宜明昂科-B(01541.HK)は、2024年4月にIMM01(テダパシプ)とテルリリズマブ単抗体の併用療法によるPD-1阻害剤治療後の再発または進行性である再発性または難治性(R/R)の古典的ホジキンリンパ腫(cHL)の第III相臨床試験計画について、中国国家食品薬品監督管理局から承認を受けました。
同社の主力製品であるIMM01(テダパシプ)は、ターゲット分化クラスター47(CD47)の分子の革新的なターゲット製剤です。この製品は、中国で初めて臨床段階に入ったSIRPα-Fc融合タンパク質です。IMM01(テダパシプ)は、免疫グロブリンG1(IgG1) Fcを備えており、二重作用機構によりマクロファージを完全に活性化することができます。CD47/SIRPα相互作用を妨げることで「私を食べないで」という信号を遮断し、Fc-gamma(Fcγ)レセプターを介してマクロファージに「私を食べて」という信号を送ることができます。さらに、IMM01(テダパシプ)のCD47結合領域は、人体の赤血球(RBC)と結合しないように特別に改良されています。分子設計の差別化により、IMM01(テダパシプ)は良好な安全性を示し、マクロファージの活性化能を証明しています。
同社はIMM01(テダパシプ)のグローバルな自己所有の知的財産権および商業化権を保有しています。本公告の時点で、IMM01(テダパシプ)に関する同社の特許ファミリーには、中国、米国、日本、欧州連合で認可された特許が含まれます。