vs control.
Multikine (Leukocyte Interleukin, Injection) received Orphan Drug designation from the FDA for neoadjuvant therapy in patients with squamous cell carcinoma (cancer) of the head and neck.
The Company has operations in Vienna, Virginia, and near/in Baltimore, Maryland.
Forward-Looking Statements
This press release contains forward-looking statements within the meaning of Section 27A of the Securities Act of 1933, as amended, and Section 21E of the Securities Exchange Act of 1934, as amended. When used in this press release, the words "intends," "believes," "anticipated," "plans" and "expects," and similar expressions, are intended to identify forward-looking statements. Such statements are subject to risks and uncertainties that could cause actual results to differ materially from those projected. Such statements include, but are not limited to, statements about the terms, expected proceeds, use of proceeds and closing of the offering. Factors that could cause or contribute to such differences include an inability to duplicate the clinical results demonstrated in clinical studies, timely development of any potential products that can be shown to be safe and effective, receiving necessary regulatory approvals, difficulties in manufacturing any of the Company's potential products, inability to raise the necessary capital and the risk factors set forth from time to time in CEL-SCI's filings with the Securities and Exchange Commission, including but not limited to its report on Form 10-K for the year ended September 30, 2023. The Company undertakes no obligation to publicly release the result of any revision to these forward-looking statements which may be made to reflect the events or circumstances after the date hereof or to reflect the occurrence of unanticipated events.
* Multikine (Leukocyte Interleukin, Injection) is the trademark that CEL-SCI has registered for this investigational therapy. This proprietary name is subject to FDA review in connection with the Company's future anticipated regulatory submission for approval. Multikine has not been licensed or approved for sale, barter or exchange by the FDA or any other regulatory agency. Similarly, its safety or efficacy has not been established for any use.
Contacts Gavin de Windt
CEL-SCI Corporation
(703) 506-9460
バージニア州ウィーン--(ビジネスワイヤ)--$CVM--CEL-SCIコーポレーション (ニューヨーク証券取引所アメリカン:CVM) 本日、マリオ・ゴボを取締役会に任命したことを発表しました。
Gobbo氏は、ヘルスケアとエネルギーの分野で40年近くの銀行および企業金融の経験があります。彼の専門分野は、ベンチャーキャピタルやプライベートエクイティのほか、投資銀行や戦略的アドバイザリーサービスにも及びます。Xcovery、Ocimum/Genelogic、Helix BioPharmaなど、いくつかのバイオテクノロジー企業を含む多くの企業の役員または取締役を務めてきました。それ以前は、ゴッボ氏はLazard LLC、スイス銀行株式会社、欧州復興開発銀行、Natixis Bleichroeder, Inc.、インターナショナル・ファイナンス・コーポレーション(世界銀行の民間部門)で金融業界で働いていました。ゴボ氏は、ハーバード大学で有機化学の学士号、コロラド大学で生化学の理学修士号、ペンシルベニア大学ウォートンスクールで経営学修士、ビジネス経済学の修士号、博士(経営学)を取得しています。
「ゴボ氏は、科学とウォール街が相互作用して新薬を生み出すというユニークな経歴を持っています。彼は多くの成功したヘルスケアベンチャーを支援してきました。また、医療の飛躍的進歩を偉大な企業に発展させることに関心のある財務の分野で優れた人脈を持っています。頭頸部がんの治療薬としてマルチカインを市場に投入するにあたり、彼の支援を受けることができて光栄です」と、CEL-SCIのCEOであるGeertKerstenは述べました。
ゴボ氏は次のようにコメントしています。「特定の頭頸部がん治療や、おそらく他の致命的ながんに革命をもたらす製品の開発を間近に控えているCEL-SCIの理事会に加わることは、エキサイティングで非常に重要な瞬間です。CEL-SCIチームの一員になれたことを誇りに思い、光栄に思います。」
CEL-SCIコーポレーションについて
CEL-SCIは、患者の免疫システムがまだ損なわれていない間に強化することが、生存に可能な限り最大の影響を与えるはずだと考えています。マルチカイン*(白血球インターロイキン、注射)は、免疫系がまだ比較的損傷を受けていないときに、免疫系が腫瘍を「標的にする」のを助けるように設計されており、それによって腫瘍をよりよく攻撃できると考えられます。CEL-SCIは、第3相試験で、頭頸部(口腔と軟口蓋)の局所進行原発性扁平上皮がんと新たに診断された患者を、手術とその後の放射線または化学放射線療法という標準治療を受ける前に、最初に治験薬マルチカインを投与して研究しました。第3相試験には928人の患者が登録されました。他のほとんどのがん免疫療法は、従来の治療法が試みられたり失敗したりした後にのみ投与されるため、私たちのアプローチはユニークです。
第3相試験のデータを分析した結果、マルチカインの対象となる頭頸部がん集団をより明確に定義できました。マルチカインは、リンパ節転移がなく、PD-L1腫瘍の発現が少ない進行した原発性頭頸部がん患者を対象としています。第3相試験では、最終対象集団の統計的に有意な生存データが観察されました。Multikineは対照群と比較して5年で死亡リスクを半分に減らすことが示されました。
マルチカイン(白血球インターロイキン、注射液)は、頭頸部の扁平上皮がん(がん)の患者を対象としたネオアジュバント療法として、FDAから希少疾病用医薬品の指定を受けました。
同社はバージニア州ウィーン、およびメリーランド州ボルチモアの近く/周辺で事業を展開しています。
将来の見通しに関する記述
このプレスリリースには、改正された1933年の証券法のセクション27Aと改正された1934年の証券取引法のセクション21Eの意味における将来の見通しに関する記述が含まれています。このプレスリリースで「意図」、「信じる」、「期待する」、「予定」、「計画」、「期待する」という言葉や同様の表現は、将来の見通しに関する記述を識別することを目的としています。このような記述にはリスクや不確実性が伴い、実際の結果が予測と大きく異なる可能性があります。このような記述には、条件、予想収入、収益の使用、および募集の終了に関する記述が含まれますが、これらに限定されません。このような違いを引き起こしたり寄与したりする可能性のある要因には、臨床研究で実証された臨床結果を再現できないこと、安全で効果的であることが示される可能性のある製品をタイムリーに開発すること、必要な規制当局の承認を受けていること、会社の潜在的な製品の製造が困難なこと、必要な資本を調達できないこと、およびCEL-SCIが証券取引委員会に提出する書類に随時記載されているリスク要因(これらを含みますが、これらに限定されません)が含まれますフォーム10-Kのレポート2023年9月30日に終了した年度。当社は、本書の日付以降の出来事や状況を反映するため、または予期しない出来事の発生を反映するために行われる可能性のある、これらの将来の見通しに関する記述の改訂の結果を公表する義務を負いません。
* マルチカイン(白血球インターロイキン、注射液)は、CEL-SCIがこの治験薬として登録した商標です。この専有名称は、当社が今後規制当局に提出して承認を受ける予定であることに関連して、FDAの審査の対象となります。Multikineは、FDAやその他の規制機関から販売、物々交換、交換のライセンスや承認を受けていません。同様に、その安全性や有効性はいかなる用途についても確立されていません。
連絡先 ギャビン・デ・ウィンド
セルシーアイコーポレーション
(703) 506-9460