グローバル初の二重特異性抗体カダニリン(PD-1 / CTLA-4)とプラチルに含まれる化学療法を合わせて、または合わせて、ベバツズマブ一次治療を持続、再発、または転移性の子宮頸癌に対する新しい適応症を申請しました。この適応症は康方生物科技の自己開発による双特異性抗体カダニリン(PD-1 / CTLA-4)に基づいています。開坦尼は、過去にプラチルを含む化学療法治療に失敗した再発または転移性の二/三行目の子宮頸癌患者の治療に、2022年6月にNMPAの承認を取得しました。今回のsNDAは、AK104-303試験に基づいています。この試験では、開坦尼が全人口(PD-L1発現レベルに関係なく)において有意な恩恵をもたらすことが示されています。このsNDAは、開坦尼を子宮頸がんの一次治療分野に推進し、進行がんの全人口患者に幅広い利益をもたらすことを意味しています。
カダニリンは、過去にプラチルを含む化学療法治療に失敗した再発または転移性の二/三行目の子宮頸癌患者の治療に、2022年6月にNMPAの承認を取得しました。は、開坦尼が全人口(PD-L1発現レベルに関係なく)において有意な恩恵をもたらすことが示されているため、子宮頸がんの一次治療分野に進出することを意味しています。は、開坦尼を子宮頸がんの一次治療分野に推進し、進行がんの全人口患者に幅広い利益をもたらすことを意味しています。
にとっては、3つ目の適応症の発売申請でした。は、胃または胃食道接合部(G / GEJ)腺癌の1次治療のための開坦尼と化学療法の併用について、2024年1月にNMPAの承認を受け取りました。このsNDAは、胃がんの全人口患者(PD-L1発現レベルに関係なく)にとってより優れた効果と安全性をもたらす治療法を提供することを意味しています。は、胃がんの全人口患者(PD-L1発現レベルに関係なく)にとってより優れた効果と安全性をもたらすため、胃または胃食道接合部(G / GEJ)腺癌の1次治療のための開坦尼と化学療法の併用について、2024年1月にNMPAの承認を受け取りました。