IND to be filed with the FDA in the coming weeks
PARIS, FRANCE and CAMBRIDGE, MA / ACCESSWIRE / April 18, 2024 / Biophytis SA (NASDAQ:BPTS)(Euronext Growth Paris:ALBPS), ("Biophytis" or the "Company"), a clinical-stage biotechnology company specialized in the development of therapeutics for age-related diseases, today announces the formation of a new Scientific Advisory Board to support the advancement of its phase 2 OBA clinical study in obesity.
This Scientific Advisory Board will be composed of a few worldwide medical experts in the field of obesity, including Professor Dennis Villareal from the USA and Professor Francisco Guarner from Spain. The OBA SAB will guide the company to develop BIO101 (20-hydroxyecdysone) in obesity, in combination with GLP1-RA, and will actively work towards the finalization of the OBA Phase 2 clinical study design. Biophytis plans to file for an Investigational New Drug (IND) application to start the OBA Phase 2 clinical study in the USA with FDA in the coming weeks.
Prof. Dennis Villareal, Professor of Medicine-Endocrinology, Diabetes and Metabolism at Baylor College of Medicine Houston, Texas, comments: " GLP-1 agonists have proven to be effective in body weight loss but they also may lead to potential loss of muscle mass in adults with obesity. Therefore, there is an urgent unmet medical need for a clinical study to evaluate whether a drug targeting muscle function such as BIO101 (20-hydroxyecdysone)can effectively preserve muscle strength during weight-loss therapy of patients with obesity treated with GLP1 RA."
Stanislas Veillet, CEO de Biophytis states: "We are pleased to announce the appointment of Professor Dennis Villareal and Professor Francisco Guarner to the Scientific Advisory Board of the OBA Phase 2 study. Professor Villareal is a world-wide expert in the field of obesity, especially in the management of patients with obesity. He was a key investigator in our SARA-INT Phase 2 study in sarcopenia. Professor Francisco Guarner is a world-wide expert in the field of Internal Medicine, Gastroenterology and Hepatology.We are convinced that Professor Dennis Villareal and Professor Francisco Guarner can make a key contribution and guide us in our development program. We are preparing with the SAB to file for an IND to start the OBA phase 2 clinical study in the coming weeks."
The first two members of Biophytis' new Scientific Advisory Board for the OBA clinical study are:
Prof. Dennis T. Villareal, MD, PhD, a Professor of Medicine-Endocrinology, Diabetes and Metabolism
at Baylor College of Medicine, Houston, Texas, United States.He is a physician-scientist with specialty training in geriatrics and endocrinology. He has extensive clinical and research experience in examining the impact of lifestyle interventions in reversing frailty in older adults with obesity. His clinical and translational laboratories involve hormonal, nutritional, and behavioral/lifestyle interventions to retard or reverse the metabolic and physical complications of aging, including sarcopenia and type 2 diabetes. He is dedicated to research designed to inform practice guidelines with respect to optimal treatment strategies for older adults with obesity.
Prof. Francisco Guarner, MD, PhD, a Professor of Internal Medicine, Gastroenterology and Hepatology at the Hospital Clinic in Barcelona and at the University Clinic of Navarra. He is well known for his research studies on liver cell cytoprotection with prostaglandins. He has been Visiting Scientist and Research Fellow at the Upjohn Company in Kalamazoo (Michigan), the Royal Free Hospital (London), the King's College Hospital (London), and the Wellcome Research Laboratories (Beckenham). He is currently Consultant of Gastroenterology at the Digestive System Research Unit and Head of the Experimental Laboratory in University Hospital Vall d'Hebron (Barcelona). He is a member of the Scientific Committee of the Research Institution of University Hospital Vall d'Hebron (Barcelona).
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About BIOPHYTIS
Biophytis SA is a clinical-stage biotechnology company specializing in the development of drug candidates for age-related diseases. BIO101 (20-hydroxyecdysone), our lead drug candidate, is a small molecule in development for muscular (sarcopenia, phase 3 ready and Duchenne muscular dystrophy), respiratory (Covid-19 phase 2-3 completed) and metabolic diseases (obesity, phase 2 to be started). The company is based in Paris, France, and Cambridge, Massachusetts. The Company's ordinary shares are listed on Euronext Growth (Ticker: ALBPS -ISIN: FR0012816825) and the ADSs (American Depositary Shares) are listed on Nasdaq Capital Market (Ticker BPTS - ISIN: US09076G1040). For more information, visit
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SOURCE: Biophytis
FDAへのIND申請は数週間以内に行われる予定です。
フランス・パリとマサチューセッツ州ケンブリッジ/ ACCESSWIRE/2024年4月18日/ Biophytis SA(NASDAQ:BPTS)(Euronext Growth Paris: ALBPS)(以下「Biophytis」といいます。)は、加齢に関連する疾患の治療に特化した臨床段階のバイオテクノロジー企業であり、肥満のための治療薬の開発に特化した、新しい科学的助言委員会の設立を発表しました。この助言委員会は、世界的に有名な肥満の専門医数人を含む、肥満の分野の幅広い医学専門家で構成されます。オバ(OBESITY)SABは、GLP1-RAとの組み合わせで肥満におけるBIO101(20-ヒドロキシエクジソン)の開発を指導し、OBAフェーズ2臨床試験の設計を最終決定するために積極的に活動します。 Biophytisは、数週間以内にFDAとのOBAフェーズ2臨床試験の開始に関する申請を行う予定です。
この科学的助言委員会は、米国のデニス・ヴィラリアル教授とスペインのフランシスコ・グアルナー教授を含む、肥満の分野の世界的な医学専門家数名で編成される予定です。OBA SABは、GLP1 RAで治療された肥満患者の減量療法中に筋力を効果的に保持できるかどうかを評価する臨床試験が緊急に必要であり、BIO101(20-ヒドロキシエクジソン)のような筋肉機能をターゲットとした薬剤が効果的かどうかを評価する臨床試験を行う必要があるとアドバイスします。
バイオフィティスCEOのスタニスラス・ヴィエイエは、『我々は、肥満の患者の管理においてとりわけ肥満の分野における世界的な専門家であるデニス・ヴィラリアル教授とフランシスコ・グアルナー教授がOBAフェーズ2試験の科学的助言委員会に任命されたことを発表することを嬉しく思います。ヴィラリアル教授は、筋肉量の低下を引き起こす可能性があるGLP-1アゴニストは体重減少に有効であることが明らかになったが、肥満患者における筋力の減少を防止するためにBIO101(20-ヒドロキシエクジソン)のような筋肉機能をターゲットとした薬剤に関する臨床試験を緊急に実施する必要がある。 Francisco Guarner教授は、肝細胞のプロスタグランジンによる細胞保護に関する研究で知られています。」とコメントしています。
『我々は、SARA-INTフェーズ2試験の重要な調査者であり、肥満患者の管理における専門家である世界的な肥満研究のデニス・ヴィラリアル教授と、内科、胃腸科、肝臓病学の世界的な専門家であるフランシスコ・グアルナー教授が、OBAフェーズ2試験の科学的助言委員会の任命を発表することを嬉しく思います。 我々は、SABと共に、数週間以内にFDAにOBAフェーズ2臨床試験を開始するINDを申請する準備をしています。』とバイオフィティスのCEO、スタニスラス・ヴィエイエは述べています。
バイオフィティスのOBA臨床試験のための新しい科学的助言委員会の最初の2人のメンバーは次のとおりです。
バイオフィティスのOBA臨床研究のための新しい科学的助言委員会の最初の2人のメンバーは次のとおりです。
バイオフィティスのOBA臨床研究のための新しい科学的助言委員会の最初の2人のメンバーは次のとおりです。
バイオフィティスのOBA臨床研究のための新しい科学的助言委員会の最初の2人のメンバーは次のとおりです。
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BIOPHYTISについて
バイオフィティスSAは、老化関連疾患の薬剤候補の開発に特化した臨床段階のバイオテクノロジー企業です。主要薬剤候補のBIO101(20-ヒドロキシエクジソン)は、筋肉(筋萎縮症、第3段階準備完了、デュシェンヌ筋ジストロフィー)、呼吸器(Covid-19の第2-3段階完了)および代謝性疾患(肥満、第2段階を開始予定)のための開発中の小分子です。同社は、フランスのパリとマサチューセッツ州のケンブリッジに拠点を置いています。同社の普通株式はEuronext Growth(Ticker:ALBPS-ISIN:FR0012816825)に上場しており、ADS(American Depositary Shares)はNasdaq Capital Market(Ticker BPTS - ISIN: US09076G1040)に上場しています。詳細については、をご覧ください。
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